چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تحقیقات در سیستم اراِئه سلامت
طراحی
کار آزمایی نیمه تجربی با رضایت کامل افراد, چهار گروه مداخله ,تصادفی ساده , 38 نفر ,کور نشده و بدون دارو نما
نحوه و محل انجام مطالعه
سرای محله تهرانپارس , 48ساعت قبل و بعد از مداخله خونگیری و پر کردن پرسشنامه توسط شرکت کنندگان , انجام 8 هفته مداخله
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه شامل، سالمندان سالم با سن بین 60 تا 73 سال , کم تحرک (شرکت نکردن در فعالیتهای منظم ورزشی در 12 ماه گذشته) وسلامت جسمی و روانی بود. معیارهای خروج از مطالعه نیز شامل : سابقه¬ی بیماریهای خاص (مانند بیماری مزمن ریوی؛ بیماری ایسکمیک قلبی؛ بیماری دریچه¬ای قلب؛ بیماری نارسایی قلبی هیپرتروفیک و...(؛ عدم تمایل به ادامه کار؛ مصرف سیگار؛ بیماری¬های روحی و روانی (مانند بیماری زوال عقل)؛ آسیب¬های عضلانی و مفصلی (مانند بیرون¬زدگی دیسک کمر )
گروه‌های مداخله
تمرین, تمرین+ مکمل , مکمل , کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
متغیر مستقل: 8 هفته تمرین مقامتی در آب ;شکلات تلخ متغیر وابسته: فولیستاتین; شاخص کیفیت زندگی ; اشتها

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200609047708N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-07-12, ۱۳۹۹/۰۴/۲۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-07-12, ۱۳۹۹/۰۴/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-07-12, ۱۳۹۹/۰۴/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه محمدخانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7784 7528
آدرس ایمیل
mohamadkhni.m@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-17, ۱۳۹۸/۰۷/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-16, ۱۳۹۸/۰۸/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-10-17, ۱۳۹۸/۰۷/۲۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-12-11, ۱۳۹۸/۰۹/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-12-11, ۱۳۹۸/۰۹/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیرهشت هفته تمرین مقاومتی در آب همراه با مصرف شکلات تلخ بر سطح پلاسمایی فولیستاتین,شاخص کیفیت زندگی و اشتهای سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرین مقاومتی و مصرف شکلات تلخ بر روی سطح پلاسمایی فولیستاتین ,شاخص کیفیت زندگی و اشتهای سالمندان
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سالمندان سالم با سن بین 60 تا 73 سال کم تحرک (شرکت نکردن در فعالیتهای منظم ورزشی در 12 ماه گذشته) سلامت جسمی سلامت روانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه ی بیماریهای خاص (مانند بیماری مزمن ریوی؛ بیماری ایسکمیک قلبی؛....) مصرف سیگار بیماری های روحی و روانی (مانند بیماری زوال عقل) آسیب های عضلانی و مفصلی (مانند بیرون زدگی دیسک کمر و گردن و....)
سن
از سن 60 ساله تا سن 73 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
حجم نمونه تحقق یافته: 38
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاداسلامی - واحدعلوم وتحقیقات تهران
آدرس خیابان
تهران –انتهای بزرگراه شهید ستاری – میدان دانشگاه -بلوار شهدای حصارک – دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم وتحقیقات
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1477893855
تاریخ تایید
2019-10-16, ۱۳۹۸/۰۷/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SRB.REC.1398.099

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ارتباط هشت هفته تمرین مقاومتی در آب و مصرف شکلات تلخ بر روی سطح پلاسمایی فولیستاتین, شاخص کیفیت زندگی و اشتهای سالمندان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فولیستاتین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله , بعد از اتمام هشت هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمونه خونی به روش الایزا توسط کیت مخصوص

2

شرح متغیر پیامد
شاخص کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله , بعد از اتمام هشت هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه SF-36

3

شرح متغیر پیامد
اشتها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله , بعد از اتمام هشت هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه حالات خلقی اشتها

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تمرین مقاومتی در آب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله , بعد از اتمام هشت هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس میزان درک فشار کار( RPE )سنجیده می شود

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: 1 گروه تمرین : آزمودنیهای این گروه به مدت هشت هفته تمرین مقاومتی در آب ( هفته ایی 3 جلسه , هر جلسه به مدت یک ساعت ) انجام دادند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه مداخله:2 تمرین + مکمل:آزمودنیهای این گروه به مدت هشت هفته تمرین مقاومتی در آب همراه با مصرف شکلات تلخ( هشت هفته تمرین مقاومتی در آب 3 جلسه در هفته به همراه مصرف روزانه 30 گرم شکلات تلخ 6 عدد شکلات تلخ 5 گرمی) انجام دادند
طبقه بندی
مصداق ندارد

3

شرح مداخله
گروه مداخله: 3گروه مکمل :آزمودنیهای این گروه به مدت هشت هفته مصرف شکلات تلخ(مصرف روزانه 30 گرم شکلات تلخ ,6 عدد شکلات تلخ 5 گرمی) انجام دادند
طبقه بندی
مصداق ندارد

4

شرح مداخله
گروه مداخله: 4 گروه کنترل :آزمودنی های این گروه هیچگونه تمرین و مصرف مکملی نداشتند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اداره سلامت منطقه 8 ,سرای محله تهرانپارس, کانون سالمندان
نام کامل فرد مسوول
معصومه محمدخانی
آدرس خیابان
تهران – خیابان دماوند- ایستگاه داریوش- کوچه 108 غربی(ملکی)-
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1651967441
تلفن
+98 21 7792 5052
ایمیل
mohamadkhani.m96@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
معصومه محمدخانی
آدرس خیابان
تهران –انتهای بزرگراه شهید ستاری – میدان دانشگاه بلوار شهدای حصارک – دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم وتحقیقات
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1477893855
تلفن
+98 21 4486 5179
ایمیل
mohamadkhani.m96@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
معصومه محمدخانی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
معصومه محمدخانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
تهران –انتهای بزرگراه شهید ستاری – میدان دانشگاه بلوار شهدای حصارک – دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم وتحقیقات
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1477893855
تلفن
0098 21 44865179-82 /0098 21 44865154-8
ایمیل
mohamadkhani.m96@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فرشاد غزالیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
تهران –انتهای بزرگراه شهید ستاری – میدان دانشگاه بلوار شهدای حصارک – دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم وتحقیقات
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1477893855
تلفن
0098 21 44865179-82 /0098 21 44865154-8
ایمیل
phdghazalian@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
معصومه محمدخانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
تهران –انتهای بزرگراه شهید ستاری – میدان دانشگاه بلوار شهدای حصارک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1477893855
تلفن
0098 2144865179-82 /0098 2144865154-8
ایمیل
mohamadkhani.m96@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...