هدف از انجام این مطالعه بررسی اثر وضعيت بدن روي ميزان حجم باقيمانده معده نوزاد نارس بوده است. این مطالعه یک سو کور بوده به طوری که محققين و مجريان کور نبود ه بلکه پرستار اجرائي مطالعه از اهداف مطالعه اطلاع نداشت. در این مطالعه 100 نوزاد کمتر از 32 هفته که وزن بین 1500-750 گرم داشتند به روش تصادفي ساده انتخاب و به دو گروه تقسيم شدند . نوزادي که در گروه اول قرار داشت در اولين گاواژ در وضعيت خوابيده به پهلوي راست قرار و سپس در وضعيت خوابيده به شكم قرار گرفت و يک و دو ساعت بعد از تغذيه حجم باقيمانده معده اندازه گيري و با وضعيت قبلي مقايسه شد. وبالعکس نوزادي که در گروه دوم قرار داشت ابتدا در اولين گاواژ در وضعيت خوابيده به شكم و در گاواژ بعدي در وضعيت خوابيده به پهلوي راست قرار گرفته و يک و دو ساعت بعد از هرتغذيه حجم باقيمانده معده اندازه گيري و ميزان حجم باقيمانده در هر دو وضعيت با هم مقايسه شد. در صورتی که نوزاد در جريان تست دچار استفراغ ، ديسترس تنفسي ، اتساع شکم شود از ادامه تست خودداري شده و از نمونه ها حذف گردید.
مقدار حجم باقیمانده معده یک و دو ساعت بعد از گاواژ به عنوان پیامد اولیه در نظر گرفته شده است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201008234617N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-11-08, ۱۳۹۰/۰۸/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-11-08, ۱۳۹۰/۰۸/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهناز جبرائیلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1479 6770
آدرس ایمیل
jabraeilim@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-05-05, ۱۳۸۷/۰۲/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-10-04, ۱۳۸۷/۰۷/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير وضعيت بدن بر حجم باقيمانده معده نوزاد نارس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير وضعيت بدن بر حجم باقيما نده معده
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: سن کمتر از32هفته . نوزادتغذيه از طريق لوله معده را تحمل نمايد.وزن نوزاد بين 1500-750 گرم.از نظر باليني Stable باشد . نوزاد نارس در طول مطالعه با شير مادر تغذيه شود. نوزاد فاقد آنومالي مادرزادي باشد.فرم رضايت نامه توسط والدين امضا شده باشد.
معیار خروج: نوزادانيکه در جريان تست دچار استفراغ ، ديسترس تنفسي ، اتساع شکم شود از ادامه تست خودداري شده و از نمونه ها حذف خواهند شد.
سن
تا سن 1 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز- خیابان گلگشت - معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
977-5138947
تاریخ تایید
2008-02-10, ۱۳۸۶/۱۱/۲۱
کد کمیته اخلاق
10779/4/5
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
حجم باقیمانده معده
کد ICD-10
Z00-Z99
توصیف کد ICD-10
Health supervision and care of other healthy infant and child
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حجم باقیمانده معدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک و دو ساعت بعد از گاواژ
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از سرنگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
نوزادان گروه اول در اولين گاواژ در وضعيت خوابيده به پهلوي راست و در گاواژ بعدي در وضعيت خوابيده به شكم قرارگرفته وحجم باقيمانده معده يک و دو ساعت بعد از تغذيه اندازه گيري شد
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
نوزادان گروه دوم در اولين گاواژ در وضعيت خوابيده به شكم و در گاواژ بعدي در وضعیت خوابيده به پهلوي راست قرارگرفته وحجم باقيمانده معده يک و دو ساعت بعد از تغذيه اندازه گيري شد
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
ایران , مرکز آموزشی درمانی الزهرا وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
خانمها عاشوری - عطائیان
آدرس خیابان
ایران , تبریز ,چهار راه باغ شمال
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر رسول آذرفرین
آدرس خیابان
تبریز -خیابان گلگشت - ساختمان مرکزی - معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
آلهه سیدرسولی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس - مربی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران ، تبریز ،خیابان شریعتی جنوبی ؛ دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تبریز
کد پستی
5138947-977
تلفن
+98 41 1479 6770
فکس
+98 41 1479 6969
ایمیل
seyyedrasooly@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهناز جبرائیلی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس - مدرس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران ، تبریز ،خیابان شریعتی جنوبی ؛ دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تبریز
کد پستی
5138947-977
تلفن
+98 41 1479 6770
فکس
+98 41 1479 6969
ایمیل
jabraeilim@tbzmed.ac.irjebreilim@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهناز جبرائیلی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس- مدرس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران ، تبریز ، خیابان شریعتی جنوبی ؛ دانشکده پرستاری و مامایی