اين یک مطالعه نیمه تجربی يک سوکور می باشد که در بخش ویژه نوزادان بیمارستان الزهرا تبريز از اول اردیبهشت ماه سال1390 تا 15 آبان ماه 91 انجام گرفت. شصت شیرخوار نارس با وزن تولد کم با میانگین سن حاملگی 29 هفته، در گروه کنترل (30نفر) و در گروه مداخله (30 نفر) مورد مطالعه قرار گرفتند. تخصیص شيرخواران به دو گروه مداخله و کنترل به صورت غیر تصادفی با نمونه گيری آسان انجام خواهد شد. شيرخواران گروه کنترل آموزشهای روتين بخش برای ريلاکتيشن را توسط پرستاران دريافت می کنند. ولی گروه مداخله علاوه بر آموزشهای روتين فوق الذکر، برنامه حمایتی آموزشی ريلاکتيشن را از یک نفر از محققان دریافت نمودند که این برنامه شامل آموزشهای مدون جهت ريلاکتيشن شامل: توصیه برای مصرف مرتب قرص های تجويزی، مصرف مايعات بيشتر و غذاهای پرپروتئين، استفاده مرتب از پمپ برقی یا دستی هر 3-2 ساعت هر سینه به مدت 20-15 دقیقه و انجام مرتب مراقبت آغوشی 2 بار در روز حداقل به مدت 60 دقيقه بود. در گروه مداخله مانورهای حمایتی از طریق: 1) ایجاد محیط مساعد آموزشی 2) حمایت پرستاری توسط محقق آموزش دیده(محقق اطلاعات لازم در رابطه با ریلاکتیشن را به مادران آموزش می داد. 3) مشاوره مادران به صورت رو در رو و تک به تک انجام می شد. در هر دو گروه دفعات تغذيه با شیر مادر و شیر مصنوعی، دفعات انجام مراقبت آغوشی و وزن روزانه شيرخواران توسط همکار طرح که از نحوه تخصیص شیرخواران به دو گروه کنترل و مداخله مطلع نبود به مدت 14 روز پیگیری و کنترل شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201304044613N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سوسن ولی زاده دهخوارقانی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
009804134751706- 34796770
آدرس ایمیل
valizades@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-21, ۱۳۹۱/۰۲/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-01, ۱۳۹۲/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير برنامه حمایتی آموزشی ريلاکتيشن (Relactation) بر وزن گيری شيرخواران نارس در بخش مراقبت ويژه نوزادان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير برنامه حمایتی آموزشی ريلاکتيشن (Relactation) بر وزن گيری شيرخواران نارس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود شيرخواران: شيرخواران نارس زير 2 ماه، بستري در بخش ويژه يا نوزادان - فاقد ناهنجاريهاي مادرزادي يا مشكلات عصبي، قلبي- عروقي و بيماريهاي ارثي مادام العمر و آسيبهاي حين زايمان -كنترانديكاسيون تغذيه با شير مادر- تک قلوئی.معيارهاي ورود مادران:مادران داراي شيرخوار زير 2 ماه-مادراني که حجم شير آنها کاهش يافته و بيش از نيمي از تغذيه شيرخوار با شير کمکي تامين مي شود-مادراني که حداقل به مدت يک هفته و حداکثر به مدت چهار هفته شيردهي آنها قطع شده است. مادرانی که از لحاظ جسمي و روحي وضعيت ثابتي دارند و مايل به شيردهي از سينه خود هستند--در معاينه سينه مادر مشکلاتي از قبيل آبسه سينه، بيماريهاي سيستميک، ماستيت، نيپلهاي فرورفته که در شيردهي ايجاد اختلال مينمايند، وجود نداشته باشند.
معيارهاي خروج براي شيرخواران: منع مصرف شير مادر در طي اجراي مداخله - تشخيص مشکلات عصبي، قلبي عروقي و ناهنجاريهاي مادرزادي در شيرخواران انتخابی در حين اجراي پروتکل. معيارهاي خروج براي مادران: عدم همکاري براي شيردهي.
سن
تا سن 2 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-05-01, ۱۳۹۰/۰۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
5/4/1133
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مشکلات نوزادان در تغذیه از پستان
کد ICD-10
P92.5
توصیف کد ICD-10
Neonatal difficulty in feeding at breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وزن گیری شیرخواران نارس
مقاطع زمانی اندازهگیری
1-14 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه دیجیتالی سکا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
شيرخواران گروه کنترل آموزشهای روتين بخش را برای ريلاکتيشن، شامل توصیه برای مصرف داروهای شیرافزا(متوکلوپرامید وشیرافزای گیاهی)، دوشیدن سینه با دست یا پمپ و انجام مراقبت آغوشی را توسط پرستاران دريافت می¬کردند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله علاوه بر آموزشهای روتين فوق الذکر، برنامه حمایتی آموزشی ريلاکتيشن را دریافت نمودند که این برنامه شامل آموزشهای مدون جهت ريلاکتيشن شامل: توصیه برای مصرف مرتب قرص¬های تجويزی، مصرف مايعات بيشتر و غذاهای پرپروتئين، استفاده مرتب از پمپ برقی یا دستی هر 3-2 ساعت هر سینه به مدت 20-15 دقیقه و انجام مرتب مراقبت آغوشی 2 بار در روز حداقل به مدت 60 دقيقه بود. همچنین مادران روزانه تشويق و حمایت پژوهشگر را نیز دریافت می¬کردند. در گروه مداخله مانورهای حمایتی از طریق: 1) ایجاد محیط مساعد آموزشی(آموزش¬ها در اتاق شیردهی و در شیفت عصر که بخش آرام و مادر آمادگی آموزش را داشت انجام شد). 2) حمایت پرستاری توسط محقق آموزش¬دیده(محقق اطلاعات لازم در رابطه با ریلاکتیشن را به مادران آموزش می¬داد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی الزهرا تبریز
نام کامل فرد مسوول
ناهید دهخدا
آدرس خیابان
تبریز، جهارراه باغشمال، خیابان ارتش، مرکز آموزشی و درمانی الزهرا
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر پرویز شهابی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامائی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
ناهید دهخدا
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبتهای ویژه نوزادان