تعیین تاثیر تغییر وضعیت بدن بیمار بر فشار کاف لوله تراشه در بیماران با تنفس خود به خودی
طراحی
کارازمایی بالینی تک گروهه، نمونه گیری مبتنی بر هدف تا رسیدن به حجم مورد نظر، حجم نمونه 40 نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از اخذ رضایت از قیم بیمار و توضیح مراحل مطالعه در بخش های ویژه بیمارستان های رازی و نهم دی تربت حیدریه و انتخاب نمونه ها با معیار ورود و خروج از مطالعه، بیماران در پوزیشن پایه خوابیده به پشت و سر تخت با زاویه 30 درجه قرار می گیرند. کاف لوله تراشه متصل به مانومتر فشار کاف می شود و بر روی 25 سانتی متر آب تظیم می گردد و پس از تغییر وضعیت های خوابیده به پشت با زاویه تخت 45 و 30 و خوابیده به پهلو چپ و راست با زاویه سرتخت 30 درجه تغییرات فشار کاف ثبت می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1) داشتن رضایت آگاهانه همراهی بیمار جهت حضور در پژوهش
2) بیمار دارای لوله تراشه دهانی با قطر داخلی بین 7 تا mm 5/8 و از نوع کافدار استوانهاي با حجم بالا و فشار کم و از جنس PVC ساخت شرکت سوپا
3) اجازه پزشک معالج برای تغییر وضعیت های مورد پژوهش
4) داشتن تنفس خود به خودی در محدوده نرمال
5) فشار خون در محدوده نرمال
6) درجه حرارت در محدوده نرمال
7) عدم سابقه ابتلا به بیماری های دستگاه تنفسی
8) درجه ارامبخشی ریچموند بین 3- تا 5-
9) عدم دریافت داروي متسع کننده مجاري تنفسی تا یک ساعت قبل از مداخله
گروههای مداخله
این مطالعه دارای یک گروه می باشد که تغییر وضعیت در پوزیشن های مورد مطالعه بر روی این گروه انجام می شود و فشار کاف لوله تراشه پس از تغییر وضعیت اندازه گیری می شود
متغیرهای پیامد اصلی
تغییر وضعیت در بیماران تحت انتوباسیون به وضعیت های خوابیده به پهلو راست و چپ باعث افزایش معنی دار فشار کاف لوله تراشه می گردد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200702047984N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-07-09, ۱۳۹۹/۰۴/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-07-09, ۱۳۹۹/۰۴/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-07-09, ۱۳۹۹/۰۴/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین منفرد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5722 3513
آدرس ایمیل
hoseinmonfared01@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-20, ۱۳۹۹/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-03-20, ۱۳۹۹/۰۱/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-03-20, ۱۳۹۹/۰۱/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تغییر وضعیت بدن بیمار بر فشار کاف لوله تراشه در بیماران با تنفس خود به خودی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تغییر وضعیت بدن بیمار بر فشار کاف لوله تراشه در بیماران با تنفس خود به خودی
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران بستری در بخش های ویژه بیمارستان های تربت حیدریه
دارای لوله تراشه دهانی با قطر داخلی بین 7 تا mm 5/8 و از نوع کافدار استوانهاي با حجم بالا و فشار کم و از جنس PVC ساخت شرکت سوپا
درجه ارامبخشی ریچموند بین 3- تا 5-
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت همراه بیمار در هر مرحله از انجام کار
عدم ثبات همودینامیک
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
حجم نمونه تحقق یافته:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، خیابان امام خمینی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۶۹۱۷۹۳۷۱۸
تاریخ تایید
2019-10-21, ۱۳۹۸/۰۷/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1398.112
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تغییرات فشار کاف لوله تراشه در حین تغییر وضعیت بیمار در بیماران دارای لوله تراشه و تنفس خود به خودی
کد ICD-10
L89
توصیف کد ICD-10
Pressure ulcer
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشارکاف لوله تراشه بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله، 10، 20 و 30 دقیقه بعد ازتغییر وضعیت
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانومتر فشار کاف لوله تراشه ساخت شرکت VBM آلمان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: این گروه شامل 40 نفر از بیماران بستری در بخش های مراقبت ویژه می باشد. این بیماران دارای لوله تراشه هستند، تنفس خود به خودی دارند و وصل به دستگاه ونتیلاتور نمی باشند. مداخله به صورت تغییر وضعیت بیمار از حالت پایه (خوابیده به پشت سر تخت زاویه 30درجه) به وضعیت های خوابیده به پهلوی چپ و راست سرتخت با زاویه 30 درجه و خوابیده به پشت با سرتخت با زاویه صفر و 45 درجه می باشد. فشار کاف لوله تراشه بلافاصله، 10، 20 و 30 دقیقه پس ازتغییر وضعیت ثبت می شود
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
نهم دی تربت حیدریه
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین عزیزی
آدرس خیابان
خیابان کاشانی، بیمارستان نهم دی
شهر
تربت حیدریه
استان
خراسان رضوی
کد پستی
3116695188
تلفن
+98 51 5222 6020
ایمیل
PR@thums.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی
نام کامل فرد مسوول
امیر اسلامیان
آدرس خیابان
خیابان امام رضا. بیمارستان رازی
شهر
تربت حیدریه
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9519654145
تلفن
+98 51 5223 5012
ایمیل
hosp@razihosp.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال مردانه
آدرس خیابان
گناباد، خیابان امام خمینی
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۶۹۱۷۹۳۷۱۸
تلفن
+98 51 5722 3514
ایمیل
info@gmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
حسین منفرد
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۶۹۱۷۹۳۷۱۸
تلفن
+98 51 5722 3513
فکس
+98 51 5722 3815
ایمیل
hoseinmonfared01@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
حسین منفرد
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۶۹۱۷۹۳۷۱۸
تلفن
+98 51 5722 3513
فکس
+98 51 5722 3815
ایمیل
hoseinmonfared01@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
حسین منفرد
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۶۹۱۷۹۳۷۱۸
تلفن
+98 51 5722 3513
فکس
+98 51 5722 3815
ایمیل
hoseinmonfared01@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمامی داد های بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
شرایط خاصی وجود ندارد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
حسین منفرد hoseinmonfared01@gmail.com
دکتر کوکب بصیری مقدم k.basiri@gmu.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند