چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه بررسی اثر نواربندی مفصل مچ پا بر روی تغییرات کینتیکی صفحه ی نیرو و فعالیت عملکردی اندام تحتانی در ورزشکاران مبتلا به پیچ خوردگی مزمن مچ پا در وضعیت اغتشاش می باشد
طراحی
30 ورزشکار مبتلا به پیچ خوردگی مزمن مچ پا در این مطالعه یک سویه کور شرکت میکنند که به روش تصادفی سازی با استفاده از بلوک های تصادفی دو تایی با استفاده از نرم افزار ویندوز به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
ورزشکاران داوطلب مبتلا به پیچ خوردگی مزمن مچ پا مراجعه کننده به مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی دانشگاه علوم پزشکی سمنان وارد مطالعه می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود در این مطالعه رضایت کامل به شرکت در این مطالعه، سن بین 20 تا 35 سال، انجام تمرینات رشته ی ورزشی فعلی به صورت مستمر و حداقل سه روز در هفته، از حداقل 6 ماه پیش از شروع مطالعه، حداقل يك بار خالی شدن مچ پاي درگير ثانويه به پيچ خوردگي اوليه ی مچ پا و مقدار مقیاس عینی درد کمتر از 4 می باشد. معیارهای عدم ورود شامل ضايعه ی اسكلتي عضلاني مانند زانوی پرانتزی و ضربدری ( واروس و والگوس) و یا صافی و گودی کف پا، سابقه ی جراحي یا ترومای مستقیم مفصل مچ پا، پیچ خوردگی هر دو مفصل مچ پا، بارداری، نمایه ی توده ی بدنی برابر و یا بیشتر از 30 کیلوگرم بر متر مربع، پاتولوژی در مفصل مچ پا مانند سلولیت، بریدگی، اکیموز و یا استئومیلیت، مورد شناخته شده ی ابتلا به بیماری های روماتیسمی مانند آرتریت روماتوئید می باشد.
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله تیپینگ با اعمال کشش 20، 70 و 100 درصد، روی استخوانهای اطراف مچ پا بصورت تصحیح مکانیکی در طی 9 روز 3 جلسه انجام می شود. در گروه کنترل تیپینگ بدون اعمال کشش دقیقا مانند گروه مداخله روی استخوانهای اطراف مچ پا در طی 9 روز 3 جلسه انجام می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان پرش عمودی، توان، سرعت بیشینه، زمان رسیدن به بیشینه‌ی نیرو و نیروی عکس‌العمل زمین قبل و پس از 9 روز مداخله در هر دو گروه مورد ارزیابی قرار می گیرند.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20150602022539N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ضياالدين صفوي فرخي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3365 4180
آدرس ایمیل
zsafavi@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-22, ۱۳۹۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-21, ۱۳۹۹/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر نواربندی مفصل مچ پا بر روی تغییرات کینتیکی صفحه ی نیرو و فعالیت عملکردی اندام تحتانی در ورزشکاران مبتلا به پیچ خوردگی مزمن مچ پا در وضعیت اغتشاش
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر نواربندی مفصل مچ پا بر روی تغییرات کینتیکی صفحه ی نیرو و فعالیت عملکردی اندام تحتانی در ورزشکاران مبتلا به پیچ خوردگی مزمن مچ پا در وضعیت اغتشاش
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت کامل به شرکت در این مطالعه سن بین 20 تا 35 سال انجام تمرینات رشته ی ورزشی فعلی به صورت مستمر و حداقل سه روز در هفته، از حداقل 6 ماه پیش از شروع مطالعه حداقل يك بار خالي شدن مچ پاي درگير ثانويه به پيچ خوردگي اوليه ی مچ پا مقدار مقیاس عینی درد کمتر از 4
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ضايعه ی اسكلتي عضلاني مانند زانوی پرانتزی و ضربدری (واروس و والگوس) و یا صافی و گودی کف پا سابقه ی جراحي یا ترومای مستقیم مفصل مچ پا پیچ خوردگی هردو مفصل مچ پا بارداری نمایه ی توده ی بدنی برابر و یا بیشتر از 30 کیلوگرم بر متر مربع پاتولوژی در مفصل مچ پا مانند سلولیت، بریدگی، اکیموز و یا استئومیلیت موردشناخته شده ی ابتلا به بیماری های روماتیسمی مانند آرترتیت روماتوئید
سن
از سن 20 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بلوک
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه کور سازی در شرکت کنندگان و مسئول تجزیه و تحلیل داده ها صورت خواهد گرفت.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان، کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3519899951
تاریخ تایید
2020-08-09, ۱۳۹۹/۰۵/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1399.153

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پیچ خوردگی مزمن مچ پا
کد ICD-10
S93
توصیف کد ICD-10
Dislocation and sprain of joints and ligaments at ankle, foot and toe level

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان پرش عمودی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از نه روز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه آنالیز حرکت

2

شرح متغیر پیامد
توان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از نه روز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سیستم صفحه ی نیرو

3

شرح متغیر پیامد
سرعت بیشینه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از نه روز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سیستم صفحه ی نیرو

4

شرح متغیر پیامد
زمان رسیدن به بیشینه‌ی نیرو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از نه روز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سیستم صفحه ی نیرو

5

شرح متغیر پیامد
نیروی عکس‌العمل زمین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از نه روز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سیستم صفحه ی نیرو

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: نواربندی با کششهای 100، 70 و 20 درصد روی استخوانهای مچ پا 3 بار در 9 روز
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: نواربندی بدون اعمال کشش روی استخوانهای مچ پا 3 بار در 9 روز
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات عصبی عضلانی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
ضیاالدین صفوی فرخی
آدرس خیابان
سمنان، میدان مشاهیر، روبروی مرکز هلال احمر سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4180
ایمیل
ziasafavi@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
پرویز کوخایی
آدرس خیابان
سمنان، میدان مشاهیر، روبروی هلال احمر
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4180
ایمیل
p-kokha@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
ضیاءالدین صفوی فرخی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی، استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
سمنان، كيلومتر 5 جاده دامغان ،دانشگاه علوم پزشكي سمنان ،دانشكده توان بخشي
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4180
ایمیل
ziasafavi@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
ضیاء الدین صفوی فرخی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی، استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
سمنان، کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، دانشکده توانبخشی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4180
ایمیل
ziasafavi@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
ضیاء الدین صفوی فرخی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی، استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
سمنان، کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، دانشکده توانبخشی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4180
ایمیل
ziasafavi@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...