در اين مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي، كه با هدف درمان بيماران مبتلا به ديسليپيدمي پليژنيك انجام مي شود معيار ورود به مطالعه افراد مبتلا به ديسليپيدمي مطابق تعريف؛ عدم استفاده از داروهاي پايينآورنده چربيهاي خون و معيار خروج، حساسيت به مصرف چاي؛ عدم تمايل به مصرف آن؛ ابتلا به بيماريهاي ديگر مانند ديسليپيدمي خانوادگي؛ ديابت؛ بيماريهاي قلبي عروقي؛ بيماريهاي كليوي و كبدي مي باشد. 50 بيمار پس از كسب و امضاي رضايت نامه آگاهانه در مطالعه وارد شده و به طور تصادفي به دو گروه كنترل و گروه مداخله تقسيم ميشوند. به هر دو گروه در ابتداي مطالعه آموزش اصلاح سبك زندگي داده خواهد شد. مدت مداخله 12 هفته بوده كه گروه مداخله روزانه دو ليوان چاي ترش (هر بار دو قاشق مرباخوري (2 گرم ) از چاي خرد شده را در يك ليوان (240 سي سي) آب جوش به مدت 30 دقيقه دم كرده، با يک حبه قند ( 3 گرم) استفاده نمايند ) صبح و عصر بين وعدههاي غذايي به مدت 90 روزمصرف ميكنند. بيماران از نظر عوارض احتمالي مورد پيگيري قرار خواهند گرفت. بيماران در هر دو گروه در ابتداي مطالعه، هفته ششم، هفته دوازدهم پس از مداخله، از نظر كلسترول تام، تري گليسريد، LDL-c , HDL-c بررسي مي شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201008224612N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-04-30, ۱۳۹۱/۰۲/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-30, ۱۳۹۱/۰۲/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریحه احمدزاده ثانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 53 3722 1929
آدرس ایمیل
farihe_ahmadzadeh1384@gmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
شعبه بين الملل دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-22, ۱۳۹۰/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-20, ۱۳۹۱/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر مصرف چايترش ( Hibiscus sabdariffa L) بر پروفايلليپيدي افراد مبتلا به ديسليپيدمي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر چايترش ( .Hibiscus sabdariffa L) بر چربي خون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود: افراد مبتلا به ديسليپيدمي مطابق تعريف؛ عدم استفاده از داروهاي پايينآورنده چربيهاي خون
معيار خروج: حساسيت به مصرف چاي؛ يا عدم تمايل به مصرف آن؛ مسافرت؛ ابتلا به بيماريهاي ديگر مانند ديسليپيدمي خانوادگي؛ ديابت؛ بيماريهاي قلبي عروقي؛ بيماريهاي كليوي و كبدي
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق پزشكي شعبه بين الملل دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
آدرس خیابان
خيابان وليعصر (عج)، خيابان شهيد عباسپور، پلاك 19، شعبه بين الملل دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
شهر
تهران
کد پستی
141553693
تاریخ تایید
2012-01-01, ۱۳۹۰/۱۰/۱۱
کد کمیته اخلاق
116/5237
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیس لیپیدمی پلی ژنیک
کد ICD-10
E78.2
توصیف کد ICD-10
Mixed hyperlipidaemia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
كلسترول تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي مطالعه، هفته ششم، هفته دوازدهم پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با روش آنزيمي كلسترول اكسيداز
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
LDL-C
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي مطالعه، هفته ششم، هفته دوازدهم پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از فرمول فريدوالد محاسبه ميشود
2
شرح متغیر پیامد
HDL-c
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي مطالعه، هفته ششم، هفته دوازدهم پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با روش آنزيمي كلسترول اكسيداز
3
شرح متغیر پیامد
تريگليسريد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي مطالعه، هفته ششم، هفته دوازدهم پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با روش آنزيمي گليسرول اكسيداز
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش اصلاح سبك زندگي در ابتداي مطالعه+ مصرف روزانه دو ليوان چاي ترش (هر بار دو قاشق مرباخوري (2 گرم ) از چاي خرد شده را در يك ليوان (240 سي سي) آب جوش به مدت 30 دقيقه دم كرده، با يک حبه قند ( 3 گرم) استفاده نمايند ) صبح و عصر بين وعدههاي غذايي به مدت 90 روز،
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه كنترل: آموزش اصلاح سبك زندگي در ابتداي مطالعه،
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان 22 بهمن گناباد
نام کامل فرد مسوول
فريحه احمدزاده ثاني
آدرس خیابان
ميدان غدير، ستاد مركزي دانشگاه علوم پزشكي گناباد، معاونت غذا و دارو
شهر
گناباد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شعبه بين الملل دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
دكتر كياندخت قناتي
آدرس خیابان
خيابان وليعصر (عج)، خيابان شهيد عباسپور، پلاك 19، شعبه بين الملل دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شعبه بين الملل دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شعبه بين الملل دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
فريحه احمدزاده ثاني
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان غدير، ستاد مركزي دانشگاه علوم پزشكي گناباد، معاونت غذا و دارو
شهر
گناباد
کد پستی
9691699967
تلفن
+98 53 3722 1929
فکس
+98 53 3722 1919
ایمیل
farihe_ahmadzadeh1384@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شعبه بين الملل دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
فريحه احمدزاده ثاني
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان غدير، ستاد مركزي دانشگاه علوم پزشكي گناباد، معاونت غذا و دارو
شهر
گناباد
کد پستی
9691699967
تلفن
+98 53 3722 1929
فکس
+98 53 3722 1919
ایمیل
farihe_ahmadzadeh1384@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شعبه بين الملل دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
فريحه احمدزاده ثاني
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد علوم تغذيه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان غدير، ستاد مركزي دانشگاه علوم پزشكي گناباد، معاونت غذا و دارو