مقایسه اثر درمانی ژل متفورمین در بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن شدید و گروه شاهد

هدف از انجام این مطالعه تعیین تاثیر ژل متفورمین در درمان پریودنتیت مزمن شدید و مقایسه با گروه شاهد می باشد.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور ، تصادفی شده

برای بیماران مراجعه کننده به بخش پریو دانشکده دندانپزشکی زاهدان که بیماری پریودنتیت مزمن شدید آنها تشخیص داده شده است، پرسشنامه ای شامل مشخصات بیمار و معیار های التهابی توسط مجری طرح تکمیل می شود. سپس یک مرحله شامل جرمگیری برای بیماران انجام خواهد شد، همزمان آموزش بهداشت جهت مسواک زدن و آموزش نخ دندان به طور کامل برای تمام بیماران توضیح داده خواهد شد. پس از آن بیماران به منشی بخش معرفی می شوند که ایشان از بین 50 پاکت سربسته به طور اتفاقی یکی را انتخاب کرده و باز می کند که این انتخاب میتواند ژل متفورمین یا دارونما(پلاسبو) باشد. بعد از پروب کردن بیمار 3 مکان که دارای CAL بیشتر از 5 میلی‌متر است انتخاب شده و عمق پروب و CAL ثبت می‌گردد. سپس در مکان های انتخاب شده ، با استفاده از یک کانولایی با نوک کند مقدار 10میکرولیتر دارو (ژل متفورمین یا دارونما) قرار داده می‌شود. سپس به داوطلب توصیه می‌شود که تا یک هفته مسواک زدن و نخ‌دندان کشیدن در نزدیکی مکان‌هایی که دارو قرار گرفته است با احتیاط کامل انجام شود. داوطلین بعد از 3هفته و 2 ماه مجددا فراخوانی می‌شوند. در جلسه فراخوانی، عمق پروب و CAL در مکان‌هایی که دارو قرار داده شده است، اندازه گیری می‌شود. سپس با توجه به گروهی که داوطلب در آن قرار دارد، مجدداً در مکان‌های مورد مطالعه ژل متفورمین یا دارونما قرار داده می‌شود . 4 ماه بعد از شروع تحقیق، در سومین جلسة فراخوانی مجددا اندازه‌گیری‌های قبل انجام می‌شود. داده‌های جمع‌آوری شده در شروع درمان و جلسات فراخوانی با روش‌های آماری مورد تحلیل قرار می‌گیرد.

در این مطالعه تعداد 48 بیمار که بیماری آنها پریودنتیت مزمن شدید تشخیص داده شده وارد مطالعه می شوند. از بیماران رضایت نامه آگاهانه گرفته خواهد شد.

گروه A ژل متفورمین 1% گروه B دارونما (پلاسبو)

اتصالات از دست رفته کلینیکی

روش تصادفی سازی بلوکی استفاده می گردد و 50 پاکت سربسته تهیه می شود. افراد به طور اتفاقی یکی را انتخاب کرده و باز می کنند. از بین 50 پاکت، 25 پاکت به گروه A دارونما(پلاسبو) و 25 پاکت به گروه B ژل متفورمین 1% اختصاص داده خواهد شد.

پاکت های حاوی کدهای داروها نزد منشی بخش نگه داری می شود و داروهای حاوی ژل متفورمین و پلاسبو در ظروف مشابه بسته بندی شده و در گروه های (A) و (َB) نام گذاری و کد گذاری می شوند. کد های مربوط به هر ظرف برای بیمار ، محقق (دانشجو) مجهول بوده و تا پایان مطالعه توسط استاد راهنما ، به صورت محرمانه حفظ خواهند شد.