چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسي كلينيكي اثرموضعي کرم گياهي dragons blood بر روند ترميم زخم پوستي انسان می باشد. این مطالعه به صورت دو سویه کور در دو گروه پلاسبو وکنترل انجام میگیرد. مطالعه به صورت pilot روی 60 نمونه انجام خواهد شد.به طور راندوم 30 نمونه در گروه کنترل و30 نمونه در گروه پلاسبو خواهند بود. انتخاب بیمار: ( معیارهای ورود: -افراد سن 14تا65 سال, ضايعه از نوع skin tag باشد و به روش cutting بر داشته شود , ضایعه از نظر کلینیکی خوش خیم باشد,بیماری زمینه ای خاص یا ایمونوساپرسیو نداشته باشد,حامله یا شیرده نباشد,داروی خاصی مصرف ننماید,-اندازه ی قطر بزرگ ضایعه بين 3تا10 ميلي متر باشد) (معیارهای خروج: وجود بيماري زمينه اي يا ايمونوساپرسيو,باردار يا شيرده بودن بيمار,مصرف داروي خاص) عمل جراحی ضایعات توسط یک پزشک متخصص پوست با برش Full thickness انجام میشود. ضایعات به روش بهبود ثانویه(secondary intention)درمان خواهند شد. بعد از قطع خونریزی کرم روی زخم استفاده می شود. و پانسمان زخم انجام می شود.در روز های بعد بیماران دو بار در روز و هر بار به اندازه پوشاندن روی زخم کرم را بر سطح زخم قرار می دهند..بعد از روز اول ویزیت بیماران در روزهای سوم پنجم هفتم دهم چهاردهم وبیستم انجام خواهد شد. با کاغذ شطرنجی شفاف سطح نمونه اندازه گیری میشود.که سطح هر خانه ی کوچک آن 1 میلی متر مربع می باشد.در روز اول سطح زخم100% و بهبود 0% می باشد.در روزهای بعدی سطح زخم و میزان بهبود نسبت به روز اول سنجیده می شودتا زمانی که بهبود به 100% برسد. سپس مدت زمان بهبود کامل زخم برای هر نفر ثبت می گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201008224610N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-10-27, ۱۳۹۰/۰۸/۰۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-27, ۱۳۹۰/۰۸/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فروغ نامجویان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1373 8380
آدرس ایمیل
f.namjooyan@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه( دولتی)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-20, ۱۳۸۹/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-05-22, ۱۳۹۰/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی کلینیکی اثرموضعي کرم گياهي Dragon's Blood بر روند ترميم زخم پوستي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر موضعی کرم گیاهی Dragon's Blood برترمیم زخم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
( معیارهای ورود: -افراد سن 14تا65 سال, ضايعه از نوع skin tag باشد و به روش cutting بر داشته شود , ضایعه از نظر کلینیکی خوش خیم باشد,بیماری زمینه ای خاص یا ایمونوساپرسیو نداشته باشد,حامله یا شیرده نباشد,داروی خاصی مصرف ننماید,-اندازه ی قطر بزرگ ضایعه بين 3تا10 ميلي متر باشد) (معیارهای خروج: وجود بيماري زمينه اي يا ايمونوساپرسيو,باردار يا شيرده بودن بيمار,مصرف داروي خاص)
سن
از سن 14 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز-پردیس دانشگاه علوم پزشکی- دانشکده داروسازی- گروه فارماکوگنوزی
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
2256

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ترمیم زخم
کد ICD-10
T14.1
توصیف کد ICD-10
Open wound of unspecified body region

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطح زخم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بیست روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کاغذ شطرنجی شفاف

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
روی سطح زخم گروه درمان یک لایه از دارو به صورت دو بار در روز قرار داده میشود.معاینات در روزهای اول،سوم،پنجم،هفتم،چهاردهم،بیستم صورت می پذیرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
روی سطح زخم گروه کنترل یک لایه از دارونما به صورت دو بار در روز قرار داده میشود.معاینات در روزهای اول،سوم،پنجم،هفتم،چهاردهم،بیستم صورت می پذیرد
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش پوست بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا بیگم موسوی
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی -اهواز
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی فقهی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز- پردیس دانشگاه -معاونت تحقیقات و فن آوری
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
فروغ نامجویان
موقعیت شغلی
Ph.D فارماکوگنوزی، هیات علمی گروه فارماکوگنوزی- دانشکده داروسازی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز-پردیس دانشگاه علوم پزشکی- دانشکده داروسازی- گروه فارماکوگنوزی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1373 8380
فکس
+98 61 1373 8381
ایمیل
namjoyan@yahoo.com , Forooghnamjooyan@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
فروغ نامجویان
موقعیت شغلی
Ph.D
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گروه فارماکوگنوزی؛ دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1373 8380
فکس
ایمیل
Namjoyan@yahoo.com , forooghnamjooyan@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز،دانشکدهداروسازی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه صفاریFatemeh saffari
موقعیت شغلی
دانشجوی داروسازی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز- پردیس دانشگاه علوم پزشکی-دانشکده داروسازی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...