بررسی تاثیر طب فشاری گوش بر اندوه پس از زایمان: کارآزمایی بالینی تصادفی شده با گروه کنترل شم

مقایسه شدت اندوه بعد از زایمان در گروه ها مطالعه بعد از مداخله

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل شم، در گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 74 بیمار. تصادفی سای با استفاده از نرم افزار انلاین random generator انجام خواهد شد.

این پژوهش یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده با گروه مقایسه شَم است که بر روی زنان نخست زا تازه زایمان کرده در بیمارستان کوثر شهر قزوین اجرا خواهد شد. ابتدا هر دو لاله گوش خارجی را با الکل 75 درصد تمیز کرده و سپس دانه های گیاهی واکاریا را با چسب های مخصوص غیر لاتکس روی ۵ نقطه از گوش چپ شامل نقاط مستر اندوکرین ، شن من ، زیرو ، گنادوتروین ، مسترسربرال و 2 نقطه از گوش راست شامل نقاط تالامیک و آنتی دپرسان می چسباند. تعداد جلسات مداخله 2 بار با فاصله 5 روزه است. به مشارکت کنندگان آموزش داده می‌شود که دانه ها را به مدت پنج روز بر گوش خود نگهداری کند و در طول این مدت باید سه بار در روز هر یک از نقاط را به مدت بیست ثانیه تحت فشار قرار دهد. در گروه کنترل ویزیت مشابه انجام میشود و چسب مخصوص بدون دانه واکاریا روی گوش قرار داده می شود. بنابراین مشارکت کننده، مراقب بالینی و ارزیاب پیامد و آنالیز کننده داده ها از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.

در این مطالعه زنان نخست زا با حاملگی ترم و جنین تک قلو که لاله گوش سالم دارند برای مطالعه ئعوت خواهند شد.

1- گروه مداخله اوریکولوتراپی 2- گروه کنترل شم

شدت اندوه بعد از زایمان

تخصیص تصادفی با استفاده از روش بلوک بندی تصادفی 4 تایی انجام خواهد شد. با کمک نرم افزارهای آنلاین توالی تخصیص تولید خواهد شد. پس از تهیه توالی تخصیص، توالی به ترتیب روی کاغذ یادداشت شده و در داخل پاکت های دربسته مات قرار داده می شود. پاکت ها به ترتیب شماره گذاری می شوند. پرسشنامه ها نیز به همان ترتیب کدگذاری می شوند. براین اساس هر فرد به یکی از گروه های مدخله یا کنترل تخصیص می یابد.

در این مطالعه گروه کنترل مداخله مشابه با گروه اصلی دریافت می کنند (کنترل شم). بنابراین مشارکت کنندگان از این که در چه گروهی قرار دارند اطلاعی نخواهند داشت. از آنجا که مراقب بالینی و ارزیاب پیامدها و آنالیز کننده داده ها هم نسبت به این موضوع اطلاعی ندارند، کورسازی سطح دوم و سطح سوم هم اجرا خواهد شد.

داده های مرتبط با مطالعه به صورت فایل بی نام و غیر قابل شناسایی هم زمان با انتشار نتایج به عنوان یک فایل ضمیمه مقاله منتشر خواهد شد.

بعد از انتشار مقاله منتج از طرح داده ها در دسترس خواهد بود

تمام افراد می توانند با مراجعه به ضمیمه مقاله منتشر شده به داده ها دسترسی داشته باشند

تمام افراد بدون محدودیت می توانند دسترسی داشته باشند

ضمیمه مقاله منتشر شده از طرح

درخواست از طریق ایمیل به نویسنده مسئول