بررسی تاثیر دریافت ویتامین دی در مادر موقع زایمان بر بروز دیسترس تنفسی غیر اختصاصی

تعیین اثر تجویز ویتامین د به مادر باردار برای پیشگیری از بروز دیسترس تنفسی غیر اختصاصی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 160 بیمار

این مطالعه در بخش زنان ونوزادان بیمارستان قایم مشهد انجام میگردد 50000 واحد ازآمپول ویتامین د به مادران گروه مورد تزریق می گردد ولی در گروه شاهد مداخله اضافی صورت نمی گیرد

شرایط ورود: مادران حامله 37- 32هفته با علایم زایمانی شرایط عدم ورود:مادران دیابتی،بیماری قلبی،آسم موارد خروج:نوزاداني که دچار آنومالي مادرزادي واضح ،عفونت مادر زادي ، مرگ در اتاق زایمان، سوء مصرف مواد توسط مادر و آسفیکسی شدید ، سندروم دیسترس تنفسی ،پنومونی،سندروم آسپیراسیون مکونیوم ، تولد زودتر از 4 ساعت پس از زایمان و دیرتر از یک هفته ،نیاز به ونتیلاسیون در اتاق زایمان

گروه مداخله:مادران حامله 37- 32هفته با علایم زایمانی که 50000 واحد ویتامین تزریقی استفاده می کنند گروه کنترل:مادران حامله 37- 32هفته با علایم زایمانی که واحد ویتامین تزریقی استفاده نمی کنند

وجود یا عدم وجود دیسترس تنفسی در ساعات اولیه تولد

در این مطالعه از بلوک بندی به عنوان یک روش مطمئن تصادفی سازی که منجر به تخصیص متعادل افراد در گروه های درمانی در انتهای هر بلوک می شود استفاده خواهد شد بدین منظور از یک روش آنلاین مبتنی بر وب برای تعیین حجم و تعداد بلوکهای تصادفی استفاده می شود. این نرم افزار برخط قابلیت ایجاد بلوکهای تصادفی با اندازه های متغیر بسته به دلخواه محقق می باشد.با استفده از این وب سایت تعداد 20 بلوک با اندازه های متغییر 6و8و10 ، برای مجموع 160 نمونه مورد مطالعه معرفی می شوند که با شماره 1 تا 20 مشخص می گرددمحتوی هر بلوک به تناسب سایز آن بلوک، شامل تعداد مساوی از گروه مداخله وکنترل ،با ترتیب متفاوت خواهد بود. پیرومراجعه اولین مادر یکی از بلوکها بطور تصادفی انتخاب و بر اساس ترتیب محتویات بلوک در یکی از گروه ها اختصاص می یابد.پیرو مراجعه مادر بعدی ،آیتم بعدی همان بلوک انتخاب می گردد واین فرایند تا اتمام اولین بلوک ادامه می یابد انتخاب بلوک بعدی بطور تصادفی از بین بلوکهای باقیمانده انجام شده و فرایند فوق تا اتمام نمونه گیری تکرار می شود Sealed Envelope Ltd. 2020. Create a blocked randomisation list. [Online] Available from: https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists [Accessed 6 Feb 2021].

محقق ارزیاب پیامدهای نهایی یعنی محققی که در نهایت نوزادان را از نظر پیامدهای مورد بررسی ارزیابی خواهد کرد، نسبت به اینکه هر مادر در چه گروهی بوده، نامطلع می باشد

اثر ویتامین د در NRDS

پس از اتمام مطالعه

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد

طبق نظر معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد

درخواست از معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد