کارآزمایی بالینی فاز یک/دو جهت بررسی ایمنی( safety) و امکان سنجی(feasibility) تزریق سلولهای کشنده طبیعی (NK) با منشا دهنده هاپلوایدنتیکال پس از تکثیر در محیط آزمایشگاه به بیماران AML)-Acute Myeloid Leukemia) مقاوم به درمان یا عود کرده

بررسی سلامت، امنیت (Safety) و امکان سنجی (feasibility) سلول درمانی با استفاده از سلول های NK آلوژنیک گسترش یافته در محیط آزمایشگاهی

رژیم آماده سازی شامل سیکلوفسفامید با دوز 20mg/Kg از روز منفی 2 تا منفی 1 (به مدت دو روز) و فلودارابین با دوز 20mg/ml از روز منفی 4 تا منفی 1 (به مدت سه روز) به بیمار تجویز میشود. یک روز پس از اتمام رژیم آماده سازی ، سلول های NK آماده شده در محیط آزمایشگاه و از منشاء دهنده آلوژن با تعداد 1-5 سلول به ازای هر کیلوگرم وزن بیمار در مدت یک ساعت به بیمار تزریق می شود. انفوزیون دوم در روزهای +7 و با دوزهای افزایش یابنده شامل 5 تا 10 میلیون سلول به ازای هر کیلو وزن بدن می باشد.

دریافت رژیم آماده سازی، دو بار تزریق داخل رگی سلول های کشنده طبیعی به فاصله یک هفته از هم در بیمارستان های دارای بخش ویژه پیوند و سلول درمانی

شرایط ورود: تشخیص بیماران مبتلا به لوسمی حاد میلوئیدی مقاوم به دارو که به 2 خط درمان پاسخ نداده است یا موارد عود کننده که کاندید درمان های استاندارد یا پیوند مغز استخوان نباشد. سمیت یا عوارض مربوط به داروهای شیمی درمانی مثل سیتوپنی شدید ملاحظه شود و در صورت بروز از مطالعه خارج گردد. شرایط خروج 1- دریافت همزمان داروهای شیمی درمانی 2- سابقه CHF طی 6 ماه اخیر (Congestive Heart Failure) 3- سابقه USA طی 6 ماه اخیر (Unstable Angina) 4- عفونت فعال باکتریال و یا قارچی یا ویروسی طی یک ماه اخیر که تحمل بیمار را برای یک درمان جدید کاهش داده

بیمار مبتلا به لوسمی حاد میلوئیدی مقاوم به دارو که دو دوز سلول NK به میزان 1-5 میلیون سلول به ازای هر کیلوگرم وزن بیمار بعد از اعمال رژیم آماده سازی دریافت می کنند.

-عدم سمیت سیستمیک و حساسیت پس از تزریق سلول به بیمار -کاهش بار سلول های توموری