کارآزمایی بالینی مقایسه اثر انسولين گلارژين با انسولين رگولار بر كنترل هایپرگليسمي در بيماران مبتلا به ديابت نوع دوم تحت پيوند عروق كرونر با پمپ قلبي ريوي قبل، حین و پس از عمل

مقایسه اثر انسولين گلارژين با انسولين رگولار بر كنترل هایپرگليسمي در بيماران مبتلا به ديابت نوع دوم تحت پيوند عروق كرونر با پمپ قلبي ريوي.

80 بیمار مراجعه کننده به بیمارستان قائم مشهد انتخاب خواهند شد. در این کارآزمایی بالینی یک سو کور شده، بیماران به روش نمونه گیری آسان و مستمر، به صورت گروه های موازی انتخاب خواهند شد.

بیماران در بیمارستان قائم مشهد انتخاب می شوند، مطالعه به صورت یک سو کور شده می باشد که از پاکت های مات در بسته برای پنهان سازی استفاده خواهد شد، که مسئول جمع آوری داده ها از اینکه چه كسي در چه گروهي قرار دارد و از نوع داروی مصرفی آن ها آگاهی ندارند.

معیارهای ورود به مطالعه: سن 35 تا 65 سال؛ ASA کلاس II؛ قند خون بین 150 تا 350 mg/dl؛ نداشتن عمل اورژانس و عمل دریچه ای قلب همزمان. معیارهای خروج از مطالعه: داشتن بیماری زمینه ای از جمله بیماری های ریوی، کبدی، کلیوی، تیروئیدی و گوارشی؛ داشتن سابقه عمل جراحی قلبی؛ تب؛ تروما؛ گرفتاری شریان کاروتید؛ حساسیت به انسولین گلارژین.

گروه مداخله 0.2 واحد بر کیلوگرم انسولین گلارژين را 2 ساعت قبل از عمل جراحی دریافت خواهند نمود، همچنین واحد تزریقی انسولین رگولار بر اساس پروتکل کشوری Van den Berghe برابر است با قند خون بیمار تقسیم بر 150 که قبل و حین عمل به صورت وریدی دریافت خواهند نمود. بعد از عمل در بخش مراقبت های ویژه قند خون بیمار منهای 140 می شود و به ازای هر 40 تا 4 واحد انسولین رگولار را به صورت زیرجلدی دریافت خواهند نمود. گروه کنترل 0.2 واحد بر کیلوگرم دکستروز 5 درصد قبل از عمل جراحی دریافت خواهند نمود، تزریقی انسولین رگولار مشابه با گروه مداخله انجام خواهد شد.

مقایسه قند خون بیمار، مدت زمان بستری در بخش مراقبت های ویژه، نوع آنتی بیوتیک های مصرفی و دهیسنس زخم در دو گروه کنترل و مداخله

وارد شدن اشتباه عنوان کار

بیماران با روش آسان انتخاب و با استفاده از وب سايت www.sealedenvelope.com به 2 گروه 40 نفر تخصیص داده خواهند شد. یکی از اعضای تیم تحقیق غیردرگیر در انتخاب نمونه ها، از این سايت براي توليـد تـوالي تصـادفي از نـوع بلـوكي استفاده خواهد نمود. ايـن ســايت بــه گونــه اي طراحــي شــده اســت كــه محدوديتي در تعـداد گـروه هـا جهـت تخصـيص تصادفي ندارد.

بیماران مبتلا به ديابت نوع دوم کاندید عمل جراحی پيوند عروق كرونر با پمپ قلبي ريوي در بیمارستان قائم مشهد انتخاب می شوند، مطالعه به صورت یک سو کور شده می باشد که از پاکت های مات در بسته برای پنهان سازی استفاده خواهد شد، که مسئول جمع آوری داده ها از اینکه چه كسي در چه گروهي قرار دارد و از نوع داروی مصرفی آن ها آگاهی ندارند.

کل داده ها قابل شامل پیامد اصلی و ثانویه قابل اشتراک گذاری می باشد.

6 ماه پس از چاپ نتایج

داده های ما فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

داده های ما برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

شیما شیبانی کد های آنالیز را در اختیار متقاضیان قرار می دهد. از طریق Sheybanish@mums.ac.ir

متقاضیان می توانند به ایمیل فرد پاسخگو پیام داده و نهایتا در مدت یک هفته پاسخ دریافت نمایند.