مقایسه اثربخشی تریامترن-هیدروکلروتیازید همراه فورزماید با هیدروکلرتیازید همراه فورزماید در کاهش ادم مقاوم به درمان در بیماران با نارسایی قلبی: کارآزمایی بالینی تصادفی.

1. مقایسه اثر تریامترن-اچ/فورزماید با هیدروکلرتیازید/فورزماید در شکست مقاومت دیورتیکی.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، کورنشده، تصادفی شده، فاز 1-2 بر روی 50 بیمار. تصادفی سازی به صورت تصادفی سازی سیستماتیک به وسیله اعداد حاصل از کامپیوتر و با استفاده از نرم افزار آنلاین گراف پد با در نظر گرفتن 2 گروه 25 نفره (مداخله و کنترل) توسط شخص مستقل انجام گرفت.

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی بر روی 50 نفر از بیماران بالای 18سال با نارسایی احتقانی قلب و ادم مقاوم به درمان که به مرکز تحقیقاتی و درمانی شهید مدنی تبریز مراجعه کرده اند، انجام می گیرد.بیماران گروه مداخله علاوه بر درمان روتین تریامترن-اچ 50/25 شرکت داروسازی سبحان را دریافت می کنند. بیماران گروه کنترل فقط درمان روتین را دریافت خواهند کرد. سپس بیماران از نظر ادم و دریافت و دفع مایعات و میزان سدیم و پتاسیم در 2 گروه با استفاده از نرم افزار اس پی اس اس و با استفاده از تست های آماری مرتبط مقایسه خواهند شد.

معیارهای ورود: 1.بیماران با نارسایی احتقانی قلب و ادم مقاوم به درمان 2.سن 80-18 سال 3.فیلتراسیون گلومرولی بالای 30 4.تکمیل فرم رضایت نامه معیارهای خروج: 1.نارسایی کلیوی (كليرانس كراتينين زير 30) 2.سابقه نارسایی کلیوی مرحله آخر یا دیالیز شدن 3.کنترا اندیکاسیون تریامترن-اچ و هیدروکلرتیازید 4.شوک کاردیوژنیک 5.انفارکتوس حاد میوکارد 6.هایپو آلبونمیا

بیماران گروه مداخله 25 میلی گرم تریامترن (در قرص تریامترن-اچ) به همراه درمان روتین دریافت می کنند و بیماران گروه کنترل فورزماید/هیدروکلرتیازید (درمان روتین) را دریافت خواهند کرد.

1) ادم 2) دریافت و دفع مایعات 3) اندازه گیری سدیم و پتاسیم

تصادفی سازی ساده به صورت تصادفی سازی سیستماتیک به وسیله اعداد حاصل از کامپیوتر و با استفاده از نرم افزار آنلاین گراف پد با در نظر گرفتن 2 گروه 25 نفره (مداخله و کنترل) توسط شخص مستقل انجام گرفت. نرم افزار ۵۰ مریض را به صورت تصادفی‌ به گروه های A(کنترل) و B(مداخله) تقسیم کرد.

تمام داده های مقاله پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

بعد از انتشار مقاله تا 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای پژوهشگران شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

محققینی که درخواست دریافت داده ها را ارسال میکنند فقط مجاز خواهند یود انالیزهایی مطابق با اخلاق پزشکی را جهت اهداف علمی انجام دهند.

متقاضیان میتوانند برای دریافت داده ها به آدرس پست الکترونیک tentezari@gmail.com ، جهت دریافت پاسخ ازطرف اقای دکتر طاهر انتظاری ملکی ، ایمیل دهند.

بعد از تماس با نویسنده مسوول(دکتر طاهر انتظاری ملکی)، داده ها جهت کسب مجوز به کمیته اخلاق در پزشکی بیمارستان شهید مدنی تبریز ارسال خواهد شد و پس از کسب مجوز های لازم داده ها به متقاضیان ارسال خواهد شد.