تاثیر تمرینات کششی و تقویتی روی فلکشن -ریلکسیشن افراد مبتلا به سر به جلو و شانه گرد
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، دوسویه کور، تصادفی شده، روی 60 بیمار، برای تصادفی سازی از پاکتهای پنهان و شخصی مستقل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر در مرکز تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه انجام خواهد گرفت. به خاطر ماهیت مطالعه، شرکت کننده ها از تقسیم بندی در گروه ها کور نمی شوند، اما متخصص آماری و ارزیاب از تقسیم بندی شرکت کننده ها در گروه ها کور می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن 12-35 سال داشتن زاویه ی شانه گرد بیشتر از 52 درجه داشتن زاویه ی سر به جلو بیشتر از 46 درجه
گروههای مداخله
گروه مداخله: گروه تمرینات کششی و تقویتی در یک برنامه 8 هفته ای شرکت می کنند، هر هفته 3 جلسه و برای 60 دقیقه تمرینات انجام می شود. هر جلسه تمرینی شامل 10 دقیقه گرم کردن و 45 دقیقه تمرینات کششی و تقویتی و 5 دقیقه سرد کردن خواهد بود.
متغیرهای پیامد اصلی
فلکشن ریلکسیشن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200622047888N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-06-26, ۱۳۹۹/۰۴/۰۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-06-26, ۱۳۹۹/۰۴/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-26, ۱۳۹۹/۰۴/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عین اله سکینه پور
نام سازمان / نهاد
خوارزمی تهران ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 4522 6103
آدرس ایمیل
asakenapoor@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-05, ۱۳۹۹/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-21, ۱۳۹۹/۰۴/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرینات کششی و تقویتی روی فلکشن ریلکسیشن در افراد مبتلا به ناهنجاری سر به جلو و شانه ی گرد
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرینات کششی و تقویتی روی فلکشن ریلکسیشن
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 12-35 سال
داشتن زاویه ی شانه گرد بیشتر از 52 درجه
داشتن زاویه ی سر به جلو بیشتر از 46 درجه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه ی جراحی گردن یا پشت
علائم نرولوجیکال، آرتریت روماتوئید تاثیر گذار روی پشت و یا گردن
استفاده از ریلکس کننده های عضلات و انجام فعالیت های منظم بدنی و یا ورزشکار حرفه ای بودن
سن
از سن 12 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بيماران به طور تصـادفي و با استفاده از نرم افزار Random allocation به دو گروه30 نفري تقسيم می گردند و از اولین بیمار واجد معیارهای ورود تخصیص درمان ها به ترتیب تصادفی سازی اغاز می شود. پاکتهای شماره گذاری شده به ترتیب از 1 تا 60 آماده خواهند شد و درون هر پاکت نوع درمان مشخص شده است که پس از باز کردن پاکت درمان موجود در آن اجرا خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه ارزیابی کننده ی پیامد و هم چنین ارزیابی کننده ی داده ها، افرادی خارج از تیم درمانی و تحقیقی بودند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
پلاک 9، حر غربی، بلوار چمران، کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6761753164
تاریخ تایید
2020-05-12, ۱۳۹۹/۰۲/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.KUMS.REC.1399.225
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سر به جلو
کد ICD-10
M63.8
توصیف کد ICD-10
Disorders of muscle in diseases classified elsewhere
2
شرح
شانه ی گرد
کد ICD-10
M63.8
توصیف کد ICD-10
Disorders of muscle in diseases classified elsewhere
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
جذر ریشه دوم (RMS) سیگنال عضلات گردن محاسبه شده و از تقسیم مقدار جذر ریشه دوم عضلات در حالت خم شدن کامل بر مقدار آن در فعالیت حداکثر عضله (MVC)یک مقدار (نسبت) برای هر عضله به دست می آید. این عدد ملاک قضاوت در مورد فعالیت عضلات و فلکشن ریلکسیشن خواهد بود.
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری فلکشن ریلکسیشن در ابتدای مطالعه(قبل از شرع مداخله) و 8 هفته پس از شروع تمرینات انجام می شود
نحوه اندازهگیری متغیر
الکترومیوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
زاویه ی سر به جلو
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری زاویه ی سر به جلو در ابتدای مطالعه(قبل از شرع مداخله) و 8 هفته پس از شروع تمرینات انجام می شود
نحوه اندازهگیری متغیر
زاویه ی سر به جلو با استفاده از عکس و نرم افزار اتوکد بدست خواهد آمد
2
شرح متغیر پیامد
زاویه ی شانه ی گرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری زاویه ی شانه ی گرد در ابتدای مطالعه(قبل از شرع مداخله) و 8 هفته پس از شروع تمرینات انجام می شود
نحوه اندازهگیری متغیر
زاویه ی شانه ی گرد با استفاده از عکس و نرم افزار اتوکد بدست خواهد آمد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه تمرینات کششی و تقویتی در یک برنامه 8 هفته ای شرکت می کنند، هر هفته 3 جلسه و برای 60 دقیقه تمرینات انجام می شود. هر جلسه تمرینی شامل 10 دقیقه گرم کردن و 45 دقیقه تمرینات کششی و تقویتی و 5 دقیقه سرد کردن خواهد بود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: شرکت کننده های این گروه تنها کارهای روزمره ی خود را انجام می دهند و مداخله جدیدی برای آنها اعمال نمی شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
باشگاه انقلاب
نام کامل فرد مسوول
علی محمدی
آدرس خیابان
کوچه ی 8، حر غربی، بلوار چمران، شهر شهرستانی
شهر
اسلام آباد غرب
استان
کرمانشاه
کد پستی
6761753164
تلفن
+98 83 4522 6103
ایمیل
asakenapoor@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
محمد محمدی
آدرس خیابان
کوچه 3 ارغوان شمالی، بلوار بهشتی، شهرک الهیه
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6761753164
تلفن
+98 83 4522 6103
ایمیل
asakenapoor@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟