تعیین اثر ویتامین D در بیان ژن های اینفلامازوم NLRP3 و شاخص های استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2

اندازگیری و مقایسه سطح پارامترهای بیوشیمیایی ، سطح ویتامین D ، سطح شاخص های استرس اکسیداتیو ، سطح بیان ژن Nlrp3 در گروههای مورد مطالعه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3-2روی 68 بیمار. برای تصادفی سازی از بلوک بندی با نرم افزار اکسل استفاده شد.

در ابتدا و بعد از 8 هفته مداخله ، از هرفرد 10 سی سی خون ورریدی توسط نمونه گیر در بیمارستان گرفته( نمونة خون صبحگاهي با ۱۲ساعت ناشتا ) و در ویال هایCBC (حاوی K2EDTA) و لخته تقسیم خواهند شد . نمونه ها بلافاصله به آزمایشگاه بیمارستان منتقل و سرم پس از جدا شدن در دمای انجماد(20- درجه) و ویال های CBC در دمای یخچال(6-2 درجه) نگهداری می شوند. جهت انجام تست های بیوشیمیایی( LDL، HDL، ویتامین D و اکسیدا ن ها) بر روی نمونه سرمی از لوله لخته، وبرای انجام تست های ژنتیکی و اندازه گیری HbA1C از لوله CBC استفاده می شود تست های (LDL,HDL) با کیت و روش آنزیماتیک،HbA1C با تکنیک ايمونوتربيدومتري و ویتامین D با کمی لومینیسانس اندازگیری خواهد شد. وبرای بررسی ژنتیکی از تکنیک PCR real time استفاده می شود، بررسی وضعیت استرس اکسیداتیو با کیت های TAC با روشFRAP و Thiol groupو MDA به روش اسپکتروفوتومتری انجام می شود.

ورود : بیماری (ديابت ) به تایید پزشك متخصص رسیده باشد. حد اقل 5 سال از شروع دیابت آنها گذشته شده باشد HbA1C از محدوده نرمال خارج باشد . محدوده سنی 50-65 سال تمایل به شرکت در مطالعه خروج : بیماری های کلیوی و غده فوق کلیه ، تیروئيدی، کبدی، سیستمیک مصرف مولتی ویتامین، دارو کورتون

بیماران به صورت تصادفی به دو گروه (n=34)به منظور مصرف دوز50 هزار واحد ویتامین D یا پلاسبو هر هفته به مدت8 هفته تقسیم شدند.

HbA1C؛HDL؛LDL؛Nlrp3؛وضعیت استرس اکسیداتیو

تصادفی سازی ساده، بلوک

تك تك شركت كننده گان هاي نسبت به اینکه مداخله ای که در یافت می کنند ویتامینD است یا پلاسبو بی اطلاع بودند اما به طور مناسبي نسبت به اهداف، شيوه ها و پيامدهاي سودمند و خطرهاي احتمالي مطالعه و مشكلاتي كه ميتواند در پي داشته باشد، آگاه بودند، همچنين در خودداري از شركت در مطالعه مختاربودند و به در هر زمان مي توانستند همكاري خود را متوقف كنند. و پزشك از رضايت آگاهانه و آزادانه شركت كننده گان مطلع بود و بیمارانی که در خطر مداخله دارویی نبودند و افرادی که کمبود ویتامین D داشتند توسط پزشک معرفی شدند اما پزشک اطلاعی از نحوه تصادف سازی نداشتند . مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند به هیچ عنوان اطلاعی از نوع و نحوه مداخله نداشتند.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی از سال1400و پس از چاپ نتایج

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

در صورت بررسی بیشتر در این زمینه و مطالعات مرتبط

دانشگاه علوم پزشکی بیرجند ، کتابخانه مرکزی

باید از طریق دانشگاه پیگیری شود