هدف از این مطالعه کارآزمایی بالینی، تعیین تاثیر آموزش چندرسانه ای بر آگاهی و عملکرد مادران نوزادان دارای کلوستومی می باشد. 60 نفر از مادران نوزادان دارای کلستومی در این مطالعه بشرکت کردند. معیارهای ورود: نوزادان با سن بین 2 تا 28 روز ، ب داشتن کلستومی به علت بیماری دستگاه گوارش، نوزادان تنها ناهنجاری دستگاه گوارش داشته باشند و دو روز از عمل جراحی نوزاد گذشته باشد و مادر تمایل به شرکت در مطالعه داشته، و مراقبت کننده اصلی نوزاد بوده، سن 45-18 سال داشته، دارای سواد خواندن و نوشتن بوده و در صورت فوت نوزاد یا عدم تمایل مادر به ادامه همکاری از مطالعه خارج خواهند شد. همه مادران نوزادان دارای کلستومی به صورت تصادفی به دو گروه با استفاده از پاکتهای دربسته تقسیم خواهند شد. در این پاکتها کد تخصیص تصادفی به گروههای مطالعه نوشته شده است. در گروه مداخله نحوه مراقبت از کلستومی به کمک یک CD و در گروه کنترل بوسیله یک کتابچه آموزشی داده خواهد شد. محتوای کتابچه و CD یکسان می باشد.در هر دو گروه، پرسشنامه های آگاهی و چک لیست عملکرد قبل از مداخله و پنج روز و یک ماه بعد از مداخله تکمیل خواهد شد و میانگین نمرات دانش و عملکرد مادران مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201601264613N17
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-10-01, ۱۳۹۵/۰۷/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-01, ۱۳۹۵/۰۷/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سوسن ولی زاده دهخوارقانی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
009804134751706- 34796770
آدرس ایمیل
valizades@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-29, ۱۳۹۵/۰۷/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-18, ۱۳۹۵/۱۰/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش چند رسانه ای بر آگاهی و عملکرد مادران نوزادان دارای کلستومی:مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش چند رسانه ای بر آگاهی و عملکرد مادران نوزادان دارای کلوستومی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود مادران: داشتن سن 18 الی 45 سال، تمایل به شرکت در مطالعه ، مادر مراقبت کننده اصلی باشد.دارای سواد خواندن و نوشتن باشد.
معیارهای ورود نوزادان: سن نوزاد بین 2 تا 28 روز باشد، به علت بیماری دستگاه گوارش کلوستومی شده باشد، نوزاد غیر از کلستومی مشکل دیگری نداشته باشد، دو روز از کلستومی نوزاد گذشته باشد.
معیارهای خروج مادران از مطالعه: عدم تمایل مادر به ادامه همکاری
معیارهای خروج نوزادان از مطالعه: فوت نوزاد
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
همه مادران نوزادان دارای کلستومی به صورت تصادفی به دو گروه با استفاده از پاکتهای دربسته تقسیم خواهند شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته منطقه ای اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز، حیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، معاونت تحقیقات و فناوری، کمیته اخلاق
شهر
تبریز
کد پستی
Iran
تاریخ تایید
2016-05-09, ۱۳۹۵/۰۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1395.603
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کلوستومی نوزادان
کد ICD-10
Z93.3
توصیف کد ICD-10
Colostomy status
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آگاهی مادران
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 5 روز و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه آگاهی
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد مادران
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 5 روز و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست مشاهده ای
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1، آموزش چندرسانه ای مراقبت از کلستومی را توسط یک سی دی که بوسیله لپ تاپ شخصی محقق نمایش داده میشود در یک جلسه بیست دقیقه ای دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل آموزش مراقبت از کلستومی نوزاد را با استفاده از کتابچه روتین بخش که به مدت بیست دقیقه و طی یک جلسه در اختیار آنها قرار خواهد گرفت دریافت خواهند نمود
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کودکان تبریز
نام کامل فرد مسوول
اکرم مهری گاوگانی
آدرس خیابان
تبریز،خیابان ششگلان،نرسیده به پل قاری
شهر
تبریز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کودکان مفید تهران
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر احمد خالق نژاد طبری
آدرس خیابان
خیابان دکتر علی شریعتی، بالاتر از حسينیه ارشاد، نرسیده به خیابان میرداماد، مرکز پزشکی، آموزشی و درمانی کودکان مفید
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا رشیدی
آدرس خیابان
استان آذربایجان شرقی،تبریز،خیابان گلگشت،دانشگاه علوم پزشکی تبریز،معاونت پژوهشی دانشگاه تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
اکرم مهری گاوگانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبتهای ویژه نوزادان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تبریز،انتهای خیابان دکتر شریعتی جنوبی،دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
44199-51668
تلفن
+98 41 3442 4864
فکس
ایمیل
ayleen1386@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سوسن ولیزاده
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی،شریعتی جنوبی،تبریز،آذربایجان شرقی،
شهر
تبریز
کد پستی
44199-51668
تلفن
+98 41 3479 0364
فکس
+98 41 3479 6969
ایمیل
valizades@tbzmed.ac.irvalizadehsousan13@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://researchvice.tbzmed.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
اکرم مهری گاوگانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبتهای ویژه نوزادان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تبریز.انتهای خیابان شریعتی جنوبی،دانشکده پرستاری و مامایی