بررسی مقایسه ای تاثیر دو دوز متفاوت اندانسترون بر ضربان قلب ‌‌, فشار خون و درصد اشباع اکسیژن خون در جراحی سزارین تحت بی حسی نخاعی

تعیین و مقایسه ی تاثیر دو دوز متفاوت اندانسترون بر ضربان قلب ، فشار خون و درصد اشباع اکسیژن در جراحی سزارین تحت بی حسی نخاعی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 90 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

این مطالعه یک کار آزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور می باشد که به وسیله جدول اعداد تصادفی, تصادفی سازی انجام خواهد شد. این مطالعه در بیمارستان بهشتی انجام خواهد شد.

سن بین ۱۸ تا ۴۵ سال ASA عدد ۱ و دو بیمارن کاندید سزارین انتخابی با حاملگی ترم (۳۸ هفته) عدم ابتلا به اختلالات همراه مانند فشار خون بالا (PIH ) عدم ابتلا به آلرژینه به اندانسترون یا بی حس کننده های موضعی عدم ابتلا به دیابت کنترل نشده ممنوع نبودن بی حسی نخاعی تحت درمان نبودن با دارو هایی که بر گیرنده های HT 35 عمل می کنند.

بیماران به تصادف در سه گروه دریافت کننده ی دوز 6 میلیگرم اندانسترون،دوز 8 میلیگرم اندانسترون و آب مقطر تقسیم می شوند.دارو ها توسط متخصص بیهوشی که از محتویات سرنگ ها بی اطلاع است،5دقیقه قبل از شروع بی حسی نخاعی به سه گروه بیماران به صورت وریدی تزریق میشوند و سپس بیماران تحت بی حسی نخاعی قرار میگیرند. تعداد ضربان قلب،فشار خون سیستولی،فشار خون دیاستولی،متوسط فشار شریانی و اشباع اکسیژن خون شریانی بیماران هر 15 دقیقه حین جراحی و هر 15 دقیقه در مدت اقامت در ریکاوری توسط مشاهده گری که توسط تیم پژوهشی نیست اندازه گیری و ثبت میشوند.و هرگونه عارضه در صورت بروز ضمن درمان مناسب ثبت میگردد

فشار خون سیستولی،فشار خون دیاستولی،ضربان قلب، میانگین فشار شریانی،اشباع اکسیژن شریانی،تهوع،استفراغ،مدت زمان جراحی،مدت زمان اقامت در ریکاوری،

تصادفی سازی به این صورت بوده است که بر اساس روش بلوک سازی تصادفی،بلوک های 6 نفره از حجم کل نمونه ها تهیه شد،که در هر بلوک دو نفر در گروه اوندانسترون 8 میلیگرم،دو نفر در گروه اندانسترون 6 میلیگرم و دو نفر در گروه شاهد که نرمال سالین دریافت می کردند،قرار داده شد.سپس از بلوک های تهیه شده، 15 بلوک 6 نفره با استفاده از جدول اعداد تصادفی انتخاب شدند.دارو ها در سه سرنگ به حجم و رنگ یکسان توسط متخصص بیهوشی خارج از مطالعه آماده و سپس برای هر بیمار،متناسب با گروه وی داروی مورد نیاز به متخصص بیهوشی مجری طرح تحویل داده می شود. بیمار و متخصص بیهوشی مجری طرح و فردی که داده ها را جمع آوری و ثبت میکند نیز از نوع ترکیب دارویی به کار رفته و گروه بندی اطلاعی ندارند.

دارو ها در سه سرنگ به حجم و رنگ یکسان توسط متخصص بیهوشی خارج از مطالعه آماده و سپس برای هر بیمار،متناسب با گروه وی داروی مورد نیاز به متخصص بیهوشی مجری طرح تحویل داده می شود. بیمار و متخصص بیهوشی مجری طرح و فردی که داده ها را جمع آوری و ثبت میکند نیز از نوع ترکیب دارویی به کار رفته و گروه بندی اطلاعی ندارند.