تاثیر پنتاگلوبین بر روی بیماران مبتلا به ویروس کرونا
طراحی
بیماران کرونایی بستری در بخش و بخش مراقبت های ویژه که نارسایی تنفسی حاد داشته اند و عدم پاسخ مناسب به درمان داشته اند وارد گروه شده و آمپول پنتاگلوبین 7میلی گرم در هر کیلوگرم برای 5 روز اهسته انفوزیون می شود .علایم عمومی بیماران و سی تی اسکن بیماران یادداشت می شود
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران بستری در ICU که نارسایی تنفسی دارند و به درمان پاسخ نداده اند . انتخاب می شوند و به بیماران امپول پنتاگلوبین اهسته اینفیوژن می شود و علایم بیماران یادداشت می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران غیر اینتوبه
بیماران covid مثبت
بیماران با سن بالای 18 سال
گروههای مداخله
بیماران کرونایی بستری در بخش و بخش مراقبت های ویژه که نارسایی تنفسی حاد داشته اند
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود اکسیژناسیون ;بهبود ct scan
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150107020592N27
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-06-15, ۱۳۹۹/۰۳/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-06-15, ۱۳۹۹/۰۳/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-15, ۱۳۹۹/۰۳/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید محمد رضا هاشمیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2610 9944
آدرس ایمیل
iran.criticalcare@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-20, ۱۳۹۹/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-21, ۱۳۹۹/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر پنتاگلوبین در درمان بیماران بدحال مبتلا به COVID-19
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر پنتاگلوبین در درمان بیماران بدحال مبتلا به COVID-19
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران کرونایی
بیماران با سن بالای 18 سال
بیماران غیر اینتوبه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با عدم رضایت
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز آموزشی،پژوهشی،درمانی بیمارستان مسیح دانشوری
آدرس خیابان
تهران، میدان باهنر، خیابان دارآباد، بیمارستان مسیح دانشوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1956944413
تاریخ تایید
2020-03-10, ۱۳۹۸/۱۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.NRITLD.REC.1399.014
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کرونا ویروس
کد ICD-10
U07.1
توصیف کد ICD-10
covid19 disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود اکسیژناسیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
0 ,1,2,3,7 پس از درمان با سیکلوسپورین
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسی متری
2
شرح متغیر پیامد
بهبود سی تی اسکن
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفت روز پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
واحد سی تی اسکن
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران تحت درمان با پنتاگلوبین بیمارانی که به علت covid-19 دچار نارسایی تنفسی حاد شده اند و به درمان آنتی وایرال پاسخ نمی دهند به علت ناشناخته بودن بیماری جهت کاهش سایتوکین های التهابی به بیماران امپول پنتاگلوبین اهسته در عرض دو ساعت اینفیوژن می شود و هفت روز ادامه میابد و حال عمومی بیماران و علایم سی تی اسکن بیماران بررسی می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مسیح دانشوری
نام کامل فرد مسوول
سیدمحمدرضا هاشمیان
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان نیاوران، دارآباد، بیمارستان مسیح دانشوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1956944413
تلفن
+98 21 2712 2265
ایمیل
iran.criticalcare@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید محمد رضا هاشمیان
آدرس خیابان
ایران، تهران، برگراه شهید چمران، خیابان تابناک، دانشگاه علومپزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1956944413
تلفن
+98 21 2912 3100
ایمیل
iran.criticalcare@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی