مقایسه اثرات دیفن هیدرامین و پلاسبو بر عوارض ناشی از آدنوتونسیلکتومی

مقایسه اثرات دیفن هیدرامین و پلاسبو بر عوارض ناشی از آدنوتونسیلکتومی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ،یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3بر روی 66بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.

این مطالعه در بیمارستان ولیعصر بیرجند استان خراسان جنوبی انجام می شود. 66 بیمار به صورت تصادفی ساده به دو گروه عمل جراحی آدنوتونسیلکتومی دریافت کننده دیفن هیدرامین و نرمال سالین تقسیم می شوند. سپس میزان درد بیماران در دو گروه در ساعات 0، 24،12،6 پس از عمل جراحی، عوارض پس از عمل در بیماران شامل: میزان خونریزی حین و پس از عمل؛ مدت زمان بستری در بخش، تهوع و استفراغ خواهد بود که پس از عمل و یک روز بعد پس از عمل توسط پرستار بدون اطلاع از نوع داروی دریافتی بیمار بررسی خواهد شد.

بیماران کاندید عمل جراحی آدنوتونسیلکتومی مراجعه کننده به بیمارستان ولیعصر شهرستان بیرجند در سال 1399 بود. شرایط ورود به مطالعه شامل: سن بین 5 تا 50 سال، بیماران دارای کلاسASA 1و2، عدم سابقه بیماری‌های کبدی و کلیوی، عدم داشتن بیماری‌های: آسم برونشیال، بیماری‌های مثانه، عدم حاملگی و شیردهی، عدم داشتن فشار خون حاملگی یا پره‌اکلامپسی بود. معیارهای خروج از مطالعه شامل انصراف بیماران از ادامه طرح، داشتن اختلال انعقادی، همزمانی عمل جراحی بیمار با سایر مشکلات دهانی و حلقی، واکنش‌های آلرژیک شناخته شده به آنتی هیستامین‌ها، بنزودیازپین‌ها یا داروهای بی‌حس کننده موضعی و داشتن عفونت حاد حلقی بود.

بیماران کاندید جراحی آدنوتونسیلکتومی به روش تصادفی ساده به دو گروه دریافت کننده دیفن هیدرامین به عنوان ماده بی‌حسی در بستر لوزه به میزان mg/kg 1.25 تا حداکثر 8 میلی گرم 5 دقیقه قبل از عمل جراحی و بیماران گروه کنترل نرمال سالین به همان حجم در بستر لوزه تزریق خواهد شد.

درد، تهوع، استفراغ، درد گلو.

افراد شرکت کننده در مطالعه به طور تصادفی ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.

ارزیابی کننده پیامد (پرستار) بدون اطلاع از قرار گیری فرد در گروه مورد بررسی