تعیین تاثیر آموزش مراقبت از خود بر شدت علائم و کیفیت زندگی زناشویی در زنان یائسه در دو گروه آزمون و شاهد
طراحی
جمع اوری نمونه ها توسط تقسیم افراد شرکت کننده دبه دو گروه آزمون و شاهد به صورت تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه پژوهش را زنان یائسه که واجد معیارهای ورود باشند، تشکیل خواهند داد. محیط پژوهش، درمانگاه زنان بیمارستان بقیه الله انتخاب خواهدگردید.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
داشتن سن65-45 سال
یائسگی طبیعی(نه با هیسترکتومی یا اووفورکتومی)
معیارهای خروج از مطالعه:
1-غیبت بیش از یک جلسه از جلسات آموزشی
2-بروز اتفاقات و پیش امدهای ناگوار (فوت ،تصادف ،بستری در بیمارستان)
گروههای مداخله
پژوهشگر به بررسی تاثیر آموزش مراقبت از خود بر شدت علائم و کیفیت زندگی زناشویی در زنان یائسه خواهد پرداخت.
متغیرهای پیامد اصلی
آموزش برکاهش شدت علایم یائسگی در دو گروه آزمون وشاهد تاثیر دارد.
آموزش بر بهبود کیفیت زندگی زناشویی تاثیر دارد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200624047910N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-11-10, ۱۳۹۹/۰۸/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-11-10, ۱۳۹۹/۰۸/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-11-10, ۱۳۹۹/۰۸/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا کریمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8755 5486
آدرس ایمیل
leilakarimi1487@bmsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-22, ۱۳۹۹/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-21, ۱۳۹۹/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
: بررسی تاثیر آموزش مراقبت از خود بر شدت علائم و کیفیت زندگی زناشویی در زنان یائسه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مراقبت از خود بر شدت علائم و کیفیت زندگی زناشویی در زنان یائسه
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1-داشتن سن65-45 سال
حداقل گذشت 12 ماه از قطع اخرین قاعدگی
تمایل داشتن به شرکت در مطالعه
عدم وجود مشکلات جسمی و روانی
عدم استعمال دخانیات
یائسگی طبیعی(نه با هیسترکتومی یا اووفورکتومی)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
غیبت بیش از یک جلسه از جلسات آموزشی
بروز اتفاقات و پیش امدهای ناگوار (فوت ،تصادف ،بستری در بیمارستان)
تشخیص مشکلات جسمی و روانی مزمن در طول مطالعه
پرسشنامه های مخدوش (دارای خط خوردگی ،ناخوانا، بیشتر از یک پاسخ به هر سوال
پرسشنامه هایی که بیشتر از 20 درصد آنها پاسخ داده نشده اند.
سن
از سن 45 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
5
جامعه ی پژوهش در این مطالعه را زنان یائسه ی سن65-45 ساله تشکیل میدهد و معیارهای ورود به مطالعه شامل زنانی که حداقل 12 ماه از قطع اخرین قاعدگی آنان گذشته باشدو وقوع یائسگی طبیعی بدون انجام عمل هیسترکتومی یا افورکتومی داشته باشند، از هورمون درمانی و دخانیات استفاده نکنند،مشکلات جسمی وروانی مزمن نداشته باشند و تمایل به شرکت در مطالعه داشته باشند.
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
(به منظور تخصیص تصادفی به دو گروه آزمون و شاهد از روش تقسیم تصادفی بلوکی با بلوک های چهار تایی استفاده شد. به این صورت که به گروه آزمون حرف Aو به گروه شاهد حرف B اختصاص داده شد و در بلوک های چهار تایی با حروف A و B، شش حالت AABB، BBAA، ABAB، BABA، ABBA، BAAB در برگه های جداگانه نوشته شد و در داخل ظرفی انداخته شد و به صورت تصادفی یکی از این برگه ها را از ظرف بیرون آورده و ترکیب نوشته شده در روی آن یاداشت شد و مجددا" آن برگه به داخل ظرف انداخته شد. چون حجم نمونه در این مطالعه 80 بیمار بود، این عمل بیست بار تکرار شد و هربار ترکیب نوشته شده بر روی هر برگه در دنباله ترکیب نوشته شده برگه قبلی یادداشت شد. سپس به هر یک از حروف یک عدد از یک تا هشتاد به ترتیب حروف یاداشت شده پشت سر هم اختصاص داده شد و هر یک از حروف داخل یک پاکت گذاشته شد و روی پاکت عدد آن حرف نوشته شد. هر بار که بیماری انتخاب می شد یکی از این پاکت ها به ترتیب عدد نوشته شده روی پاکت باز می شد و مشخص می شد که بیمار باید در گروه آزمون یا شاهد قرار بگیرد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
آدرس خیابان
،ملاصدرا ،خیابان شیخ بهایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تاریخ تایید
2020-09-13, ۱۳۹۹/۰۶/۲۳
کد کمیته اخلاق
1223
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
یائسگی me
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تاثیر آموزش خودمراقبتی بر شدت علائم و کیفیت زندگی زناشویی زنان یائسه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از آموزش و یک ماه بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
از پرسشنامه شدت علائم یائسگی 38MMSI- مقیاس کیفیت زناشویی باسبی و همکاران RDAS()
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شدت علائم یائسگی و کیفیت زندگی زناشویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
سنجش شدت علائم یائسگی و کیفیت زندگی زناشویی یک ماه بعد از آموزش