مقايسه اثر 17 آلفا هیدروکسی پروژسترن کاپروات (پرولوتون) و پروژسترون واژينال (سیکلوژست) بر پیامد بارداری در مادران پرخطر سرکلاژ شده

هدف از پژوهش مقایسه تاثیر 17 آلفا هیدروکسی پروژسترون کاپروات با پروژسترون واژینال بر پیامد بارداری بود.

کارآزمایی بالینی تصادفی بدون گروه کنترل با گروه های موازی بر روی 58 شرکت کننده انجام شد. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی ساده استفاده شد و بر این اساس گروه های مطالعه در گروه A یا B قرار گرفتند.

زنان واجدالشرایط مراجعه کننده به بیمارستان خلیج فارس که تحت عمل سرکلاژ قرار گرفته بودند پس از اخذ رضایت آگاهانه و توضیح در خصوص روش انجام پژوهش به کمک جدول اعداد تصادفی در یکی از گروه های مداخله قرار گرفتند. نمونه های پژوهش مداخله لازم بر اساس گروه مداخله دریافت کردند. مداخله تا هفته 36 بارداری ادامه یافت. بیماران از طریق تماس تلفنی تا 28 روز بعد از زایمان پیگیری شدند. سپس اطلاعات لازم جمع آوری و تجزیه تحلیل داده ها انجام شد.

نمونه های پژوهش زنان باردار با حاملگی تک قلو در سن بارداری 16-22 هفته بارداری با سابقه بیش از دو بار زایمان زودرس بودند.

گروه A تحت درمان داروی 17 آلفا هیدروکسی پروژسترون 250 میلی گرم عضلانی به صورت هفتگی (Proluton از شرکت دارویی Bayer) و گروه B تحت درمان با شیاف پروژسترون واژینال 200 میلی گرم به صورت روزانه (Cyclogest از شرکت دارویی Actavis) بلافاصله پس از سرکلاژ تا پایان 36 هفتگی دریافت کردند.

مهمترین پیامد مطالعه میزان بروز زایمان زودرس بود. دیگر متغیرهای ثانویه مطالعه عبارتند از: روش زایمان، سن بارداری در زمان زایمان، وزن نوزاد، آپگار نوزاد، میزان بروز زجر تنفسی و سپسی نوزادی.

تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی

اطلاعات بیشتری وجود ندارد