بررسی تغییرات سطوح CRP ، سطح لنفوسیت سرم و فاکتورهای التهابی و فاکتورهای بالینی شامل سرفه ، تب و تنگی نفس (اکسیژن سچوریشن) بیماران مبتلا به کویید -19 تحت درمان با مونته لوکاست و برملین خوراکی
طراحی
این مطالعه به منظور بررسی تغییرات لنفوسیت ، CRP و سایر عوامل التهابی پس از تجویز خوراکی Bromelain و Montelukast به طور جداگانه و همزمان در بیماران مبتلا به کووی 19 در بخش اورژانس بیمارستان انجام شد. در این مطالعه که در مرحله 0 کارآزمایی بالینی انجام شده است ، 60 بیمار مبتلا به Quaid 19 به طور تصادفی (بر اساس شماره کد مشتری و ردیابی کد بیمار) به سه گروه کنترل (20 نفر) و نمونه 1 تقسیم شدند. (20) ) و نمونه 2 (20) تقسیم شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پروژه در بیمارستان مسیح دانشوری تهران اجرا می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مبتلایان آلوده به کرونا ویروس جدید مراجعه کننده به بخش اورژانس بیمارستان
گروههای مداخله
در گروه نمونه 1 (۲۰ بیمار) به میزان یک عدد کپسول آناهیل حاوی 200 میلی گرم بروملین هر 8 ساعت یکبار ( یک ساعت قبل یا بعد از غذا) به بیماران تجویز گردید. در گروه نمونه 2 (۲۰ بیمار) به میزان یک عدد کپسول آناهیل حاوی 200 میلی گرم بروملین هر 8 ساعت یکبار ( یک ساعت قبل یا بعد از غذا) و یک عدد قرص مونته لوکاست 10 میلی گرم 1 ساعت قبل یا بعد از شام به بیماران تجویز گردید. در گروه کنترل (۲۰ بیمار) عینا با فواصل فوق از کپسول پلاسبو استفاده شد.
متغیرهای پیامد اصلی
فاکتور های التهابی ، فاکتور های ایمونولوژیکی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150725023332N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-06-27, ۱۳۹۹/۰۴/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-06-27, ۱۳۹۹/۰۴/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-27, ۱۳۹۹/۰۴/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عليرضا جهانگيري فرد
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي شهيد بهشتي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2283 1058
آدرس ایمیل
alirezajahangiri@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-20, ۱۳۹۹/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-21, ۱۳۹۹/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات بروملین و مونته لوکاست بر تظاهرات بالینی و پاراکلینیک در بیماران مبتلا به کویید -19
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات بروملین و مونته لوکاست در بیماران مبتلا به کویید -19
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به کرونا ویروس جدید
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بیماری های شدید کبدی
سابقه اختلالات تنفسی شدید
BMI<12
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بصورت ساده و فردی با تاکید بر کد پرونده بیماران مراجعه کننده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام شد.در این روش تمامی بیماران کد گذاری شده و بصورت تصادفی کد هر بیماری برای یک گروه اختصاص داده شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- بیمارستان مسیح دانشوری
قبل از مداخله ، 1 ساعت بعد، 6 ساعت بعد و 12 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست های بیوشیمایی و ایمونولوژیکی
2
شرح متغیر پیامد
پروتئین فاز حاد کبدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، 1 ساعت بعد، 6 ساعت بعد و 12 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست بیوشیمیایی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه نمونه 1 به میزان یک عدد کپسول آناهیل (شرکت پرمون سلامت امین) حاوی 200 میلی گرم بروملین هر 8 ساعت یکبار ( یک ساعت قبل یا بعد از غذا) به بیماران تجویز می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه نمونه 2 به میزان یک عدد کپسول آناهیل (شرکت پرمون سلامت امین) حاوی 200 میلی گرم بروملین هر 8 ساعت یکبار ( یک ساعت قبل یا بعد از غذا) و یک عدد قرص مونته لوکاست 10 میلی گرم 1 ساعت قبل یا بعد از شام به بیماران تجویزمی شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل عینا با فواصل فوق از کپسول پلاسبو استفاده شد
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مسیح دانشوری
نام کامل فرد مسوول
علیرضا جهانگیری فرد
آدرس خیابان
خيابان شهيد باهنر (نياوران)، دارآباد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1956944413
تلفن
+98 21 2610 5050
ایمیل
alirezajahangiri@sbmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
افشین زرقی
آدرس خیابان
تهران - بزرگراه شهید چمران خیابان یــمن - خیابان شهید اعــرابی جنب بیمارستان آیت الله طالقانی0
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1956944413
تلفن
+98 21 2243 9781
ایمیل
zarghi@sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟