تأثیر مصرف ویتامین D و ویتامین E بر شدت و مدت دیسمنوره در زنان ایرانی

تعیین تاثیر کپسول ژلاتینی ویتامین D و ویتامین E بر مدت و شدت دیسمنوره اولیه در زنان مراجعه کننده به درمانگاه زنان مرکز آموزشی درمانی شهید مطهری شهر ارومیه

یک کارآزمایی بالینی تصادفی ،دوسو کور با گروه کنترل و طرح گروهی موازی از100 بیمار ، بین سالهای 2017-2016

در این کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور در 100 زن واجد شرایط مبتلا به دیسمنوره که در کلینیک زنان و زایمان کوثر بیمارستان شهید مطهری دانشگاه علوم پزشکی ارومیه شرکت کردند ، طی سالهای 2016-2017 به چهار گروه تقسیم شدند که کپسولهای حاوی دارونما (25 نفر) داشتند ، 420 میلی گرم ویتامین D (25 نفر) ، 400 میلی گرم ویتامین E (25 نفر) و 420 میلی گرم ویتامین D + 400 میلی گرم ویتامین E (25 نفر) در هر 24 ساعت به مدت دو ماه متوالی با شروع دوره قاعدگی

بیمارانی که سابقه دیسمنوره اولیه بیش از سه چرخه قاعدگی را حداقل برای یک روز در هر ماه داشتندمورد مطالعه قرار گرفتند. همه افراد با سابقه مشکلات مزمن و سیستمیک مانند بیماری زنان و زایمان و سابقه پزشکی قابل توجه یا بیماری فعال از مطالعه حذف شدند. قرار گرفتن در گروه سنی 18-50 سال؛ نداشتن هیچ سابقه ای از بیماری های زنان و زایمان و روانشناختی و اختلالات ادراری و عدم استفاده از داروهای گیاهی ،نداشتن اختلالات انعقادی یا چرخه قاعدگی نامنظم و نداشتن سابقه جراحی لگن یا شکم معیارهای ورود به مطالعه می باشند.

100 زن واجد شرایط مبتلا به دیسمنوره در چهار گروه با 25 عضو قرار گرفتند. پس از آن ، نمونه ها به طور تصادفی به گروه ویتامین E یا گروه ویتامین D ، گروه ویتامین E + ویتامین D و گروه دارونما (25 شرکت کننده در هر گروه) اختصاص داده شد.

زمان شروع درد، مدت درد، شدت درد

در این کارآزمایی بالینی تصادفی شده نمونه ها به روش نمونه گیری هدفمند انتخاب و تخصیص تصادفی شرکت کنندگان براساس جدول اعداد تصادفی به 4 گروه مساوی 25 نفری شاما 3 گروه تجربه و یک گروه کنترل انجام خواهد شد.در این مطالعه تعیین توالی تخصیص و آماده کردن پاکت های مکمل ها و پلاسیبو در بسته بندی های مشابه توسط فرد غیر درگیر در نمونه گیری و جمع آوری داده ها انجام خواهد شد.این پاکت ها بدون اسم با کد توسط یکی از همکاران تجویز و ارزیابی مدت و شدت درد توسط همکار دیگر ی که از گروههای مطالعه اطلاع نداشت صورت خواهد گرفت.

این مطالعه از نوع RCT (كارآزمایی بالینی تصادفی شده) بوده و به صورت دو سو كور انجام خواهد گرفت. بدین صورت كه نه آزمودنی ها و نه فردی كه داده ها را مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهد داد از اینكه كدام گروه دارونما و كدام گروه درمان مورد نظر را دریافت داشته اند اطلاعی نخواهند داشت.

داده های مربوط به فایل شرکت کنندگان در صورت مکاتبه با ایمیل قابل دسترسی میباشد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه بعد از چاپ نتایج

محققان شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده از داده ها برای انجام تحقیقات علمی در موضوعات مرتبط با اهداف مطالعه بلامانع می باشد.

فرد مسئوول پاسخ گویی علمی با استفاده از ایمیل ایشان

اهداف و پروپزال از طریق ایمیل ارسال گردد با درخواست از طرف مراجع علمی

به منظور توانمندسازی سایر محققین در زمینه موضوعات مرتبط با گروه زنان و زایمان آماده همکاری با محققین محترم می باشیم.