تعيين تاثير خاطره پردازي ساختارمند گروهي بر افسردگي و اضطراب زنان سالمند مصرف كننده قليان مراجعه كننده به مراكز سلامت جامعه شهرستان لارستان، 1399
طراحی
مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله ، صورت موازی ، بدون کورسازی ، تصادفی شده بر روی 24 نفر از زنان سالمند مصرف کننده قلیان، با پیگیری یک ماهه
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر بر روی زنان سالمند مصرف کننده قلیان مراجعه کننده به مراکز سلامت شهرستان لارستان اجرا خواهد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
نمونه ها تمایل داوطلبانه جهت شرکت در پژوهش داشته باشند و داوطلبین قبل از مداخله، از پرسشنامه افسردگی سالمندان نمره 5 تا 11 ، از تست اضطراب آشکار نمره 32 تا 64 و از تست اضطراب صفت نمره 32 تا 62 را کسب نموده باشند.
گروههای مداخله
در این مطالعه جهت گروه مداخله از پروتکل خاطره پردازی ساختارمند گروهی استفاده خواهد شد.
در این برنامه موضوعات ذیل مورد بحث قرار می گیرد:
جلسه اول - اطلاعات هویتی
جلسه دوم - عکسهای خانوادگی، بازیهای کودکی
جلسه سوم - تخته، گچ، کیف مدرسه
جلسه چهارم - ابزار و آلات کار
جلسه پنجم - محیط باز، فضای سبز
جلسه ششم - سند ازدواج، حلقه ازدواج
جلسه هفتم - قلمو و سطل رنگ
جلسه هشتم - شیشه شیر قدیمی، سنجاق قفلی بزرگ
جلسه نهم - کتابهای آشپزی
جلسه دهم - تعطیلات و مسافرتها
جلسه یازدهم - جشن
جلسه دوازدهم - جمع بندی جلسات
متغیرهای پیامد اصلی
پس از اتمام مداخله، پرسشنامه های افسردگی سالمندان، اضطراب اسپیل برگر و آزمون معاينه ي مختصر وضعيت رواني، یک ماه پس از مداخله توسط شرکت کنندگان تکمیل میگردد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20090304001742N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-10, ۱۳۹۹/۰۵/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-08-10, ۱۳۹۹/۰۵/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-10, ۱۳۹۹/۰۵/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 382 1959
آدرس ایمیل
mrbazr@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-22, ۱۳۹۹/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-06, ۱۳۹۹/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير خاطره پردازي ساختارمند گروهي بر افسردگي و اضطراب زنان سالمند مصرف كننده قليان مراجعه كننده به مراكز سلامت جامعه شهرستان لارستان در سال 1399
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير خاطره پردازي ساختارمند گروهي بر افسردگي و اضطراب زنان سالمند مصرف كننده قليان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نمونه ها تمایل داوطلبانه جهت شرکت در پژوهش داشته باشند.
داوطلبین دارای حداقل 60 سال سن باشند.
داوطلبین از توانایی شنوایی و گفتاری قابل قبول برخوردار باشند.
داوطلبین مبتلا به سایکوز حاد، بیماری های مزمن و ناتوان کننده و بیماری های شناختی مثل دمانس نباشند.
اختلال افسردگی و اضطراب در نتیجه مشکلات جسمانی مانند کم کاری تیروئید بوجود نیامده باشد.
داوطلبین دارای سابقه استفاده از داروهای روانپزشکی به علت مشکلات رواني نباشند.
داوطلبین، درماني كه در توانايي ذهني، حافظه یا تفکر اختلال ایجاد کند دریافت ننموده باشند.
داوطلبین به زبان فارسی آشنایی داشته باشند.
داوطلبین قبل از مداخله، از پرسشنامه افسردگی سالمندان نمره 5 تا 11 ، از تست اضطراب آشکار نمره 32 تا 64 و از تست اضطراب صفت نمره 32 تا 62 را کسب نموده باشند.
داوطلبین از وضعیت شناختی در حد متوسط (کسب حداقل نمره 21 در آزمون معاینه مختصر وضعیت روانی) برخوردار باشند.
داوطلبین در گروه های درمانی دیگر حضور نداشته باشند.
داوطلبين سابقه مصرف قليان حداقل به مدت 1 سال داشته باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بروز هر گونه بحران شدید اجتماعی، خانوادگی در طول مطالعه (مانند سوگ افراد خانواده در 6 ماه اخیر)
بستری شدن در بیمارستان یا ابتلا به بیماری های حاد و مزمن که با انجام پژوهش مداخله کند.
اختلالات شناختی و نقص جسمی که به طور جدی مانع از شرکت در جلسات گروه درمانی باشند.
اقدام به مصرف قرص های اعصاب و روان به علت مشکلات سایکولوژیک در طول مطالعه
بروز علائم و نشانه های بحران در زمان بیان و مرور اتفاقات زندگی در طول مطالعه
غیبت در جلسات بیش از یک بار
سوء مصرف الکل و یا مواد مخدر
عدم تمایل نمونه ها جهت ادامه مشارکت در پژوهش
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با توجه به اینکه حجم نمونه نهایی در نظر گرفته شده 24 نفر است جهت تخصیص افراد به طور مساوی به دو گروه آزمون و شاهد از روش بلوک های تصادفی سازی شده استفاده خواهد شد.
کمک پژوهشگر با مراجعه به مراکز سلامت جامعه انتخابی، در ابتدا افراد از طریق نمونه گیری در دسترس و با توجه به معیارهای ورود به مطالعه و خروج از آن وارد مطالعه می شوند. پژوهشگر با توجه به حجم نمونه نهایی که 24 نفر است، اقدام به طراحی 4 بلوک 6 تایی (دارای 6 خانه) خواهد کرد. سپس افراد به ترتیب مراجعه و با استفاده از روش بلوک های تصادفی در هریک از خانه های بلوک ها قرار می گیرند. از قبل هر خانه را با حروف A و B مشخص خواهد کرد و طبق قرارداد از پیش تعیین شده، افرادی که در خانه A قرار بگیرند، مداخله دریافت خواهند کرد و افرادی که در خانه B قرار می گیرند، عضو گروه کنترل خواهند شد، در نهایت تعداد 12 نفر در گروه آزمون و 12 نفر نیز در گروه شاهد به صورت تصادفی تخصیص داده خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده علوم پزشکی لارستان
آدرس خیابان
فارس، لارستان، شهرجدید، بلوار غدیر شمالی، خیابان کارمندان، پشت بازار بزرگ لارستان، ساختمان سینا (دانشکده علوم پزشکی لارستان)
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
7431889629
تاریخ تایید
2020-04-27, ۱۳۹۹/۰۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.LARUMS.REC.1399.003
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زنان سالمند مصرف کننده قلیان
کد ICD-10
Z72.0
توصیف کد ICD-10
Tobacco use
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کسب نمره 5 تا 8 نشان دهنده افسردگی خفیف، 9 تا 11 افسردگی متوسط، 12 تا 15 افسردگی شدید است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، بلافاصله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی سالمندان
2
شرح متغیر پیامد
نمرات هر کدام از دو مقیاس اضطراب آشکار و پنهان، می تواند در دامنه ای بین 80 – 20 قرار بگیرد. جهت اضطراب حالت: نمره 20 – 31 اضطراب خفیف، نمره 32 – 42 اضطراب متوسط به پایین، نمره 43 – 53 اضطراب متوسط به بالا، نمره 54 – 64 نسبتاً شدید، نمره 65 – 75 شدید و نمره 76 به بالا نشان دهنده اضطراب بسیار شدید می باشد. جهت اضطراب پنهان: نمره 20 – 31 اضطراب خفیف، نمره 32 – 42 اضطراب متوسط به پایین، نمره 43 – 52 اضطراب متوسط به بالا، نمره 53 – 62 اضطراب نسبتاً شدید، نمره 63 – 72 اضطراب شدید، نمره 73 به بالا اضطراب بسیار شدید را نشان می دهد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، بلافاصله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اسپیل برگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت 8 جلسه خاطره درمانی ساختارمند گروهی. در این برنامه، دوازده موضوع در 12 جلسه (یک تا یک و نیم ساعتی) مورد بحث قرار می گیرد. در هر یک از این جلسات از محرک هایی برای یادآوری خاطرات مرتبط با موضوع جلسه استفاده میشود که بسته به موضوع جلسه ممکن است شامل عکس، ابزار کار، اسباب بازی های دوران کودکی و غیره شود. پروتکل در این مطالعه توسط خود پژوهشگران اجرا خواهد شد.در پژوهش حاضر بعضی جلسات ادغام شده و پروتکل به 8 جلسه کاهش خواهد یافت (ادغام جلسات 1 و 2، 4 و 5، 9 و 10، 11 و 12).به منظور ثبت سیر تغییرات نمرات از شرکت کنندگان خواسته خواهد شد در مرحله پیش آزمون، بلافاصله پس از اتمام مداخله، یک ماه پس از مداخله پرسشنامه ها را تکمیل کنند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ گونه مداخله ای دریافت نمی کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت لارستان
نام کامل فرد مسوول
محمدرفیع بذرافشان
آدرس خیابان
بزرگراه دکتر دادمان
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
7431895639
تلفن
+98 71 5224 7110
فکس
+98 71 5224 7111
ایمیل
mrbazr@sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدحسین کریمی
آدرس خیابان
شهر جدید،بلوار غدیر شمالی، خیابان کارمندان، پشت بازار بزرگ لارستان، ساختمان سینا (دانشکده علوم پزشکی لارستان)
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
7431889629
تلفن
+98 71 5225 5512
ایمیل
mrbazr@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
نام کامل فرد مسوول
محمدرفیع بذرافشان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهر جدید،بلوار غدیر شمالی، خیابان کارمندان، پشت بازار بزرگ لارستان، ساختمان سینا (دانشکده علوم پزشکی لارستان)
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
7431889629
تلفن
+98 71 5225 5512
ایمیل
mrbazr@sums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
نام کامل فرد مسوول
محمدرفیع بذرافشان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهر جدید،بلوار غدیر شمالی، خیابان کارمندان، پشت بازار بزرگ لارستان، ساختمان سینا (دانشکده علوم پزشکی لارستان)
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
7431889629
تلفن
+98 71 5225 5512
ایمیل
mrbazr@sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
نام کامل فرد مسوول
محمدرفیع بذرافشان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهر جدید،بلوار غدیر شمالی، خیابان کارمندان، پشت بازار بزرگ لارستان، ساختمان سینا (دانشکده علوم پزشکی لارستان)
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
7431889629
تلفن
+98 71 5225 5512
ایمیل
mrbazr@sums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی یک سال پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
افراد شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
منوط به توافق دانشکده علوم پزشکی لارستان
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر محمد رفیع بذرافشان، دانشیار دانشکده علوم پزشکی لارستان، ادرس پست الکترونیک:mrbazr@sums.ac.ir ، تلفن تماس :07152247110، شماره موبایل: 09173821959
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست کتبی و رسمی به معاونت پژوهشی دانشکده علوم پزشکی لارستان