بررسى مقايسه ای تغییرات هموديناميك ،مقدار خونریزی ، رضایت مندی جراح و بیمار در استفاده از دو داروی ميدازولام و دكسمدتومدين در اعمال جراحی لامینکتومی تحت بيهوشى اسپاينال

بررسی تاثیر تزریق میدازولام و دکسمدتومیدین بر عوارض عمل لامینکتومی تحت بیحسی اسپاینال

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 105 بیمار. برای تصادفی سازی ازجدول تصادفی سازی ساده استفاده میشود.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسورکور دارای گروه کنترل می باشد که جامعه هدف آن بیماران کاندید عمل جراحی لامینکتومی تحت بيهوشى اسپاينال در مرکز آموزشی درمانی الزهرا اصفهان خواهند بود.بیماران به روش تخصیص تصادفی ساده در سه گروه توزیع میشوند. پس از قرار گرفتن بر تخت جراحی و انجام بیحسی اسپاینال به هر گروه یکی از مداخلات داروریی تزریق شده, علایم حیاتی و وضعیت همودینامیک بیمار قبل, حین و پس از عمل کنترل و ثبت میشود. گروههای مداخله کدگذاری شده اند لذا فرد تزریق کننده , مراقب بالینی, جراح و بیمار از مداخله تزریق شده بی اطلاعند و کور میباشند.

بیماران 18 تا 65 سال کاندید جراحی لامیکتومی تحت بیحسی اسپاینال که در کلاس ASA بیهوشی IوII قرار داشته و مشکل زمینه خاصی ندارند میتوانند وارد مطالعه شوند.

پس از قرار گرفتن بیمار روی تخت عمل و متصل کردن مانیتورینگ های استاندارد, بیمار تحت بیحسی اسپاینال قرار می گیرد سپس به بیماران گروه A مقدار 0.2 میلی گرم بر کیلوگرم در ساعت میدازولام, به بیماران گروه B مقدار 0.1 میکروگرم بر کیلوگرم در ساعت دکسمدتومیدین و به بیماران گروه C مقدار 50 سی سی نرمال سالین در ساعت انفوزیون میگردد.

فشار خون; ضربان قلب; میزان اشباع اکسیژن; میزان خونریزی; رضایت جراح; رضایت بیمار

تصادفی سازی در این مطالعه به صورت ساده و با استفاده از جدول تصادفی سازی میباشد, به این صورت که تعداد 105 بیمار حائز شرایط ورود انتخاب شده و به هر کدام یک کد سه رقمی تعلق میگیرد و این کد ها وارد جدول میشود سپس برای هر یک از گروههای مداخله تعداد 35 بیمار را با استفاه از این کدها به صورت تصادفی از جدول انتخاب میکنیم.

داروها و پلاسبو به صورت یک شکل تهیه شده و کدگذاری شده اند. بیمار, کارشناس تزریق کننده, جراح و نیز فرد پر کننده پاسخنامه از محتویات داروی تزریق شده بی اطلاعند و کور میباشند.