تعیین و مقایسه میزان بیس فنول A موجود در بزاق بعد از برداشتن ادهزیو باقی مانده با اسکیلر اولتراسونیک و سیستم روتاری
طراحی
کار آزمایی بالینی دارای دو گروه موازی با مداخله متفاوت، تک سویه کور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 40 بیمار
تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Random allocation software (RAS) انجام می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه 40 نفر از میان بیماران مراجعه کننده به بخش تخصصی دانشکده دندانپزشکی تبریز که درمان ارتودنسی ثابت دریافت می کنند بطور تصادفی در 2 گروه 20 نفره قرار داده می شوند.
تمام بیماران با براکت های فلزی و باندینگ و کامپوزیت لايت كيور تحت درمان قرار خواهند گرفت.
پس از دباندینگ براکت ها با پلایر، به روش فشردن بالچه های براکت توسط پلایر، برداشتن باقی مانده ادهزیو از سطح دندان در گروه اول بطور کامل توسط اسکیلر اولتراسونیک انجام خواهد شد و درگروه دوم ابتدا توسط توربین به همراه فرز کارباید مخروطی 30 پره حجم وسیعی از ادهزیو برداشته شده و سپس لایه باقی مانده نزدیک مینا توسط هندپیس کنتراآنگل همراه با فرز تنگستن کارباید مخروطی حذف خواهد شد.
سپس با استفاده از پیپت کالیبره شده 1 سی سی بزاق از نواحی وستیبول باکال و ساب لینگوال جمع آوی می شود و در ویال های شیشه ای نگهداری می شود.
سپس از دستگاهhigh-performance liquid chromatography/mass spectrometr جهت تعیین سطح بیس فنول A استفاده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بیمارانی که حداقل 16 دندان باند شده در دهان داشته باشند
شرایط عدم ورود:
1- مصرف تنباکو (جویدنی و کشیدنی)
2- بیماری کبدی
3- بیماری کلیوی
4- مصرف داروهای حاوی ترکیبات فنلی
گروههای مداخله
گروه اول : برداشتن ادهزیو با سیستم روتاری
گروه دوم: برداشتن ادهزیو با اسکیلر اولتراسونیک
متغیرهای پیامد اصلی
میزان بیس فنل شناسایی شده در بزاق
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200702047988N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-26, ۱۳۹۹/۰۶/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-08-26, ۱۳۹۹/۰۶/۰۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-26, ۱۳۹۹/۰۶/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا سیفی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3335 5969
آدرس ایمیل
seifis@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-04, ۱۳۹۷/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-29, ۱۳۹۷/۰۴/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-04-04, ۱۳۹۷/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-06-29, ۱۳۹۷/۰۴/۰۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-06-29, ۱۳۹۷/۰۴/۰۸
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی میزان بیس فنول آزاد شده در بزاق بعد از برداشت ادهزیو باقی مانده در بیماران ارتودنسی با استفاده از اسکیلر اولتراسونیک و سیستم های روتاری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی میزان بیس فنول آزاد شده در بزاق بعد از برداشت چسب باقی مانده در بیماران ارتودنسی با استفاده از دو روش مختلف
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيمارانی كه حداقل 16 دندان باند شده در دهان داشته باشند
randomization با استفاده از نرم افزار Random allocation software (RAS) صورت می گیرد به این صورت که در قسمت مشخص شده تعداد گروه ها و حجم نمونه نوشته می شود و با کلیک گزینه ی generate random list به هر نمونه یک کد می دهد که در کدام گروه قرار می گیرد
Allocation concealment بصورت Sequentially numbered, opaque, sealed envelopes (SNOSE); می باشد. پاکت های دربسته در اختیار منشی بخش قرار می گیرد و ثبت نام بیماران توسط او انجام می شود
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز ، خیابان گلگشت، دانشکده دندانپزشکی ، بخش ارتودنسی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5157955359
تاریخ تایید
2020-06-01, ۱۳۹۹/۰۳/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1399.186
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بررسی ميزان بيس فنل شناسايی شده در بزاق بيماران ارتوىنسی پس از دباند با دو روش سيستم روتاری و اسكيلر اولتراسونيك