چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسي تأثير مصرف سير و دارچین بر درمان بیماران مبتلا به کرونا (COVID-19
طراحی
با توجه به اينكه تاكنون مطالعه اي در اين زمينه صورت نگرفته تعداد 45 نفر به 3 گروه16 نفري تقسيم مي شود بدين صورت كه از شماره 1 تا 45 قبلاً مشخص مي گردد كه گروه دارو و يا دارونما هستند. سپس به ترتيب ورود افراد به مطالعه به ترتيب شماره ها را انتخاب و در گروه خود قرار مي گيرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش بر روی بیماران کرونایی بستری در بیمارستان واسعی سبزوار انجام می باشد.نمونه گيري به صورت مبتني بر هدف انجام می شود و شرکت کنندگان با الگوی تصادفی با نسبت1:1:1 در دو گروه درمانی سیر و دارچین و بدون مداخله قرار داده می شوند. معیارهای ارزیابی درمان عبارتند از: مقیاسVAS (با معیارmm 100) میزان سردرد و بدن درد بیمار قبل از مداخله, حین و انتهای مطالعه سنجیده خواهد شد. هر 10 قطره گارلیک حاوی 250 گرم عصاره ی سیر می باشد. و روزی سه بار، هر بار 10 قطره به همراه غذا یا آب مصرف می شود . مصرف قطره دارچین روزانه دو مرتبه، هر بار به مقدار 7 قطره از این فرآورده را درون یک لیوان آب یا چای ریخته و مصرف می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود شامل تمام بیماران مبتلا به ویروس کرونا که تست نمونه حلق (RT-PCR) انان مثبت شده است و معيارهاي خروج کسانی که حاضر به ادامه شرکت در پژوهش نباشند . معیارهای خروج بیماران دارای حساسیت نسبت به سیر و دارچین، بیماران دارای داروهای ضد انعقاد، دیابت، بی خوابی ، پمفیگوس، پیوند عضو، آسم، بارداری هستند.
گروه‌های مداخله
گروه سیر و دارچین
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش علایم بیماری

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200705048011N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-08-16, ۱۳۹۹/۰۵/۲۶
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-08-16, ۱۳۹۹/۰۵/۲۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-16, ۱۳۹۹/۰۵/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین فاضل
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4401 8301
آدرس ایمیل
shohreh1368@yahoo.co.uk
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-19, ۱۳۹۹/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تأثير مصرف اسانس سير و دارچین بر درمان بیماران مبتلا به کرونا (COVID-19)
عنوان عمومی کارآزمایی
سير و دارچین بر درمان بیماران مبتلا به کرونا
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معيارهاي ورود شامل تمام بیماران مبتلا به ویروس کرونا که تست نمونه حلق (RT-PCR) انان مثبت شده است
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معيارهاي خروج بیماران تست منفی کرونا کسانی که حاضر به ادامه شرکت در پژوهش نباشند بیماران دارای حساسیت نسبت به سیر و دارچین، بیماران مصرف کننده داروهای ضد انعقاد، دیابت، بی خوابی ، پمفیگوس، آسم،. پیوند عضو، بارداری
سن
از سن 10 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
ساختمان پردیس دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
شهر
سبزوار
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9613873136
تاریخ تایید
2020-07-08, ۱۳۹۹/۰۴/۱۸
کد کمیته اخلاق
ir.medsab.rec.1399.072

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کووید -19
کد ICD-10
B34.2
توصیف کد ICD-10
Coronavirus infection, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سردرد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز اول مداخله و روز اخر مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معیار شبیه سازی بصری

2

شرح متغیر پیامد
درد بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز اول مداخله و روز اخر مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معیار شبیه سازی بصری

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت کننده اسانس سیر. بيماران گروه مداخله به مدت ۱ هفته داروي تهيه شده از سیر را مصرف خواهند كرد، .قطره سیر که توسط شرکت دارویی امین ساخته شده است روزانه ده قطره برای یک هفته مصرف می شود.هر 10 قطره گارلیک حاوی 250 گرم عصاره ی سیر می باشد.لازم به ذکر است که بیماران داروی روتین برای درمان کرونا را دريافت خواهند كرد. پرستار تربیت شده مداخله را انجام خواهد داد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مداخله
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت کننده اسانس دارچین .بيماران گروه دوم مداخله به مدت ۱ هفته داروي تهيه شده از دارچین را مصرف خواهند كرد، قطره دارچین که توسط شرکت دارویی زردبند ساخته شده است روزانه سه مرتبه و هر بار 5 قطره در یک لیوان آب، چای حل کرده مصرف می شود .لازم به ذکر است که بیماران داروی روتین برای درمان کرونا را دريافت خواهند كرد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان واسعی
نام کامل فرد مسوول
نسرین فاضل
آدرس خیابان
پردیس دانشگاه علوم پزشکی سبزوار بلوار توحید شهر سبزوار
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تلفن
+98 51 4401 4000
ایمیل
vasei.H@medsab.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرشته قراط
آدرس خیابان
پردیس دانشگاه علوم پزشکی سبزوار توحید شهر
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تلفن
+98 51 4401 1000
ایمیل
vc.education@medsab.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
نسرین فاضل
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
پردیس دانشگاه علوم پزشکی سبزوار توحید شهر
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تلفن
+98 51 4401 1000
ایمیل
shohreh1368@yahoo.co.uk

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
نسرین فاضل
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
پردیس دانشگاه علوم پزشکی توحید شهر سبزوار
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
96138731366
تلفن
+98 51 4401 8301
ایمیل
shohreh1368@yahoo.co.uk

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
نسرین فاضل
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
سبزوار بلوار توحید شهر ساختمان پردیس دانشگاه
شهر
سبزوار
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9613873136
تلفن
+98 51 4401 8301
ایمیل
shohreh1368@yahoo.co.uk

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...