بررسی اثر پیشگیرانه تزریق دیفن هیدرامین وریدی قبل از اینداکشن بیهوشی بر کنترل درد ناشی از سوند فولی پس از جراحی در اعمال جراحی سنگ کلیه

کاهش درد و احساس ناراحتی از سونداژ بیماران بعد از جراحی و افزایش همکاری آنها در ریکاوری و بخش

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 76 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand ونرم افزار اکسل استفاده شد.

بیماران کاندید جراحی سنگ کلیه به روش پرکوتانئوس در بیمارستان سینا در اتاق عمل با تکنیک Computer Generated Table به دو گروه دیفن هیدرامین (D) و گروه پلاسبو ( P) تقسیم میشوند . قبل از شروع اینداکشن بیهوشی به گروه دیفن هیدرامین 0.6mg/kg (حداکثر50 mg) از محلول دیفن هیدرامین رقیق شده در سرنگ 5cc (1cc = 10mg) به صورت داخل وریدی (IV) تزریق میشود . و در گروه پلاسبو همین حجم سرنگ 5 سی سی نرمال سالین تزریق می شود . داروی بیهوشی در هردو گروه یکسان است قبل از شروع Incision جراحی تمامی بیماران 0/1mg/kg مورفین سولفات به صورت آهسته وریدی در عرض دو دقیقه دریافت می دارند . در پایان جراحی ، در زمان اکستوباسیون موارد زیر مورد بررسی قرار میگیرد. درجه sedation بیماران بر اساس Scale ramsy sedation تغیرات همودینامیک به هنگام خروج لوله تراشه و درجه بی دردی بیماران بر اساس VAS ) vissule analog scale) و بروز درد ناشی از سونداژ مثانه در ریکاوری مورد بررسی قرار می گیرد . همینطور میزان نیاز به آنالژزی در ریکاوری و 24 ساعت بعد عمل نیز مورد ارزیابی و ثبت قرار می گیرد . جهت آنالژزی بعدعمل از پاراستامول استفاده می گردد .

شرایط ورود: کلیه بیماران کاندید جراحی از طریق پوست سنگ کلیه شرایط عدم ورود: سابقه بیماری گلو کوم،بزرگی پروستات،اعتیاد به مخدر

گروه مداخله: 50 میلیگرم امپول دیفن هیدرامین قبل از شروع بیهوشی داخل وریدی به بیمار تزریق نموده و درجه آژیتاسیون، دردبه هنگام اکستوباسیون و احساس ادرار کردن بیمار وشدت درد ناشی از سونداژ مثانه در ریکاوری و بخش مورد ارزیابی قرار میگیرد گروه کنترل: دارویی دریافت نمیکنند

انسیدانس بروز درد مثانه و شدت آن درجه سدیشن بیماران تغییرات همودینامیک میزان نیاز به انالژزیک

برای تصادفی سازی بیماران دارای معیارهای ورود به مطالعه از روش Block balanced randomization استفاده میشود قبل از مطالعه یکی از افرادی که عضو تیم تحقیق نیست فرایند راندومیزاسیون را انجام میدهدو با استفاده از نرم افزار راندوم ژنراتور ,بلوکهای چهارتایی برای گروه مداخله و کنترل تشکیل میدهد کارت کامل بلوک های چهارتایی در داخل یک پاکت در اختیار سرپرستار اتاق عمل که نسبت به مطالعه بی اطلاع است قرار میگیرد. بعد از ورود هر بیمار به اتاق عمل یک کارت به بیمار تعلق میگیرد.

شرکت کنندگان مسئولین جمع آوری داده ها کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند

کلیه اطلاعاتی که برای این پژوهش بکار رفته است پس از غیر شناسایی کردن هویت بیماران قابل اشتراک گذاری است. همچنین اطلاعات آماری، تجزیه و تحلیل اطلاعات، روش مطالعه، یافته ها و نتیجه گیری قابل اشتراک میباشد.

شروع دسترسی پس از پذیرش یک مجله علمی معتبر و انتشار آن

برای پژوهشگران دانشگاهی و در عرصه های علمی

کلیه پژوهشگران میتوانند از تمام مطالب منتشر شده استفاده کرده و در صورت انتشار تمام یا قسمتی از آن حتما نام و منبع این پژوهش و محققین آن مشخص باشد

دکتر محمدرضا خاجوی khajavim@tums.ac.ir

متقاضی با استفاده از ایمیل نوع فایلهای مورد نظر را درخواست کند.