تعیین میزان LDH و HbA1cدر بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن شدید قبل و بعد از فاز یک درمان پریودنتال
طراحی
کارازمایی بالینی بدون گروه کنترل وبدون نیاز به تصادفی سازی وکورسازی روی 30بیمار قبل وبعد از دریافت فاز 1درمان پریودنتال
نحوه و محل انجام مطالعه
30 نفر از مراجعه کنندگان به دانشکده دندان پزشکی دارای معیارهای ورود, انتخاب شده وپس از توضیح طرح از بیماران خواسته میشود که 2ساعت قبل از نمونه گیری از خوردن و اشامیدن بپرهیزند سپس از انها خواسته میشود2 دقیقه بزاق خود را به روش spitting در ظرف های استریل (لوله های فالکون 15 سی سی) بریزنـد و سعی خواهد شد که از هر فرد 3 میلی لیتر بزاق غیرتحریکی جمع آوری گردد و1ماه پس از فاز 1درمان پریودنتال اینکار مجددانجام میشود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:1- افراد بین 30تا50سال 2- عدم مصرف سیگار و سایر فرآورده های تنباکو3-عدم مصرف داروهای موثر بربزاق 4- خانم های غیر باردار و غیرشیرده 5- رضایت آگاهانه از بیمار6-عدم مصرف آنتی بیوتیک در 6 ماه گذشته7- عدم درمان های پریودنتال قبلی8-وجود حداقل 20 دندان در دهان9- عدم مصرف کورتون ها 10-ابتلا به پریودنتیت مزمن شدید11-عدم وجودبیماری سیستمیک موثر بر شرایط پریودنتال12-وجود CALبزرگتر مساوی 5درحداقل دو دندان
شرایط عدم ورود:بیمارانی که به هردلیلی در طی مراحل تحقیق تمایل به ادامه همکاری نداشته باشند یادر طی مراحل تحقیق معیار های ورود را از دست بدهند از مطالعه خارج خواهند شد
گروههای مداخله
فاز1درمان پریودنتال برای بیماران پریودنتیت مزمن شدید
متغیرهای پیامد اصلی
لاکتات دهیذروژناز و هموگلوبین A1c
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180122038475N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-06-15, ۱۳۹۹/۰۳/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-06-15, ۱۳۹۹/۰۳/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-15, ۱۳۹۹/۰۳/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه انصاری مقدم
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3344 1814
آدرس ایمیل
ansarimoghadam@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-14, ۱۳۹۹/۰۳/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-15, ۱۳۹۹/۰۴/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه میزان مارکرهای بزاقی (لاکتات دهیدروژناز و هموگلوبینA1C)در بیماران پریودنتیت مزمن شدید قبل و بعد از فاز یک درمان پریودنتال
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه میزان لاکتات دهیدروژناز و هموگلوبینA1C در بیماران پریودنتیت مزمن شدید قبل و بعد از SRP
هدف اصلی مطالعه
غربالگری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد بین 30تا50سال
خانم های غیر باردار و غیرشیرده
رضایت آگاهانه از بیمار
وجود حداقل 20 دندان در دهان
ابتلا به پریودنتیت مزمن شدید
وجود CALبزرگتر مساوی 5درحداقل دو دندان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف سیگار و سایر فرآورده های تنباکو
مصرف داروهای موثر بربزاق
مصرف آنتی بیوتیک در 6 ماه گذشته
درمان های پریودنتال قبلی
مصرف کورتون ها
وجودبیماری سیستمیک موثر بر شرایط پریودنتال
سن
از سن 30 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
زاهدان - بلوار جنت ـ پردیس دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تاریخ تایید
2020-02-23, ۱۳۹۸/۱۲/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.ZAUMS.REC.1398.422
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پریودنتیت مزمن
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic periodontitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مارکربزاقی لاکتات دهیدروژناز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از فاز 1درمان پریودنتال و1ماه پس از فاز 1درمان پریودنتال
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت های ازمایشگاهی لاکتات دهیدروژناز
2
شرح متغیر پیامد
مارکربزاقی هموگلوبین A1c
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از فاز 1درمان پریودنتال و1ماه پس از فاز 1درمان پریودنتال
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت ازمایشگاهی هموگلوبین A1c
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
فاز1درمان پریودنتال:جرمگیری و تسطیح سطح ریشه
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
سمیه انصاری مقدم
آدرس خیابان
زاهدان ، خیابان آزادگان شرقی ، دانشکده دندانپزشکی
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9817699693
تلفن
+98 54 3344 1814
ایمیل
ansarimoghadam@zaums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
نورمحمد بخشانی
آدرس خیابان
ایران، زاهدان، میدان دکتر حسابی، دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9817699693
تلفن
+98 54 3329 5715
ایمیل
ansarimoghadam@zaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
سمیه انصاری مقدم
موقعیت شغلی
استادیار بخش پریودانتیکس دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ایران، زاهدان، خیابان آزادگان، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9817699693
تلفن
+98 54 3344 1824
ایمیل
ansarimoghadam@zaums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
سمیه انصاری مقدم
موقعیت شغلی
استادیار بخش پریودانتیکس دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ایران، زاهدان، خیابان آزادگان، دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9817699693
تلفن
+98 54 3344 1824
ایمیل
Ansarimoghadam@zaums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
حدیث ابیل نجف زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی دندانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
زاهدان ، خیابان آزادگان شرقی ، دانشکده دندانپزشکی
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9817699693
تلفن
+98 54 3223 8659
ایمیل
hadisnajafzadeh2@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست