کارآزمایی بالینی اثر کروسین زعفران بر روی کیفیت خواب، سلامت عمومی و شادکامی در سالمندان

هدف از این مطالعه تعیین تاثیر کروسین زعفران بر روی کیفیت خواب، سلامت عمومی و شادکامی در سالمندان است.

طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 70 بیمار. برای تصادفی سازی از پرتاب سکه استفاده خواهد شد.

70 سالمند مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. به این صورت که روزهای هفته به دو گروه زوج و فرد تقسیم خواهند شد و در روزهای زوج در یک گروه و روزهای فرد در گروه دیگر قرار خواهند گرفت.در این مطالعه محققان، شرکت کنندگان در مطالعه و تجزیه و تحلیل کننده آماری از نوع مکمل تجویز شده برای بیمار تا پایان تجزیه و تحلیل داده ها اطلاعی نخواهند داشت.

معیار ورود به مطالعه:تمایل به شرکت در مطالعه , توانایی برقراری ارتباط کلامی. معیار عدم ورود از مطالعه: سابقه حساسیت به فراورده‌های گياهی زعفران و شکایت از بیماری شناخته شده ی روان شناختی و آلزایمر

سالمندان برای دریافت مکمل کروسين (n=35) یا پلاسبو (n=35) تقسیم خواهند شد.

کیفیت خواب پترزبورگ (پیامد اولیه) ، سلامت عمومی گولدبرگ و شادکامی آکسفورد (پیامدهای ثانویه) در ابتدای مطالعه؛ در انتهای هفته چهارم و یک ماه بعد از آخرین روز مداخله اندازه گیری خواهد شد.

روزهای هفته به دو گروه زوج و فرد تقسیم خواهند شد و در روزهای زوج در یک گروه و روزهای فرد در گروه دیگر قرار خواهند گرفت.

در این مطالعه محققان، شرکت کنندگان در مطالعه و تجزیه و تحلیل کننده آماری از نوع مکمل تجویز شده برای بیمار تا پایان تجزیه و تحلیل داده ها اطلاعی نخواهند داشت.

بعد از پایان مداخله داده های غیر قابل شناسایی منتشر خواهند شد.

شروع دوره دسترسی به داده ها پس از اتمام مداخله خواهد بود.

داده های این مطالعه در دسترس محققین دانشگاهی و افرادی که در صنعت شاغل هستند قرار خواهد گرفت.

داده های غیر قابل شناسایی مطالعه برای استفاده در صنعت و انجام مطالعات فراتحلیل در اختیار پژوهشگران دانشگاهی و افراد شاغل در صنعت قرار خواهد گرفت.

برای دسترسی به داده های مطالعه به ایمیل afshar_m_1344@yahoo.com پیام ارسال کنید یا به دانشگاه علوم پزشکی کاشان مراجعه نمایید.

پس از ارسال تقاضای کتبی به مسئول اصلی این پروژه و توضیح هدف از دستیابی به داده های مطالعه، داده های غیر قابل شناسایی در اختیار وی قرار خواهند گرفت.