مقایسه اثر افزودن کتامین،لیدوکائین و استامینوفن و دکسمدتومیدین به مورفین در کنترل درد بیماران معتاد ‏به اوپیوم پس از عمل جراحی ارتوپدی

مقایسه اثر افزودن کتامین،لیدوکائین و استامینوفن و دکسمدتومیدین به مورفین در پمپ کنترل درد بیماران معتاد ‏به اوپیوم پس از عمل جراحی ارتوپدی

مطالعه کارازمایی بالینی دوسوکور که در آن تعداد 140 بیمار به صورت تصادفی ساده به 4 گروه تقسیم شدند. گروه ها به صورت موازی هستند. فاز کارآزمایی 3 می باشد.

بیماران معتاد ‏به اوپیوم پس از عمل جراحی ارتوپدی در بیمارستان ولیعصر شهر اراک به صورت تصادفی سازی ساده با استفاده از پاکت نامه در 4 گروه تقسیم می شوند.مطالعه دوسوکور می باشد و در آن کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد و شرکت کننده صورت می گیرد.

شرایط ورود به مطالعه: ‏20 تا 60 سال، ASA‏ کلاس 1 و 2‏. شرایط خروج از مطالعه: عدم رضایت به شرکت در مطالعه، عدم پذیرش اسپاینال آنستزی بعنوان روش بیهوشی ،چاقی مفرط، وجود درد مزمن، اختلالات روانی،سابقة‎ ‎تشنج،مصرف داروهای روان گردان،مصرف روزانه مسکن( بیش از یک هفته)، حساسیت به داروها، وجود عفونت تنفسی فوقانی، بارداری، شیردهی، وجود ناپایداری همودینامیک ‏

گروه مداخله 1: کتامین با دوز 1 میلی گرم در کیلوگرم (شرکت روتکس مدیکا آلمان) به مورفین اضافه خواهد شد . گروه مداخله 2: استامینوفن با دوز 15 میلی گرم در کیلوگرم (شرکت کوبل دارو – ایران) به مورفین اضافه خواهد شد. گروه مداخله 3: لیدوکائین با دوز1/5 میلی گرم در کیلوگرم (شرکت کاسپین تامین رشت – ایران ) به مورفین اضافه خواهد شد. گروه مداخله 4: دکسمدتومیدین با دوز 1 میکروگرم در کیلوگرم (شرکت دارویی اکسیر) به مورفین اضافه خواهد شد.

آرامبخشی؛ ميانگين مخدر مصرفي؛ تهوع و استفراغ؛ درد

تصادفی سازی ساده فردی با پاکت نامه در تقسیم گروه ها به4 گروه‎ A ‎و‎ Bو C و D. در اين روش تعدادي كارت و يـا نامـه به عنوان گـروه مداخله و همـان تعداد كارت براي گروه کنترل انتخاب کردیم سپس كـارتهـا ‏بـا هـم مخلوط کردیم. يـك كـارت خـارج کرده و تخصيص آن ثبت شد و كـارت پـس از خـارج شـدن مجـدداً بـه جمـع سـاير كـارتهـا برگرداندیم. سپس كارتها مجدداً با هـم مخلوط کرده و يك كارت ديگر خارج می کنیم. اين روند تا رسيدن به يك توالي تصادفي مطابق بـا حجم نمونه ادامه مييابد.

مطالعه دوسوکور می باشد.کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد(دو سو کور) و شرکت کننده صورت می گیرد. آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد و شرکت کننده از گروه بندی اطلاع ندارند. سرنگهای تزریق داروها توسط فویل پوشانده میشود. داروهای مورد نیاز پس از محاسبه مقدار، در سرنگهای 50 میلی لیتر کشیده شده و با دوز مورد نظر تجویز میگردد .

هنگامی که مقاله از کار چاپ شد، فایل داده های خام در اختیار محققین قرار خواهد گرفت.

بعد از انتشار مقاله

محققین شاغل در دانشگاه ها

در صورت وجود سوالات تکمیلی

دکتر حسام الدین مدیر

با اساتید و دانشگاه باید نامه نگاری صورت گیرد.