مقایسه کارایی بی حسی انفیلتراسیون آرتیکائین4% با بلاک عصب آلوئولار تحتانی لیدوکائین 2% در درمان پالپ مولرهای دوم شیری فک پایین کودکان 8-5 ساله

مقایسه کارایی بی حسی اینفیلتراسیون آرتیکایین4% با بلاک عصب آلوئولار تحتانی لیدوکایین 2% در درمان پالپ مولرهای دوم شیری فک پایین کودکان 8-5 ساله

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، طرح موازی، دوسویه کور، تصادفی سازی شده، 40 بیمار، برای تصادفی سازی از نرم افزارSAS نسخه 9 استفاده شد.

در این مطالعه تعداد40 کودک سالم 8-5 ساله مراجعه کننده به کلینیک ویژه دانشکده دندانپزشکی گیلان که نیاز به درمان پالپ مولرهای دوم شیری فک پایین در هر دوسمت دارند ،انتخاب می شوند. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه Aو B تقسیم می شوند. برای بیماران گروه A در جلسه اول تزریق اینفیلتراسیون آرتیکایین 4% در یک سمت و در جلسه بعدی مراجعه تزریق بلاک لیدوکایین 2% در سمت مقابل انجام خواهد گرفت.برای بیماران گروه B در اولین جلسه تزریق بلاک لیدوکایین 2% در یک سمت و در جلسه بعدی تزریق اینفیلتراسیون آرتیکایین 4% در سمت مقابل انجام خواهد شد. در این پژوهش میزان درد کودک حین اکسپوژر پالپ از طریق معیار تصویر صورت و رفتار عینی بیمار در حین درمان از طریق معیار صدا،چشم و حرکات بدن ثبت خواهد شد. همه تزریق ها توسط یک دندانپزشک کودکان که نسبت به نوع ماده بی حسی و طرح مطالعه ناآگاه می باشد،انجام خواهد گرفت.ماده های بی حسی در بسته هایی کاملا شبیه به هم و بدون نام و با حروف A و B در اختیار دندانپزشک قرار خواهد گرفت.

شرایط ورود: کودکان 5تا 8 ساله نیازمند به درمان پالپ مولرهای دوم شیری فک پایین شراط عدم ورود: واکنش آلرژیک به ماده بی حسی

گروه مداخله:بیماران تزریق 1.8 میلی لیتری آرتیکایین 4% به صورت اینفلتراسیون در دندان مولر دوم شیری فک پایین دریافت میکنند گروه کنترل: بیماران تزریق 1.8 میلی لیتری لیدوکایین 2% به صورت بلاک عصب آلوئولار تحتانی دریافت میکنند و در هر دو گروه بیحسی آن ها هنگام درمان پالپ دندان مولر دوم شیری مورد ارزیابی قرار میگیرد.

مقیاس تصویر صورت، مقیاس صدا، چشم و حرکات بدن

جهت تصادفی سازی درمان ها بین افراد از تصادفی سازی بلوکی 10 تایی استفاده می شود. با توجه به مقایسه دو نوع ماده بی حسی، ابتدا افراد براساس اینکه کدام درمان را جلسه اول دریافت می کنند به روش بلوک جایگشتی 10 تایی به دو گروه A و B تقسیم شدند.در هر بلوک 10 تایی به صورت تصادفی 5 نفر درمان A و 5 نفر درمان B را دریافت می کنند (تصادفی سازی با استفاده از نسخه 9 نرم افزار SAS انجام گرفت).بر این اساس با توجه به اینکه حجم نمونه 40 می باشد 4 بلوک 10 تایی داشتیم.به منظور اختصاص درمان به سمت راست یا چپ بیمار، مجدد از تصادفی سازی جایگشتی 10 تایی استفاده شده با در نظر گرفتن اینکه راست و چپ را با حروف C و D نشان دادیم.در تصادفی سازی قبلی مشخص کردیم که هر فرد کدام بی حسی را دریافت کند، در این تصادفی سازی مشخص می کنیم که بی حسی مورد نظر به کدام سمت تزریق شود.. بر این اساس بلوک های تصادفی 10 تایی داشتیم که 5 مورد سمت راست را مشخص می کرد و 5 مورد سمت چپ.

همه تزریق ها توسط یک دندانپزشک کودکان که نسبت به نوع ماده بی حسی و طرح مطالعه ناآگاه می باشد،انجام خواهد گرفت.ماده های بی حسی در بسته هایی کاملا شبیه به هم و بدون نام و با حروف A و B در اختیار دندانپزشک قرار خواهد گرفت. بدین صورت بیمار و دندانپزشک از نوع درمان مطلع نخواهند بود.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

محققان میتوانند با ذکر رفرنس از انها استفاده کنند

دکتر سید هدیه دانشور dr.daneshvar@gums.ac.ir

فرآیند ویژه ای نخواهد داشت.