تعیین اثر بخشی آموزش خانواده محور بر بار مراقبتی و اضطراب مراقبین سالمندان مبتلا به دیابت نوع دو
طراحی
کارآزمایی بالینی بر روی سالمندان دیابتی ومراقب، دارای گروه مداخله وکنترل، تصادفی سازی ساده زوج وفرد با حجم نمونه 46نفر در هر گروه
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه در کلینیک دیابت بیمارستان خاتم الانبیا بهشهر به روش تصادفی ساده دوگروه مداخله وکنترل انتخاب شده سپس پرسشنامه پیش آزمون در اختیار هر دو گروه قرار داده شد وتکمیل گردید به گروه مداخله طی 4جلسه 45 دقیقه ای آموزش بر اساس کتابچه آموزشی داده شد. گروه کنترل مراقبتهای روتین را دریافت کرد و در نهایت پس از یکماه از پایان جلسات آموزشی پس آزمون گرفته میشود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود
1-توانایی خواندن وفهم زبان فارسی داشته باشد
2--قبلا در جلسات آموزشی مرتبط شرکت نکرده باشد.
معیار عدم ورود
1--بیمار یا عضو خانواده نتوانند در تمام جلسات آموزشی حضور داشته باشند
2-مراقب وبیمار تمایل به ادامه همکاری نداشته باشند
گروههای مداخله
توضیح در مورددیابت، آموزش در زمینه مراقبت های فردي، مديريت دارويي، مديريت رژيم غذايي ، فعاليت هاي روزمره زندگي و راه های کاهش بار مراقبتی مراقبین و مراقبت از سالمند دیابتی
متغیرهای پیامد اصلی
بار مراقبتی ;اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200613047750N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-29, ۱۳۹۹/۰۶/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-08-29, ۱۳۹۹/۰۶/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-29, ۱۳۹۹/۰۶/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
موسی کوهساری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3215 7139
آدرس ایمیل
mosaa.kohsari@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-20, ۱۳۹۹/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-22, ۱۳۹۹/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بخشی آموزش خانواده محور بر بار مراقبتی و اضطراب مراقبین سالمندان مبتلا به دیابت نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بخشی آموزش خانواده محور در دیابت نوع2
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عضو درجه یک خانوادگی بیمار باشدومراقبت کامل و تمام وقت از بیماررا به عهده داشته باشد ( حداقل چهار روز در هفته)
توانایی خواندن وفهم زبان فارسی داشته باشد.
مراقبت کننده به جز بیمار مبتلا به دیابت از بیمار دیگری مراقبت نکند
بیمار مبتلا به سکته مغزی، مشکلات قلبی شدید و دیالیزی نباشد
مراقب اختلال روانی و عصبی و جسمی شناخته شده نداشته باشد
مراقب از اعضای کادر پزشکی و درمانی نباشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار یا عضو خانواده نتوانند در تمام جلسات آموزشی حضور داشته باشند.
عدم تمایل به همکاری بیمار و مراقب
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
92
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
در این مطالعه 46 شماره ی 1و2 در داخل پاکت قرار داده شد ودر هنگام نمونه گیری به صورت رندم به هرشرکت کننده یک پاکت داده شد سپس نمونه های دارای پاکت شماره1 گروه مداخله و پاکت شماره 2 به گروه کنترل تقسیم شد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
گرگان ، خیابان جانبازان، بیمارستان 560ارتش
شهر
بهشهر
استان
مازندران
کد پستی
4916795478
تاریخ تایید
2020-01-25, ۱۳۹۸/۱۱/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUBABOL.HRI.REC.1398.317
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11.6
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus with other specified complications
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بار مراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و یکماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بار مراقبتیCBI
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و یکماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اشپیلبرگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مراقبین خانوادگی سالمندان دیابتی نوع دو که بر اساس کتابچه آموزشی به مدت 4 جلسه 45 دقیقه ای آموزش دیده اند.آموزش شامل فعاليت هايي در زمینه مراقبت های فردي، مديريت دارويي، مديريت رژيم غذايي ، فعاليت هاي روزمره زندگي و راه های کاهش بار مراقبتی مراقبین را شامل مي شود
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبین خانوادگی سالمندان دیابتی نوع دو که آموزش روتین را دریافت نموده اند
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
موسی کوهساری
آدرس خیابان
خیابان جانبازان،بیمارستان 560 ارتش
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4916795478
تلفن
+98 17 3222 9595
ایمیل
mosaa.kohsari@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
رضا قدیمی
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
۴۷۱۷۶-۴۷۷۴۵
تلفن
+98 11 3219 9592
فکس
+98 11 3219 0181
ایمیل
info@mubabol.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.mubabol.ac.ar
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
موسی کوهساری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار جانبازان ، بیمارستان 560 ارتش
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4916795478
تلفن
+98 17 3222 9595
ایمیل
mosaa.kohsari@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://www.mubabol.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
موسی کوهساری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان جانبازان ، بیمارستان 560 ارتش
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4916795478
تلفن
+98 17 3222 9595
ایمیل
mosaa.kohsari@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://www.mubabol.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
فریبا حاتمی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان جانبازان، بیمارستان 560 ارتش
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4916795478
تلفن
+98 17 3222 9595
ایمیل
hatamifariba577@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست