تعیین اثر دو نوع مداخله آموزشی (پمفلت و اپلیکیشن) در خصوص دانش و عملکرد ورزشکاران هنرهای رزمی 11- 15 سال در خصوص صدمات تروماتیک دندانی و روشهای پیشگیری از آن.
بررسی تغییرات دانش و عملکرد خوداظهار ورزشکاران نوجوان 11 تا 15 ساله در رابطه با پیشگیری از صدمات تروماتیک دندانی پس از دریافت دو مداخله آموزشی پمفلت و اپلیکیشن موبایل.
طراحی
کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، با دو گروه موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده، بر روی 92 شرکت کننده. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی و پرتاب سکه استفاده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مداخلات بر روی ورزشکاران نوجوان هنرهای رزمی در شهر تهران و در سه مرحله پایه، مداخله و نهایی، در مدت 3 ماه انجام خواهد شد. برای ثبت اطلاعات و تغییرات پیامدها از پرسشنامه در مرحله پایه و نهایی استفاده می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندگان از هر دو جنس هستند
شرکت کنندگان در سن 11 تا 15 سال هستند
شرکت کنندگان در ورزش های رزمی فعالیت می کنند
شرکت کنندگان دارای گوشی هوشمند با سیستم عامل اندروید هستند
گروههای مداخله
مداخله 1: پمفلت آموزشی؛ مداخله 2: اپلیکیشن آموزشی در گوشی همراه اندروید
محتوای آموزشی هر دو مداخله مشابه یکدیگر و با تصاویر رنگی، و بر اساس آخرین شواهد و گایدلاین های علمی در رابطه با اهمیت پیشگیری از صدمات دندانی و اقدام مناسب در زمان وقوع صدمات دندانی خواهد داشت.
مداخله در دو گروه شرکت کنندگان، در یک گروه پمفلت و در گروه دیگر اپلیکیشن در سیستم عامل اندروید، ارائه خواهد شد. در هر دو گروه 45 روز بعد از دریافت مداخله، یک یادآور برای ورزشکاران ارسال می شود (ارسال مجدد پمفلت در گروه پمفلت و ارسال نوتیفیکیشن به گوشی همراه گروه اپلیکیشن)
متغیرهای پیامد اصلی
تغییرات نمره دانش؛ تغییرات نمره عملکرد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20130617013695N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-04-22, ۱۴۰۱/۰۲/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-04-22, ۱۴۰۱/۰۲/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-04-22, ۱۴۰۱/۰۲/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمانه رازقی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8801 5960
آدرس ایمیل
s-razeghi@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-21, ۱۳۹۹/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین اثر دو نوع مداخله آموزشی (پمفلت و اپلیکیشن) در خصوص دانش و عملکرد ورزشکاران هنرهای رزمی 11- 15 سال در خصوص صدمات تروماتیک دندانی و روشهای پیشگیری از آن.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر آموزش بر پیشگیری از صدمات تروماتیک دندانی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شركت كننده در يكي از هنرهاي رزمي ورزش كند
سن ورزشکار بین 11-15 سال باشد
والدین یا ورزشکار رضایت از شرکت در مطالعه داشته باشند
ورزشکار یا والدین او گوشی همراه هوشمند با سیستم عامل اندروید داشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 11 ساله تا سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
92
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از لیست باشگاه های هنرهای رزمی که با هماهنگی فدراسیون پزشکی ورزشی ارائه می شود، با استفاده از جدول اعداد تصادفي دو باشگاه که دارای ورزشکار از هر دوجنس باشند بصورت تصادفی به عنوان خوشه انتخاب خواهد شد. از لیست ورزشکاران هر باشگاه، بر اساس جنسيت دو استراتا تعريف خواهد شد. با استفاده از جدول اعداد تصادفی از ليست پسران 23 نفر و از لیست دختران نیز 23 نفر (مجموعا 46 نفر) انتخاب خواهند شد. تخصیص مداخله به این دو باشگاه بصورت تصادفی و با پرتاب سکه انجام خواهد شد و در یک باشگاه بصورت پمفلت آموزشی و در باشگاه دیگر بصورت اپلیکیشن آموزشی خواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده دندانپزشکی- دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439955991
تاریخ تایید
2020-05-09, ۱۳۹۹/۰۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.DENTISTRY.REC.1399.016
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
صدمات تروماتیک دندانی
کد ICD-10
S02.5
توصیف کد ICD-10
Fracture of tooth (traumatic)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر نمره دانش کسب شده از پرسشنامه
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره دانش در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس نمره کسب شده از سوالات دانش پرسشنامه استانداردشده ارزیابی دانش ورزشکاران درخصوص صدمات تروماتیک دندانی
2
شرح متغیر پیامد
تغییرات نمره عملکرد خوداظهار کسب شده از پرسشنامه
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره عملکرد خوداظهار در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس نمره کسب شده از سوالات عملکرد خوداظهار پرسشنامه استانداردشده ارزیابی عملکرد خوداظهار ورزشکاران درخصوص صدمات تروماتیک دندانی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: يك پمفلت آموزشی با تصاوير رنگي در دو صفحه درخصوص پیشگیری از صدمات دندانی، بر اساس آخرين شواهد و گايدلاين هاي علمي تهيه مي شود. این پمفلت اطلاعاتي را در دو قسمت: 1- روش های پیشگیری از صدمات دندانی در ورزش شامل استفاده از محافظ دهاني و انواع آن، و 2- مدیریت صحيح صدمات دندانی پس از وقوع شامل آسيب بافت نرم، شكستگي تاج، لقي دندان، اوالژن دنداني، و شكستگي استخوان آلوئول را به ورزشكاران ارائه مي دهد. این پمفلت بار اول یک هفته پس از جمع آوری پرسشنامه ها در مرحله پایه مطالعه، در بین شرکت کنندگان گروه مداخله پمفلت توزیع می شود. پمفلت ها در اختیار ورزشکاران باقی خواهد ماند. یک ماه و نیم پس از پمفلت اول، مجددا همان پمفلت به عنوان یادآور برای ورزشکاران ارسال خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم:يك اپلیکیشن آموزشی در سیستم عامل اندروید درخصوص پیشگیری از صدمات دندانی، بر اساس آخرين شواهد و كايدلاين هاي علمي و کاملا منطبق با محتوای پمفلت تهيه مي شود. اطلاعات اپلیکیشن نیز در دو قسمت: 1- روش های پیشگیری از صدمات دندانی در ورزش شامل استفاده از محافظ دهاني و انواع آن، و 2- مدیریت صحيح صدمات دندانی پس از وقوع شامل آسيب بافت نرم، شكستگي تاج، لقي دندان، اوالژن دنداني، و شكستگي استخوان آلوئول را خواهد بود. از بین ورزشکاران داوطلب شرکت در مطالعه، افرادی که گوشی همراه با سیستم عامل اندروید داشته باشند در این گروه قرار خواهند گرفت. پس از انتخاب نمونه ها، لینک دسترسی به اپلیکیشن در مایکت، بازار اپلیکیشن ایرانی، از طریق واتساپ شماره همراه ورزشکاران برای آنان ارسال خواهد شد. لینک اپلیکیشن بار اول یک هفته پس از جمع آوری پرسشنامه ها در مرحله آغازین مطالعه، به شرکت کنندگان گروه مداخله اپلیکیشن ارسال می شود. از ورزشکاران درخواست خواهد شد تا درصورت بروز مشکل در نصب یا استفاده از اپلیکیشن با یکی از محققین مطالعه تماس بگیرند. یک ماه و نیم پس از اراسل لینک، یک نوتیفیکیشن طراحی شده در اپلیکیشن، به عنوان یادآور برای ورزشکاران ارسال خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سمانه رازقی، علی اسماعیل پور
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439955991
تلفن
+98 21 8801 5960
فکس
+98 21 8801 5961
ایمیل
s-razeghi@tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439955991
تلفن
+98 21 8163 3685
فکس
+98 21 8898 9664
ایمیل
pajoheshi-ece@sina.tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سمانه رازقی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
انتهار کارگر شمالی، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439955991
تلفن
+98 21 8801 5960
فکس
+98 21 8801 5961
ایمیل
s-razeghi@tums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سمانه رازقی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
انتهای کارگر شمالی، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439955991
تلفن
+98 21 8801 5960
فکس
+98 21 8801 5961
ایمیل
s-razeghi@tums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سمانه رازقی
موقعیت شغلی
تهران
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
انتهای کارگر شمالی، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439955991
تلفن
+98 21 8801 5960
فکس
+98 21 8801 5961
ایمیل
s-razeghi@tums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد، پروتکل مطالعه، اطلاعات مربوط به پیامد اصلی (دانش و عملکرد)، فرم رضایتنامه آگاهانه، و گزارش مطالعه بالینی امکان اشتراک گذاری از طریق گزارش نهایی و مقاله دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی از زمان چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی؛
ورزشکاران
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
دسترسی به داده ها و سایر مستندات مطالعه با ارسال ایمیل درخواست به مسوول اصلی پژوهش ممکن خواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ارسال ایمیل به دکتر سمانه رازقی (s-razeghi@tums.ac.ir)
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ارسال ایمیل به دکتر سمانه رازقی (s-razeghi@tums.ac.ir)