هدف از اين مطالعه، مقايسه مدت زايمان و پيامدهاي كوتاه مدت مادري-نوزادي در زنان نولي پار با زايمان واژينال دريافت كننده نرمال سالين يا دكستروز وريدي بود. در اين كارآزمايي باليني تصادفي شده دوسوكور، 300 زن باردار نولي پار با حاملگي ترم تك قلو در مرحله فعال زايمان طي مدت 15 ماه در مركز آموزشي-درماني الزهرا تبريز بررسي شدند. اين زنان كانديد زايمان واژينال بوده و بطور تصادفي به سه گروه همسان 100 نفري تقسيم و نرمال سالين وريدي با دوز 125 ميلي ليتر در ساعت يا دكستروز 5% وريدي با دوز 125 ميلي ليتر در ساعت دريافت كردند و يا در آنها چيزي تجويز نشد (گروه شاهد). مدت كلي زايمان از زمان دريافت مايعات و سرانجام مادري و نوزادي ارزيابي و در دو گروه مقایسه گرديدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201008184592N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-01, ۱۳۹۰/۰۳/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-01, ۱۳۹۰/۰۳/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره علی زاده قلعه لر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+91 44021161
آدرس ایمیل
jpourhaji@iau-garmsar.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-22, ۱۳۸۹/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-15, ۱۳۸۹/۱۰/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه طول مدت زايمان و پيامدهاي كوتاه مدت مادري-نوزادي در زنان نولي پار با زايمان طبيعي گيرنده نرمال سالين و دكستروز وريدي
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر سرم دکستروز در پیشرفت زایمان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: زنان باردار نولي پار با حاملگي ترم تك قلو در مرحله فعال زايمان كانديد زايمان واژينال
معیارهای خروج: سابقه بيماري هاي قلبي-عروقي، ديابت، كليوي سابقه سزارين قبلي القاي زايمان (Induction) كوريوآمنيونيت، پيلونفريت يا ساير بيماري هاي تب دار در زمان آغاز مطالعه
سن
از سن 15 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
300
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ندارد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه-دانشکده پزشکی علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-11-10, ۱۳۸۹/۰۸/۱۹
کد کمیته اخلاق
5/4/6387 مورخه 89/8/19
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زایمان طبیعی
کد ICD-10
O80.0
توصیف کد ICD-10
Spontaneous vertex delivery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
طول مدت زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع زایمان تا زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
دقیقه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پيامدهاي كوتاه مدت مادري
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع زایمان تا یک هفته بعد زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
دقیقه و معاینه
2
شرح متغیر پیامد
پيامدهاي كوتاه مدت نوزادي
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع زایمان تا یک هفته بعد زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
دقیقه و معاینه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل بدون تجویز وریدی سرم سالین نرمال یا دکستروز٪5
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله تزریق دکستروز: تجویز دکستروز 5% با سرعت 125 میلی لیتر در ساعت در زنان نولي پار با زايمان طبيعي
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله تزریق نرمال سالین: تجویز نرمال سالین با سرعت 125 میلی لیتر در ساعت در زنان نولي پار با زايمان طبيعي
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی الزهرا
نام کامل فرد مسوول
طاهره علیزاده
آدرس خیابان
چهارراه باغشمال
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز سلامت باروری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
فرناز صحاف
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟