بررسی تاثیر کپسول های 100mg رویال ژل بر ناباروری در مردان

اثرات رویال ژل بر ناباروری در مردان

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل ، با گروه های موازی ، دوسویه کور ، تصادفی شده ، فاز 2-3 بر روی 80 بیمار .افراد با استفاده از بلوک جایگشتی ( بلوک 4 تایی) به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده اند

این مطالعه که به صورت کارازمایی بالینی شاهددار تصادفی شده دو سو کور بر روی 80 نفر از بیماران مراجعه کننده به درمانگاه اورولوژی بیمارستان واسعی سبزوار که در حال حاضر قدرت باروری ندارند انجام خواهد شد . افراد شرکت کننده در این پژوهش با رضایت اگاهانه و پس از غربال گری و داشتن معیارهای ورود وارد مطالعه خواهند شد. روش نمونه گیری از نوع در دسترس خواهد بود و افراد با استفاده از بلوک تصادفی جایگشتی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم خواهند شد. در گروه مداخله از کپسول های رویال ژل یک بار در روز به همراه درمان اصلی استفاده می شود ، در صورتی که گروه کنترل فقط از درمان اصلی بهره می برند. در زمان های قبل از مداخله ، چهار هفته و هشت هفته بعد از مداخله ازمایش Semen توسط افراد شرکت کننده در طرح انجام می گیرد.

شرایط ورود: مردان 20 تا 45 ساله که طبق معیارWHO ناباروری ایدیوپاتیک دارند. مردان 20 تا 45 ساله که حداقل 5 سال از زمان تصمیم به فرزنددار شدن ان ها گذشته و روش پیشگیری ندارند شرایط عدم ورود: شرایط اثرگذار بر اسپرم

در گروه مداخله از کپسول های رویال ژل به همراه درمان استاندارد که شامل پرل ویتامینE 400 و قرص سلنیوم 200 روزی یک عدد استفاده می شود گروه کنترل از درمان استاندارد که شامل پرل ویتامینE 400 و قرص سلنیوم 200 روزی یک عدد استفاده می شود

تعیین اثر محافظتی رویال ژل بر مورفولوژی اسپرم ، تعداد اسپرم ، قابلیت حیات اسپرم

با روش نمونه گیری تصادفی ساده از افراد مراجعه کننده به درمانگاه اورولوژی بیمارستان واسعی که واجد شرایط اند پس از انتخاب نمونه به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. در این مطالعه تخصیص افراد به دو گروه ( در هر گروه 40 نفر )با استفاده از روش بلوک جایگشتی انجام شد. در این روش A نمایانگر فردیست که مداخله را دریافت می کند و B نماینده فردی است که در گروه کنترل قرار می گیرد. با در نظر گرفتن بلوک چهارتایی به جایگشت AABB کد 0، به جایگشت ABAB کد 1، به ABBA کد 2، به BAAB کد 3، به BBAA کد 4 و به BABA کد 5 را می دهیم.سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی نقطه شروعی به صورت تصادفی انتخاب کرده. با در نظر گرفتن ترتیب اعداد جدول، به هر عددی که برخورد کردیم جایگشت مربوط به ان را جایگذاری می کنیم

این کارازمایی بالینی به صورت دو سو کور میباشد به نحوی که برای هر فرد کد الف و ب اختصاص داده خواهد شد که تنها محقق از نوع گروه ها مطلع خواهد بود و افراد شرکت کننده و پزشک معالج نسبت به گروه ها بی اطلاع می باشند

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.