چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر اجرای مدل استراتژی های ارتقا سلامت بر خودکارآمدی مراقبت از خود در سالمندان با کلیه پیوندی در سال 1399
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، کور سازی نشده است. تصادفی شده در مرحله 2نمونه گیری بر60 بیمار با استفاده از سایت تولید بلوک تصادفی.
نحوه و محل انجام مطالعه
آموزش استراتژی های ارتقا سلامت در کلاس درس بیمارستان لبافی نژاد تهران به صورت گروهی (حداقل افراد گروه 4 نفر و حداکثر 10 نفر) در 8 جلسه، (طی 8 هفته و هفته¬ای یک روز)، به مدت 60-40 دقیقه انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
-شرایط ورودبه مطالعه: سن بالای 60 سال تمایل به شرکت در پژوهش را داشته باشد. حداقل 6 ماه از پیوند کلیه گذشته باشد. سابقه مشکلات روحی و روانی شناخته شده را نداشته باشد. به مشکلات شناختی شناخته شده شامل آلزایمر، سکته مغزی، حمله گذرای مغزی و کاهش قدرت شنوایی و بینایی در حدی که نتواند بخواند یا بنویسد؛ مبتلا نباشد توانایی جسمی و ذهنی جهت شرکت در جلسات آموزشی را داشته باشد. همراه بیمار، فردی باشد که به طور مستقیم درگیر مراقبت از بیمار باشد. -شرایط عدم ورودبه مطالعه: نارضایتی از ادامه همکاری با پژوهش به هر دلیلی و در هر مرحله از پژوهش. غیبت در دو جلسه یا بیشتر در جلسات آموزشی. فوت فرد مورد پژوهش در حین مطالعه.
گروه‌های مداخله
روش مداخله بدین صورت است که به بیماران به صورت گروهی (حداقل افراد گروه 4 نفر و حداکثر 10 نفر) در 8 جلسه، (طی 8 هفته و هفته¬ای یک روز)، به مدت 60-40 دقیقه در کلاس آموزش داده خواهد شد.یک جزوه آموزشی در هر جلسه پیرامون موضوعات آموزش داده شده در اختیار آنها قرار خواهد گرفت.شماره تلفن پژوهشگر در اختیار آنها قرار خواهد گرفت. بیماران گروه کنترل مراقبت ها و آموزش های روتین را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش هزینه های درمان پیشگیری از بروز بیماری ها

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20111210008348N48
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-08-23, ۱۳۹۹/۰۶/۰۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2020-08-23, ۱۳۹۹/۰۶/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-23, ۱۳۹۹/۰۶/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ندا میرباقر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1555 0021
آدرس ایمیل
mirbagher_n@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-20, ۱۳۹۹/۰۳/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-20, ۱۳۹۹/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای مدل استراتژی های ارتقا سلامت بر خودکار آمدی مراقبت از خود در سالمندان با کلیه پیوندی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اجرای مدل استراتژی ارتقا سلامت بر خودکارآمدی مراقبت از خود
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 60 سال تمایل به شرکت در پژوهش را داشته باشد. حداقل 6 ماه از پیوند کلیه گذشته باشد. سابقه مشکلات روحی و روانی شناخته شده را نداشته باشد. به مشکلات شناختی شناخته شده شامل آلزایمر، سکته مغزی، حمله گذرای مغزی و کاهش قدرت شنوایی و بینایی در حدی که نتواند بخواند یا بنویسد؛ مبتلا نباشد. توانایی جسمی و ذهنی جهت شرکت در جلسات آموزشی را داشته باشد. .همراه بیمار، فردی باشد که به طور مستقیم درگیر مراقبت از بیمار باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نارضایتی از ادامه همکاری با پژوهش به هر دلیلی و در هر مرحله از پژوهش. غیبت در دو جلسه یا بیشتر در جلسات آموزشی. فوت فرد مورد پژوهش در حین مطالعه.
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری به صورت دو مرحله ای انجام می گیرد. شصت بیمار در ابتدا به صورت غیر تصادفی و با دارا بودن معیار ورود از میان بیماران دارای کلیه پیوندی که در بیمارستان لبافی نژاد تهران تحت پیوند کلیه قرار گرفته اند و دارای پرونده هستند انتخاب و سپس این افراد با مراجعه به سایت تولید بلوک تصادفی، به 10 بلوک 6 نفره تقسیم خواهند شد که در هر گروه 3 نفر مداخله و 3 نفر کنترل قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
ایران، کاشان، بلوار قطب راوندی، خیابان پرستار، دانشگاه علوم پزشکی کاشان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تاریخ تایید
2020-04-17, ۱۳۹۹/۰۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.NUHEPM.REC.1399.004

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مدل استراتژی های ارتقا سلامت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی مراقبت از خود
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد و یک ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استراتژی های ارتقا سلامت در خودکارآمدی مراقبت از خود

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: برنامه آموزش بر مبنای مدل استراتژی های ارتقا سلامت، درطی 8 هفته و هفته ای یک روز، به مدت 60-40 دقیقه در کلاس درس واقع در بیمارستان شهید لبافی نژاد اجرا خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در طول هشت هفته هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد و مراقبتهای روتین مثل دارو درمانی برای آنها انجام خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان لبافی نژاد
نام کامل فرد مسوول
معصومه حسینیان
آدرس خیابان
ایران، کاشان، بلوار قطب راوندی، خیابان پرستار، دانشگاه علوم پزشکی کاشان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5552 0021
ایمیل
hosienian_m@yahoo.com
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا بنفشه
آدرس خیابان
ایران، کاشان، بلوار قطب راوندی، خیابان پرستار، دانشگاه علوم پزشکی کاشان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
banafshe_h@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
معصومه حسینیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران، کاشان، بلوار قطب راوندی، خیابان پرستار، دانشگاه علوم پزشکی کاشان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
salam_20012003@yahoo.co.uk

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
معصومه حسینیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران، کاشان، بلوار قطب راوندی، خیابان پرستار، دانشگاه علوم پزشکی کاشان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
hoseinian_1342@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
مهسا محبی آشتیانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران، کاشان، بلوار قطب راوندی، خیابان پرستار، دانشگاه علوم پزشکی کاشان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
m.mohebbi15@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...