تاثیر مکملیاری نانوکورکومین بر بیان ژن لپتین، آدیپونکتین و سطوح سرمی برخی آدیپوکاین‌ها در بیماران چاق و اضافه وزن مبتلا به میگرن

تعيين تاثیر مکملیاری نانوکورکومین بر بیان ژن لپتین، آدیپونکتین و سطوح سرمی برخی آدیپوکاین‌ها در بیماران چاق و اضافه وزن مبتلا به میگرن

مطالعه کارآزمایی بالینی درارای گروه کنترل، دارونما، دو سوکور ، تصادفي شده با روش طبقه بندی شده، فاز 3، بر روی 44 بیمار.

محل انجام مطالعات درمانگاه مغز و اعصاب بيمارستان امام خميني شهر تهران می باشد. فرم ها و پرسشنامه ها طبق روش کار مطالعه تکمیل خواهد شد. در آغاز و در پايان مطالعه (بین حملات سردرد) از بيماران خونگيري به عمل مي‌آيد، سپس بيان ژن آدیپوکاین‌های (روش Real-Time PCR) مورد نظر و فاکتور‌های سرمی (ELISA) مورد نظر مطالعه اندازه گیری شود. به بیماران در ابتدای ورود به مطالعه آموزش لازم در زمینه به آنها آموزش داده خواهد شد. داده‌‌های جمع‌آوری شده جهت تجزیه ‌و تحلیل به نرم‌افزارSPSS منتقل می‌گردد.

شرایط ورود شامل سن 20 تا 50 سال، شاخص توده بدنی 25 الی 35، ابتلا به میگرن اپیزودیک بدون اورا و همکاری داوطلبانه بیماران شرایط عدم ورود: مصرف مکمل‌هاي رژيمي قبل از مداخله، پیروی از رژیم‌های غذایی خاص و یا فعالیت‌های فیزیکی ویژه و شدید، ابتلا به بیماری همراه ، بارداری، شیردهی و یائسگی، مصرف الکل، مصرف دخانیات

گرو‌های مطالعه عبارتند از: گروه دريافت كننده مکمل نانوکورکومین و گروه کنترل (گروه دریافت‌کننده دارونما). هر کپسول نرم نانوکورکومین حاوی 80 میلیگرم نانوکورکومین است که روزی 1 عدد بعد از صبحانه مصرف می‌شود. کپسول دارونما حاوی پارافین خوراکی بوده که از نظر شكل ظاهري كاملا مشابه کپسول ژل نرم نانوکورکومین است و به همان روش مصرف می‌شود.

میزان بیان ژن لپتین و آدیپونکتین، سطوح سرمی لپتین، آدیپونکتین، رزیستین، ویسفاتین، MCP-1

در نمونه گیری جهت کنترل متغیر‌های جنس و BMI از روش Stratified-Randomization استفاده خواهد شد. BMI به صورت اضافه وزن (9/29-25) و چاق (25 الی 34.9) و جنس نیز بصورت زن و مرد در نظر گرفته خواهد شد و بدین ترتیب چهار لیست شامل زن با BMI اضافه وزن، زن با BMI چاق، مرد با BMI اضافه وزن و مرد با BMI چاق در نظر گرفته خواهد شد. سپس بیماران به روش Permuted Block Randomization به طور مساوی در 2 گروه تقسیم خواهند شد. بدین ترتیب که از حالات مختلف بلاک‌‌های 2 تایی (AB، BA و...) بصورت تصادفی و با استفاده از جدول تصادفی اعداد، 10 بلاک 2 تایی در هر لیست جایگذاری خواهد شد و ترتیب درمان مشخص خواهد گردید. گرو‌های مطالعه عبارتند از: گروه دريافت كننده مکمل نانوکورکومین و گروه کنترل (گروه دریافت‌کننده دارونما).

مکملها توسط فرد سومی کد گذاری می شوند و در قوطی های یک شکل به شرکت کنندگان داده می شوند. هیچکدام از شرکت گنندگان و محقق از تخصیص گروهها اطلاع ندارند.

علاوه بر داده های مربوط به پیامدهای اصلی مطالعه، اطلاعات پایه بیماران شرکت کننده ( از قبیل اطلاعات دموگرافیک و تن سنجی) پس از غیر قابل شناسایی کردن به اشتراک گذاشته می شود.

شروع بازه زمانی دسترسی به اطلاعات 6 ماه بعد از چاپ نتایج می باشد.

داده های مطالعه حاضر برای محققین دانشگاهی و شرکت های دارویی جهت تولید مکمل در دسترس خواهد بود.

داده های مطالعه حاضر می‌تواند برای مطالعات مروری، مروری سیتماتیک و متاآنالیز مورد استفاده قرار گیرد.

متقاضیان میتوانند از طریق پست الکترونیکی فرد مسئول علمی مطالعه به نتایج مطالعه دسترسی پیدا کنند: پست الکترونیکی آقای محسن صدیقیان: m.sedighiyan86@gmail.com

از طریق پایگاه هایی که مقاله در آن نمایه میشود، از طریق پایگاه ریسرچ گیت و ارسال ایمیل به مسئول علمی مطالعه (محسن صدیقیان).