چکیده پروتکل

چکیده
هدف از پژوهش حاضر مقایسه تآثیر دو روش رفتاردرمانی شناختی توآم با دارودرمانی و دارودرمانی بر افسردگی پس از سکته مغزی است. در این کارآزمایی بالینی، 28 زن مبتلا به افسردگی پس از سکته مغزی بصورت تصادفی در دو گروه مداخله و شاهد قرار گرفتند. گروه مداخله ترکیبی از دارو درمانی و رفتاردرمانی شناختی وگروه شاهد فقط داروی ضد افسردگی دریافت کردند. آزمون افسردگی بک(Beck) معیار میزان تغییرات علائم افسردگی و بهبودی پس از انجام مداخلات درمانی بوده است.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201008214607N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-10-10, ۱۳۸۹/۰۷/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-10-10, ۱۳۸۹/۰۷/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد دهقانی فیروزآبادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 1444 0447
آدرس ایمیل
mdehghani@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-06, ۱۳۸۸/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-05, ۱۳۸۹/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر رفتاردرمانی شناختی توام با دارودرمانی و دارودرمانی بر افسردگی پس از سکته مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر رفتاردرمانی شناختی برافسردگی پس از سکته مغزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرائط ورود: تشخیص افسردگی توسط نورولوژیست بر اساس معیارهایDSM IV-TR ، علائم بالینی سکته مغزی و وجود ضایعه در سی تی اسکن یا MRI مغز شرائط خروج: اختلال حسی حرکتی شدید، آفازی، اختلال هوشیاری
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 28
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی - واحد بیرجند
آدرس خیابان
انتهای خیابان غفاری، سازمان مرکزی دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
بیرجند
کد پستی
9717813118
تاریخ تایید
2010-03-08, ۱۳۸۸/۱۲/۱۷
کد کمیته اخلاق
8550

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اپیزود افسردگی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Depressive episode

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی پس از سکته مغزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، هفته هشتم، پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اجرای تست افسردگی بک

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: دارودرمانی با سیتالوپرام،قرص 80-20 میلی گرم روزانه،یکبار در روز، بمدت سه ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله: 1-دارودرمانی با سیتالوپرام،قرص 80-20 میلی گرم روزانه،یکبار در روز، بمدت سه ماه 2-رفتار درمانی شناختی شامل شناخت افکار منفی و به چالش طلبیدن آنها، آرامش عضلانی، برنامه ریزی فعالیتهای لذت بخش. دوازده جلسه یک و نیم ساعته،هر هفته یک جلسه،بمدت سه ماه
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک ویژه بیمارستان امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد دهقانی فیروزآبادی
آدرس خیابان
خیابان طالقانی.جنب بیمارستان امام رضا(ع)
شهر
بیرجند

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد دهقانی
آدرس خیابان
خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
بیرجند
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
----
نام کامل فرد مسوول
زهرا دانای سیج
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد روانشناسی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان غفاری.انتهای غفاری 24.سمت چپ. آخرین منزل.واحد 3
شهر
بیرجند
کد پستی
9717944577
تلفن
+98 56 1444 8962
فکس
+98 56 1444 0447
ایمیل
mdehghani@bums.ac.ir mdehghani44@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.bums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
محمد دهقانی فیروزآبادی
موقعیت شغلی
متخصص مغز و اعصاب
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
بیرجند
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 1444 0447
فکس
+98 56 1444 0447
ایمیل
mdehghani@bums.ac.irmdehghani44@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.bums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
محمد دهقانی فیروزآبادی
موقعیت شغلی
متخصص / عضو هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
بیرجند
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 1444 0447
فکس
+98 56 1444 0447
ایمیل
mdehghani@bums.ac.irmdehghani44@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.bums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...