برسی تاثیر مودافینیل بر پیامدهای تنفسی و مغزی بعد از عمل پیوند بای پس عروق کرونر

برسی تاثیر مودافینیل بر پیامدهای تنفسی و مغزی بعد از عمل پیوند بای پس عروق کرونر

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 74 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

مطالعه در مرکز پزشکی قلب شهید چمران اصفهان روی بیماران کاندیدای عمل جراحی پیوند بای پس عروق کرونر اجرا میشود که در طی آن بعد از القای بیهوشی، جراحی شروع می شود. از همه بیماران نمونه خون شریانی گرفته می شود و از نظر گازهای خونی اولیه بررسی انجام می گیرد و این کار تا انتهای عمل هر یک ساعت انجام می شود. بعد از جداسازی بیمار از پمپ قلبی ریوی، بصورت تصادفی سازی ساده و فردی داروی مودافینیل را با دوز 200 میلی گرم به بیمار گروه مداخله و دارونما به بیمار گروه کنترل بصورت خوراکی با لوله ی نازوگاستریک توسط شخصی که نقشی در آزمون ندارد به بیمار داده می شود. بیماران بعد از اتمام عمل جراحی به بخش مراقبتهای ویژه قلب منتقل شده و از بیماران نمونه خون شریانی گرفته می شود و از نظر گازهای خونی بررسی انجام می گیرد و این کار تا انتهای زمان بستری هر سه ساعت یکبار انجام می گیرد. بعد از هوشیار شدن بیماران زمان هوشیاری و بررسی سطح هوشیاری توسط مقیاس آژیتیشن – سدیشن ریچموند هر یک ساعت تا رسیدن به هوشیاری کامل انجام می شود.

بیماران کاندیدای عمل جراحی پیوند بای پس عروق کرونر با درصد کسر تخلیه ای بیشتر از 40% و بدون نارسایی عملکرد کبدی و کلیوی و بدون ریتم نامنظم اولیه و بزرگی قلب هستند، میباشد.

بعد از جداسازی بیمار از پمپ قلبی ریوی داروی مودافینیل را با دوز 200 میلی گرم به بیمار گروه مداخله و دارونما به گروه کنترل بصورت خوراکی با لوله ی نازوگاستریک داده میشود.

بررسی مدت اقامت در بیمارستان ، بررسی نتیجه و کیفیت زندگی و بررسی بستری مجدد

روش تصادفی سازی: تصادفی سازی ساده، واحد تصادفی سازی: فردی، ابزار تصادفی سازی: جدول اعداد تصادفی. اعداد زوج گروه مداخله و اعداد فرد گروه کنترل خواهند بود.

داروی شاهد از نظر ظاهری شبیه به داروی مودافینیل بوده و داروها توسط شخصی که نقشی در آزمون ندارد به بیمار داده میشود و سپس اطلاعات توسط همان فرد جمع آوری میشود