اثر مونته لوکاست بر فاکتورهای التهابی در بیماران مبتلا به کووید-19

1-تعیین اثر مونته لوکاست بر بهبودی بیمار و فاکتورهای التهابی بیماران مبتلا به کووید-19 2- تعیین اثر مونته لوکاست بر زمان مدت بستری بیمار، بر تغییرات IL-1 و IL-6 در سرم و وضعیت سرفه و میزان اشباع اکسیژن

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده تصادفی سازی به دو گروه الف و ب

مطالعه حاضر در بیمارستان آیت اله روحانی بابل -ایران در طی سال 1399انجام می گیرد. تمامی بیماران طبق پروتکل های استاندارد درمان بیماری کووید19 تحت درمان قرار می گیرند ولی در گروه درمان در این مطالعه علاوه بر درمان استاندارد داروی مونته لوکاست ( ایروکاست شرکت عبیدی) با دوز 10mg یک بار در روز به مدت حداقل 10 روز دریافت خواهد کرد. در ابتدا و انتهای مطالعه نمونه خون اخذ می شود. مشخصات دموگرافیک، درجه حرارت، سرفه و میزان اشباع اکسیژن خون شریانی ثبت خواهد شد. در نمونه سرم فاکتور های بیو شیمیایی و التهابی مانند CBC,CRP,LDH, ESR, ALB, TNFα, IL-1, IL-6 به وسیله کیت های مربوطه اندازه گیری می شود.سی تی اسکن ریه و طول مدت بستری ثبت می شود.

ورود: 1-تمامی بیماران بستری قطعی مبتلا به کووید19، از هر دو جنس و سن 18 تا 90 وارد این مطالعه می‌شوند. 2-تمامی بیماران بستری قطعی مبتلا به کووید19بدون هر بیماری شدید دیگر 3-رضایت بیماران عدم ورود: 1-بیماران مشکوک به کووید19 2-سابقه حساسیت دارویی به مونته لوکاست 3-عدم همکاری بیماران

114 بیمار مبتلا به کووید-19 به دو گروه (در هر گروه 57 بیمار) تقسیم می شوند: گروه 1 درمان استاندارد و گروه :2 درمان استاندارد+مونته لوکاست دریافت خواهند کرد

پیامد اولیه (primary outcomes): CBC,CRP,LDH وESR و ALB و IL-1,IL-6

تصادفی سازی با استفاده از روش بلوک های جایگشتی (گروه الف و ب)

کورسازی (Blinding): یک سویه کور و open label می باشد.

پیامد اصلی ارائه خواهد شد

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

داده ها با مجوز دانشگاه علوم پزشکی بابل به منظور تحقیقات علمی ارائه خواهد شد

به دانشگاه علوم پزشکی بابل مراجعه شود

با ارسال درخواست به دانشگاه علوم پزشکی بابل و کسب مجوز دانشگاه، داده ها ارائه خواهند شد