تاثیر استفاده از انمای نرمال سالین جهت پرپ روده بر بیمار و نتایج جراحی قبل از جراحیهای خوش خیم لاپاراسکوپی زنان

تعیین تاثیر استفاده از انمای نرمال سالین جهت پرپ روده بر بیمار و نتایج جراحی قبل از جراحیهای خوش خیم لاپاراسکوپی زنان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 112 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

این مطالعه در بیمارستان زنان ارش بر روی 112 بیمار خانم کاندید جراحیهای لاپاراسکوپی سطح 3و2 و با سن 18 تا 65 سال انجام می شود . به صورت تصادفی در گروه انمای قبل از جراحی یا بدون انما قرار میگیرند اجهت بررسی outcome از پزشکی استفاده می شود که از نوع مداخله بی اطلاع است.همچنین جهت آنالیز داده ها از یک متخصص آمار که از فرایند مطالعه جدا است و از تمامی فرایندهای انجام شده بی خبر است استفاده می شود.به دلیل نوع مداخله بیمار در این مطالعه کور نخواهد بود

شرایط خروج از مطالعه: -بیمارانی که در خطر آسیب روده حین لاپاراسکوپی هستند و کاندید پرپ کامل روده قبل از عمل می باشند شامل:بیماران با سابقه جراحیهای متعدد قبلی و چسبندگیهای فراوان،جراحی اندومتریوز شدید با درگیری کولدوساک و روده،رحمهای بزرگ و احتمال چسبندگی در هیسترکتومی،موارد جراحی کانسر با احتمال آسیب روده،جراحی در موارد PID شدید و آبسه های همراه با آن و هر نوع شک به آسیب روده حین لاپاراسکوپی و بیماران کاندید جراحیهای لاپاراسکوپی سطح 1 مانند لاپاراسکوپی تشخیصی و TL و بیوپسی و بیماران کاندید لاپاراسکوپی سطح 4 مانند لنفادنکتومی ها،اندومتریوز شدید و نورکتومی پره ساکرال و سابقه بیماریهای رودهای قبلی مثل کولیت و IBS وچاقی شدید (BMI بالای 35 ) شرایط ورود به مطالعه:بیماران کاندید جراحیهای لاپاراسکوپی سطح 2 و 3

در گروه مداخله بیماران 11 شب قبل از جراحی و 6 صبح روز جراحی با نرمال سالین انما انجام می شود. گروه کنترل: انما انجام نمی شود

رضایت جراح از قابل دید بودن لگن

روشهای تخصیص تصادفی بلوکی بوده که با استفاده از نرم افزار stata ورژن 13 توسط همکار اپیدمیولوژیست طراحی می شود. تعداد بلوکهای در نظر گرفته شده 6 تایی است. لیست تخصیص تصادفی بیماران صرفا در اختیار پرستار درمانگاه است.جهت پنهان سازی فرایند تخصیص تصادفی، بر روی 112 کارت توالی درمانها به ترتیب نوشته خواهد شد.سپس کارتها در درون پاکتهای نامه مهر وموم شده گذاشته می شود.زمانی که پزشک بیمار را واجد شرایط ورود به مطالعه تعیین کرد پرستار پاکت مربوط به نوع مداخله را در اختیار پزشک قرار می دهد.جهت بررسی پیامد از پزشکی استفاده می شود که از نوع مداخله بی اطلاع است.همچنین جهت آنالیز داده ها از یک متخصص آمار که از فرایند مطالعه جدا است و از تمامی فرایندهای انجام شده بی خبر است استفاده می شود.به دلیل نوع مداخله بیمار در این مطالعه کور نخواهد بود.

جهت بررسی پیامد از پزشکی استفاده می شود که از نوع مداخله بی اطلاع است.همچنین جهت آنالیز داده ها از یک متخصص آمار که از فرایند مطالعه جدا بود و از تمامی فرایندهای انجام شده بی خبر است استفاده می شود.به دلیل نوع مداخله بیمار در این مطالعه کور نخواهد بود.