بررسی برخی از شاخص های اندوکرین, CRP و پروفایل چربی در خانم های مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک متعاقب درمان با اسید فولیک و سولفات روی در سال 97-1396.

بررسی برخی از شاخص های اندوکرین, CRP و پروفایل چربی در خانم های مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک متعاقب درمان با اسید فولیک و سولفات روی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 44 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفي استفاده شد.

44 خانم 18 تا 40 ساله مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک براساس معیارهای روتردام وارد مطالعه شدند. قبل از مداخله، فاکتورهای آزمایشگاهی از قبیل قند خون ناشتا (FBS Fasting Blood Sugar = )، دی هیدرو اپی آندروسترون سولفات (Dehydroepiandrosterone sulfate =DHEAS) تستوسترون ,کلسترول ,تری گلیسیرید , لیپوپروتئین با چگالی بالا(High Density Lipoprotein= HDL ) , لیپوپروتئین با چگالی پایین (Low Density Lipoprotein = LDL ) در افراد اندازه گیری شد. بیماران به صورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی به 4 گروه تقسیم شده و گروه اول 220 میلی گرم سولفات روی، گروه دوم 5 میلی گرم اسید فولیک، گروه سوم 220 میلی گرم سولفات روی به اضافه ی 5 میلی اسید فولیک و گروه چهارم دارونما دریافت کردند. همه گروهها به مدت 8 هفته روزانه دارو یا دارونما دریافت کردند و برای آزمایش های آزمایشگاهی مجددا مورد ارزیابی قرار گرفتند.

1.الیگووولاسیون يا / و ناتوانی تخمدان در رهاکردن به موقع تخمک- 2.علائم کلینیکی( Ferriman-Gallwey score≥6یا وجود آکنه یا سبوره) یا بیوشیمیایی هیپرآندروژنیسم - 3.شواهد تخمدان پلی کیستیک در سونوگرافی

تعداد نهایی افراد شركت كننده بعد از در نظر گرفتن معیارهای ورود و خروج بصورت random و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به 4 گروه تقسیم شده و گروه اول 220 میلی گرم سولفات روی (محتوی 50 میلی گرم روی), گروه دوم 5 میلی گرم اسید فولیک, گروه سوم 220 میلی گرم سولفات روی (محتوی 50 میلی گرم روی) + 5 میلی اسید فولیک و گروه چهارم كه همان گروه كنترل مي باشد پلاسبو روزانه به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.

FBS, DHEAS, Testosterone ,CRP, Cholesterol, LDL ,HDL, TG ,دارو(اسید فولیک+ سولفات روی)

جدول اعداد تصادفی براى استفاده از جدول اعداد اتفاقى یا تصادفی، ابتدا تعداد دقیق افراد جامعه را معلوم كرده و به ترتیب به آنها کُد داده شد. سپس براى انتخاب افراد نمونه از جدول، بطور اتفاقى از یک نقطه ي جدول در جهت سطر یا ستون شروع ميكنيم. عدد انتخاب شده در واقع همان کد فردى از جامعه است که بعنوان نمونه برگزیده مى‌شود. این کار را آنقدر ب ادامه خواهيم داد تا به تعداد افراد نمونه، بتوان عدد کوچک انتخاب نمود. پس از کامل شدن حجم نمونه کار نمونه‌گیرى پایان مى‌پذیرد.

همه داروها و دارونما در شکل داروئی کاملا یکسان تهیه و در پاکت های تیره بسته بندی و کد گذاری شدند. در نتیجه بیمار و محقق نسبت به گروهی که افراد در آن قرار گرفته اند نا آگاه بودند.