تاثیر خمیردندان حاوی نانوهیدروکسی آپاتیت بر تغییر رنگ دندانی طی 6 ماه اول درمان ثابت ارتودنسی- کارآزمایی بالینی سه سویه کور

هدف از پژوهش حاضر ، کشف اثرات پیشگیرانه خمیر دندان نانو هیدروکسی آپاتیت در این تغییر رنگ دندان است.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی سه سو کور با نسبت تخصیص 1: 1 و 2 گروه موازی خواهد بود که به بررسی برتری خمیردندان حاوی نانو هیدروکسی آپاتیت جهت جلوگیری از تغییر رنگ دندان در طی درمان ارتودنسی ثابت در مقایسه با خمیر دندان حاوی فلوراید می پردازد

کارآزمایی بالینی سه سویه کور خواهد بود. هم شرکت کنندگان و هم پزشک از نحوه تخصیص افراد به گروها بی اطلاع هستند و از نوع خمیردندان آگاهی ندارند. تکنسین آزمایشگاه که تصاویر را تهیه می کند نیز نسبت به نحوه اختصاص افراد به گروها بی اطلاع هستند. علاوه بر این، شخصی که آنالیز داده ها را انجام خواهد داد نیز نسبت به شیوه پروتوکل تحقیق ناآگاه است

معیار ورود به مطالعه (1) نیاز به درمان جامع ارتودنسی ثابت حداقل در قوس فوقانی (2) وجود سیستم دندانی دائمی؛ (3) عدم تجمع پلاك و التهاب لثه قبل از اتصال براكت؛ (4) سلامت عمومی خوب. معیارهای خروج از مطالعه (1) عادت سیگار کشیدن ، (2) ناهنجاری های دندان (3) پوسیدگی فعال دندان است.

قبل از درمان ، بیماران در گروه های آزمایش و کنترل آموزش داده می شوند تا بهداشت دهان خود را حفظ کنند (طبق فرم تهیه شده برای این منظور) و حداقل 3 بار در روز با خمیر دندانهای حاوی نانو هیدروکسی آپاتیت و فلوراید سفید (کلگیت ، شرکت کلگیت-پالمولیو نیویورک ، نیویورک ، ایالات متحده) مسواک بزنند. به کلیه بیماران آموزش داده می شود که با مسواک با برس نرم و برس بین دندانی مسواک بزنند. بیماران مجاز به استفاده از دهانشویه های رنگ زا نخواهند بود. از آنها خواسته می شود نوشیدنی هایی را که باعث تغییر رنگ دندان می شوند (مانند قهوه ، چای ، نوشیدنی ها ، شراب قرمز و ...) را محدود کرده و بلافاصله دهان خود را بشویند تا تغییر رنگ دندان را کنترل کند. بیمار هر 4 تا 6 هفته معاینه می شود.

هدف از این مطالعه بررسی اثرات پیشگیرانه خمیر دندان حاوی نانو هیدروکسی آپاتیت بر تغییر رنگ دندان در طی شش ماه اول درمان ارتودنسی ثابت است

تصادفی سازی با استفاده از یک توالی عدد تصادفی تولید شده توسط رایانه انجام می شود تا یک نمونه تصادفی ایجاد شود. هر بیمار که با برچسب تصادفی علامتگذاری شده است از طریق تصادفی سازی بلوک در دو بلوک با طول 18 قرار می گیرند

کارآزمایی بالینی سه سویه کور خواهد بود. هم شرکت کنندگان و هم پزشک از نحوه تخصیص افراد به گروها بی اطلاع هستند و از نوع خمیردندان آگاهی ندارند. تکنسین آزمایشگاه که تصاویر را تهیه می کند نیز نسبت به نحوه اختصاص افراد به گروها بی اطلاع هستند. علاوه بر این، شخصی که آنالیز داده ها را انجام خواهد داد نیز نسبت به شیوه پروتوکل تحقیق ناآگاه است

همه داده های بدست آمده از بیماران از طریق سایت ژورنال قابل پیگیری می باشد

داده ها در اختیار ژورنال قرار داده خواهد شد و و زمان دقیق در دسترس قرار گرفتن اطلاعات توسط ژورنال اعلام می گردد.

احراز شرایط دسترسی به اطلاعات توسط قوانین ژورنال مربوطه تعیین می گردد.

احراز شرایط دسترسی به اطلاعات توسط قوانین ژورنال مربوطه تعیین می گردد.

همه داده های بدست آمده از بیماران از طریق سایت ژورنال قابل پیگیری می باشد. لذا از طریق جستجوی مقاله در سایتهای معتبر امکان پیگیری و دسترسی به اطلاعات وجود خواهد داشت

همه داده های بدست آمده از بیماران از طریق سایت ژورنال قابل پیگیری می باشد. لذا از طریق جستجوی مقاله در سایتهای معتبر امکان پیگیری و دسترسی به اطلاعات وجود خواهد داشت