مطالعه ی مقایسه ای اثرات پیشگیرانه ونلافاکسین و آمی تریپتیلین در بیماران میگرنی

1- تعیین و مقایسه فراوانی تعداد حملات در بین دو گروه دریافت کننده ونلافاکسین و آمی تریپتیلین در قبل و 8 هفته بعد از درمان 2- تعیین و مقایسه میانگین طول حملات در بین دو گروه دریافت کننده ونلافاکسین و آمی تریپتیلین در قبل و 8 هفته بعد از درمان 3- تعیین و مقایسه شدت حملات در بین دو گروه دریافت کننده ونلافاکسین و آمی تریپتیلین در قبل و 8 هفته بعد از درمان 4- تعیین مشخصات دموگرافیک (سن، جنس و طول مدت بیماری) در بین دو گروه دریافت کننده ونلافاکسین و آمی تریپتیلین

هر بیماری که تشخیص میگرن برای او محرز شد و شرایط ورود به مطالعه برایش فراهم بود به طور رندوم یکی از دو داروی آمی تریپتیلین 25 و یا ونلافاکسین 37.5 را به مدت 60 روز به صورت دو بازه ی سی روزه دریافت میکند.

بیماران میگرنی یکی از دو داروی آمی تریپتیلین و یا ونلافاکسین را دریافت خواهند کرد. در حین استفاده از دارو ها، پرسشنامه ی مربوطه رو پر خواهند کرد و جزئیات حمله های آن ها جمع آوری خواهد شد.

شرایط ورود: افراد مبتلا به میگرن، افرادی که حداقل سه حمله در ماه تجربه میکنند، افرادی که تاکنون از دو داروی آمی تریپتیلین و ونلافاکسین برای مدیریت حمله های خود استفاده نکرده اند. افراد شرایط عدم ورود: خانم های باردار و یا خانمهایی که طی دوماه بعدی برنامه ی بارداری دارند. افراد با سابقه ی تشنج یا عمل جراحی خاص قلبی-عروقی و یا مغزی. مبتلایان به گلوکوم، هایپرپلازی خوشخیم پروستات و یا فشارخون بالا.

گروه مداخله:بیمارانی که داروی ونلافاکسین با دوز 37.5 روزی یک عدد به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. گروه کنترل: بیمارانی که داروی آمی تریپتیلین با دوز 25 روزی یک عدد به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.

تعداد،شدت و طول مدت حملات

هردو دارو در بسته بندی های مشابه قرار میگیرند. 40 پاکت دارو حاوی ونلافاکسین ۳۷.۵ در جعبه ای به نام V و 40 پاکت دارو حاوی آمی تریپتیلین ۲۵ در جعبه ای به نام A قرار خواهند گرفت. ۴۰ عدد کارت با حرف A و ۴۰ عدد کارت با حرف V درون جعبه ای قرار خواهند گرفت. برای هر مریضی که بعد از معاینه شرایط دریافت هر دو دارو را داشته باشد، به طور تصادفی یکی از کارتها از جعبه بیرون آورده میشود و یکی از دو داروی ونلافاکسین یا آمی تریپتیلین به فرد بیمار داده میشود.

افراد شرکت کننده در طرح،محقق و استاد راهنما نسبت به داروی مورد استفاده بیماران کور خواهند بود. اما پزشک مربوطه درجریان داروی مصرفی قرار خواهد گرفت. داروها در پاکتهای مشابه بسته بندی خواهند شد و در دوجعبه با علامتهایی که پزشک مربوطه فقط از آنها مطلع شود، قرار داده میشوند. به بیماران در ابتدا توضیح داده میشود که به طور رندوم (مثلا بیمار اول، آمی تریپتیلین و بیمار دوم، ونلافاکسین و ادامه نیز به این ترتیب) یکی از دو داروی ونلافاکسین 37.5و یا آمی تریپتیلین25 را مصرف خواهند کرد اما نسبت به اینکه کدام دارو را مصرف خواهند کرد، بی اطلاع خواهند بود.