بررسی اثربخشی رژیم پرپروتئین پرکالری حاوی ال-گلوتامین، ال-آرژنین و بتا هیدروکسی بتا متیل بوتیرات بر بهبود زخم های فشاری و شاخص های آنتروپومتریک در افراد 50-20 ساله شهر کرمانشاه

بررسی اثربخشی رژیم پرپروتئین پرکالری حاوی ال-گلوتامین، ال-آرژنین و بتا هیدروکسی بتا متیل بوتیرات بر بهبود زخم های فشاری و شاخص های آنتروپومتریک در افراد 50-20 ساله شهر کرمانشاه

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دارای گروه شاهد دو سویه کور بر روی 42 بیمار50-20 ساله دارای زخم بستر، که بصورت تصادفی در گروه شاهد و مداخله دسته بندی خواهند شد، انجام خواهد گرفت.

این مطالعه در مدت 2 هفته بر روی 42 بیمار 20-50 ساله دارای زخم بستر در بیمارستان امام رضا شهر کرمانشاه انجام خواهد گرفت.پس از توضیح اهداف پژوهش و اخذ رضایت آگاهانه، افراد مورد مطالعه تحت ارزیابی وضعیت زخم فشاری و شاخص های آنتروپومتریک قرار خواهند گرفت. وضعیت زخم بیماران با استفاده از شاخص (Pressure Ulcer Scale for Healing (PUSH مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. سپس افراد به گروه های شاهد و مداخله طبقه بندی خواهند شد.

معیار های ورود : سن 50-20 سال و تمايل به همکاري در طرح توسط فرد و یا یکی از اعضاء خانواده، قرار نگرفتن تحت رژیم های خاص در 6 ماه گذشته، عدم ابتلا به بيماريهاي غدد درون ريز، کبدي، کليوي، تیروئیدی، عدم مصرف داروهای استروئیدی یا هورمونی می باشد. معيار عدم ورود: قرار گرفتن تحت عمل جراحی در ۲ هفته گذشته

گروه مداخله: تحت رژیم پرپروتئین-پرکالری به همراه مصرف دو ساشه در روز (ظهر و عصر) از مکمل غذایی حاوی ال-گلوتامین، ال-آرژنین و بتا هیدروکسی بتا متیل بوتیرات (هر ساشه 26 گرمی شامل 3/7 گرم کربوهیدرات، 7 گرم ال آرژنین، 7 گرم ال گلوتامین و 5/1 گرم کلسیم بتا هیدروکسی بتا متیل بوتیرات) و گروه کنترل: تحت رژیم پرپروتئین-پرکالری به همراه مصرف پلاسبو قرار خواهد گرفت .

درجه زخم بستر

روش تصادفي سازي: تصادفی سازی ساده ابزار تصادفی سازی: پاکت مهروموم شده به اين ترتيب كه با حضور در بيمارستان، بيماران واجد معيار ورود به مطالعه انتخاب شده و 42 نفر از آنها به روش پاک مهر وموم شده برای گروههای مداخله و کنترل انتخاب خواهند شد. به این ترتیب که در ابتدا گروه مداخله را گروه "a" و گروه كنترل را "b" مي ناميم. سپس اسامي بيماران را درون پاكت نامه هاي جدا مينويسيم و شماره گذاري ميكنيم و در مرحله بعد پاكت نامه هاي با اعداد زوج مداخله "a" و پاكت نامه با اعداد فرد مداخله "b" و یا برعکس، را دريافت مي نمايند . لازم به ذكر است هنگام عدد گذاري پاكت نامه ها از اسامي درون آن اطلاع نخواهيم داشت.

در این مطالعه محقق و افراد شرکت کننده از تخصیص گروه ها اطلاعی نخواهند داشت و ظاهر مکمل در هر دو گروه شبیه خواهد بود. شرکت تولید کننده مکمل مورد مطالعه، قبل از تحویل مکمل ها را کد گذاری خواهد کرد.

ترایالهایی که از تاریخ 1 شهریور ماه 1399 به بعد اقدام به بیمارگیری میکنند باید یک برنامه انتشار در هنگام ثبت پروتکل مطالعه خود داشته باشند.