بررسی اثر پنتوکسی فیلین خوراکی در جلوگیری ازایجاد رادیو کنتراست نفروپاتی در بیماران تحت آنژیوگرافی و مقایسه آن در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه و بیماران با عملکرد نرمال کلیوی

بررسی مقایسه اثر پنتوکسی فیلین در جلوگیری از رادیو کنتراست نفروپاتی در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی و بیماران با عملکرد نرمال کلیوی

بیماران به دو گروه نرمال از نظر کلیوی و اختلال عملکرد کلیوی تقسیم شده و هر گروه به صورت تصادفی به دو گروه جهت دریافت سالین یا سالین به همراه پنتوکسی فیلین (400 میلی گرم خوراکی سه بار در روز تقسیم میشوند. کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز3 بر روی 190 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شدنمونه گیری به صورت متوالی continuous خواهد بود روش اماری مورد استفاده برنامه نرم افزاری SPSS می باشد.

هر گروه از بیماران به دو گروه دریافت کننده نرمال سالین یک سی سی برای هر کیلوگرم وزن در ساعت و گروه دریافت کننده نرمال سالین و داروی پنتوکسی فیلین (400 میلی گرم خوراکی سه بار در روز) گروه بندی خواهند شد. کراتینین بیماران روز قبل ار آنژیوگرافی وروز بعد و۴۸ ساعت بعد مورد آزمایش قرار خواهد گرفت و در انتها دوگروه باهم وبیماران نارسایی مزمن در گروهها با هم مقایسه خواهد شد.بیماران،انالیزر اماری ،محقق کور هستند.

معیارهای ورود به مطالعه کلیه ی بیمارانی که نیاز به انجام انژیوگرافی عروق از نظر سرویس قلب دارند. معیارهای خروج از مطالعه شامل بیمارانی میشود که نارسایی مزمن مرحله پنج (تحت همو دیالیز)،پیوند کلیه،بیماران نارسایی کلیه با GFRزیر 30وبیمارانی که سابقه حساسیت به داروی پنتوکسی فیلین طبق شرح حال دارند.

گروه اول دریافت سرم نرمال سالین به همراه پنتوکسی فیلین (400 میلی گرم خوراکی سه بار در روز در ۲۴ ساعت قبل از انژیوگرافی وگروه دوم فقط سرم نرمال سالین دریافت خواهند کرد.

.میزان کراتینین وکلیرانس ان متغیرهای اصلی میباشند.متغیرهای دیگر میزان برون ده ادراری، میزان دفع پروتیین، CRP،ازمایش ادرار میباشد.

.این تقسیم بندی بر اساس جدول اعداد تصادفی است.روش تصادفی کردن ساده است.بر اساس جدول اعداد بیماران به دو دسته زوج وفرد تقسیم میشوند. بیمارانی که روزهای زوج مراجعه میکنند در گروه هدف وبیمارانی که در روزهای فرد بستری میشوند در گروه کنترل قرار خواهند گرفت.

در این مطالعه شرکت کننده وارزیابی کننده پیامد وانالیز کننده داده ها کور هستند.بیمارانی که کاندید انژیوگرافی میشوند بر اساس جدول وبه ترتیب ورود کد داده میشوند. کسی که کد گذاری میکند در مورد گروه هدف وشاهد کور است . سپس بر اساس کد دریافت شده بیمار وارد گروه میشود. جمع اوری دیتاها وانالیز ان توسط کسی انجام میشود که هیچ اطلاعی نسبت به جزییات ندارد.