مقایسه‌ی تزریق چربی با و بدون Platelet-rich plasma در درمان چین و چروک نازولبیال و گونه

مقایسه‌ی تزریق چربی با تزریق چربی همراه با PRP در درمان چین نازولبیال و چین گونه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های فاکتوریال، یک سویه کور، تصادفی شده، فاز ۳ بر روی ۳۰ بیمار. برای تصادفی سازی از اعداد زوج و فرد استفاده شد.

۳۰ بیمار مراجعه کننده به درمانگاه سرپایی بیمارستان سینا با چین نازولبیال و گونه متوسط تا عمیق به صورت تصادفی انتخاب شده و به صورت تصادفی به دو گروه ۱۵ نفره تقسیم خواهد شد. در چین نازولبیال و گونه یک گروه فقط تزریق چربی و در گروه دیگر تزریق چربی با تزریق PRP اخذ شده از خود بیمار تزریق خواهد شد. بیمار در حین تزریق، ۳، ۶ و ۱۲ ماه پس از تزریق از نظر میزان بهبود چروک، بروز عوارض (هرگونه واکنش محل تزریق، اریتم، کبودی، پاپول، ندول، ...) و میزان پایداری اثرات تزریق تحت پیگیری قرار خواهد گرفت.

معیارهای ورود شامل سن بالای ۶۵ سال، رضایت بیمار و چروک نازولبیال متوسط تا عمیق. معیار های عدم ورود شامل ابتلا به دیابت، حساسیت به ژل PRP، ابتلا به مشکلات خونی و انعقادی، مصرف سیگار، حاملگی، مصرف آسپرین و ابتلا به نقص سیستم ایمنی

گروه مداخله: بیماران ۵ میلی لیتر چربی خالص و ۵ میلی لیتر PRP با استفاده از سوزن شماره ۲۷ در طی ۷ دقیقه دریافت می کنند. گروه کنترل: بیماران ۵ میلی لیتر چربی خالص با استفاده از سوزن شماره ۲۷ در طی ۷ دقیقه دریافت می کنند.

شدت چین و چروک نازولبیال و گونه

تصادفی سازی با استفاده از شماره پرونده بیماران و با استفاده از اعداد زوج و فرد خواهد بود. معیار رقم آخر شماره پرونده بیماران خواهد بود و عدد صفر نیز زوج تلقی خواهد شد. اعداد زوج به عنوان گروه مطالعه و اعداد فرد به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته خواهند شد.

بیماران مورد مطالعه نسبت به نوع محلول تزریق شده ناآگاه خواهند بود.

داده های مطالعه مطالعه به صورت طبقه بندی شده و با کد می باشند که نام افراد قابل شناسایی نمی باشد.

دسترسی به داده های مطالعه پس از چاپ نتیجه در مجله قابل دسترسی می باشند.

تمامی افرادی که در این زمینه مایل به استفاده از داده ها هستند می تواند به داده های مطالعه دسترسی داشته باشند.

داده های مطالعه به منظور مقایسه با سایر نتایج قابل استفاده هستند.

برای دریافت داده ها به مسئول پاسخگویی علمی یا عمومی مطالعه مراجعه شود.

درخواست استفاده به صورت ایمیل به مسئول پاسخگویی علمی یا عمومی ارسال می گردد.