تعیین اثربخشی تکنیک آرام سازی عضلانی پیش رونده بر اضطراب کرونای زنان باردار تحت پوشش مرکزخدمات جامع سلامت آیت دانشگاه علوم پزشکی تهران
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی، دوسویه کور، تصادفی شده، بر روی 126 بیمار. برای تصادفی سازی از توالی تصادفی تولید شده توسط نرم افزار کامپیوتری استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
افراد واجد شرایط از مرکز بهداشتی و درمانی آیت انتخاب می شوند. گروه مداخله: دریافت مراقبت های معمول بارداری به همراه آموزش تمرین تکنیک آرام سازی عضلانی پیش رونده در 6 جلسه 40 دقیقه ای. گروه کنترل:دریافت مراقبتهای معمول بارداری. پرسشنامه اضطراب بارداری و مقیاس اضطراب کووید19 قبل ازمداخله، پایان مداخله و دو هفته بعد از اتمام مداخله توسط شرکت کنندگان تکمیل می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: رضایت برای شرکت در پژوهش، سن حاملگی کمتر از 32 هفته ، سواد خواندن و نوشتن، دسترسی به گوشی هوشمند، کامپیوتر یا لب تاپ تحت وب، سطح اضطراب کووید19 خفیف و متوسط
شرایط عدم ورود: سابقه بیماری تایید شده روانپزشکی، سابقه دریافت هرگونه روان درمانی در 6 ماه گذشته، بارداری پرخطر، مادران با سطح اضطراب کووید19 شدید، اختلال بینایی و شنوایی، ، مهاجرت در 6 ماه گذشته، بستری در بیمارستان در 6 ماه گذشته، از دست دادن عضو خانواده در 6 ماه گذشته، افکار خودکشی، سابقه پیامدهای ضعیف بارداری مانند زایمان زودرس، سقط، تولد نوزاد مرده و ناهنجاری جنین در یک سال گذشته
گروههای مداخله
گروه مداخله:مراقبتهای معمول بارداری به همراه آموزش مجازی تکنیک آرام سازی عضلانی پیش رونده در 6 جلسه (هر جلسه 40 دقیقه به میزان 3 بار در هفته)
گروه کنترل: مراقبتهای معمول بارداری
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب کووید19
اضطراب بارداری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200630047962N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-21, ۱۳۹۹/۰۵/۳۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-08-21, ۱۳۹۹/۰۵/۳۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-21, ۱۳۹۹/۰۵/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان زنده دل
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4433 7260
آدرس ایمیل
mojgan.zendehdel@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-07, ۱۳۹۹/۰۵/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-21, ۱۳۹۹/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی تکنیک آرام سازی عضلانی پیش رونده بر میزان اضطراب کووید19 زنان باردار تحت پوشش مرکز خدمات جامع سلامت آیت دانشگاه علوم پزشکی تهران
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آرام سازی عضلانی پیش رونده بر میزان اضطراب کووید19 زنان باردار
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت برای شرکت در پژوهش
سن حاملگی کمتر از 32 هفته
سواد خواندن و نوشتن
دسترسی به گوشی هوشمند، کامپیوتر یا لب تاپ تحت وب
سطح اضطراب کووید19 خفیف و متوسط
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بیماری تایید شده روانپزشکی
سابقه دریافت هرگونه روان درمانی در 6 ماه گذشته
بارداری پرخطر
سطح اضطراب کووید19 شدید
اختلال بینایی و شنوایی
مهاجرت در 6 ماه گذشته
بستری در بیمارستان در 6 ماه گذشته
از دست دادن عضو خانواده در 6 ماه گذشته
افکار خودکشی
سابقه پیامدهای ضعیف بارداری مانند زایمان زودرس، سقط، تولد نوزاد مرده و ناهنجاری جنین در یک سال گذشته
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
126
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری به روش تصادفی ساده انجام می شود. نمونه ها براساس توالی تصادفی تولید شده توسط نرم افزار کامپیوتری در دو گروه A وگروه B قرار میگیرند. هر بیمار یک کد دریافت میکند. زوج یا فرد بودن گروه مداخله یا کنترل از طریق قرعه کشی مشخص می شود. یک گروه مداخله آرام سازی پیش رونده عضلانی به همراه مراقبت های معمول بارداری و یک گروه تنها مراقبتهای معمول بارداری را دریافت می کند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان مراقبتهای بارداری را بدون اطلاع از اینکه در گروه مداخله یا کنترل هستند دریافت می کنند. ارزیابی کننده پیامد نیز از اختصاص افراد به گروههای مداخله و کنترل اطلاعی ندارد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مداخله بصورت آموزش مجازی از طریق اسکای روم انجام می شود
قبل از مداخله- بلافاصله بعد از مداخله- دو هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پر کردن مقیاس اضطراب بیماری کرونا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مراقبت های معمول بارداری به همراه 6 جلسه مداخله مجازی شامل دادن اطلاعات و آگاهی درباره ویروس کرونا و عوامل ایجاد کننده اضطراب برای مادران باردار در شرایط همه گیری ویروس کرونا و آموزش و تمرین تکنیک آرام سازی عضلانی پیش رونده ( هر جلسه 40 دقیقه به میزان 3 بار در هفته برای هر گروه ) از طریق نرم افزار اسکای روم
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت های معمول بارداری
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکزخدمات جامع سلامت آیت دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مژگان زنده دل
آدرس خیابان
اتوبان آیت الله سعیدی، خیابان شهید کاظمی، خیابان شهید زلفی، مرکز خدمات جامع سلامت آیت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1478894438
تلفن
+98 21 4433 7260
ایمیل
Mojgan.zendehdel@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد علی صحرائیان
آدرس خیابان
تهران، تقاطع بلوار کشاورز و خیابان قدس، ساخنمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1416663361
تلفن
+98 21 8163 3600
ایمیل
research@tums.ac.ir
ردیف بودجه
99-2-152-48830
کد بودجه
99-2-152-48830
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟