بررسی تاثیر عصاره هیدروالکلی گیاه خرفه بر روی هورمون های تیروئیدی در بیماری هایپرتیروئیدی

بررسی تاثیر عصاره هیدروالکلی گیاه خرفه بر روی هورمون های تیروئیدی در بیماران مبتلا به هایپرتیروییدی

این کارآزمایی بالینی بر روی 50 بیمار که در 2 گروه 25 نفره، دارای گروه کنترل با گروههای موازی صورت می گیرد. مطالعه دو سویه کور و روش بلوک بندی تصادفی در این مطالعه صورت گرفته است.

زمینه کار، بالینی - داخلی است. مطالعه در بیمارستان توحید سنندج انجام می شود. بیماران، پزشکان و پرستارانی که پیامدها را ارزیابی می کنند نسبت به گروه های مورد مطالعه کور خواهند بود.

معیارهای ورود: بیماران مبتلا به هایپرتیروئیدی تازه تشخیص داده شده معیارهای خروج: بارداری، کودکان، بیماریهای قلبی - عروقی، تیروئیدیت، افتالموپاتی

گروه مداخله : عصاره هیدروالکلی گیاه خرفه، کپسول خوراکی، 400 میلی گرم، سه بار در روز به مدت دو ماه همراه با درمان استاندارد گروه کنترل : دارونما حاوی نشاسته، کپسول خوراکی، 400 میلی گرم، روزانه سه عدد به مدت دو ماه همراه با درمان استاندارد

سطح سرمی TSH; سطح سرمی T4; سطح سرمی T3; میزان BMI

جهت اجرای پروتکل این پروژه از روش بلوک بندی تصادفی چهارتایی استفاده شد. روش نمونه گیری در این مطالعه بر اساس تخصیص تصادفی (جدول تصادفی سازی) خواهد بود. بیماران بر اساس دارا بودن معیار ورود در مطالعه وارد خواهند شد و بر اساس جدول تصادفی سازی به دو گروه دریافت کننده کپسول حاوی عصاره هیدروالکلی گیاه خرفه و دارونما تخصیص داده خواهند شد. واحد تصادفی سازی افراد می باشند. ساخت توالی تصادفی با نرم افزار آماری (نرم افزار آماری WinPepi11.0) می باشد. پنهان سازی با اختصاص کدهای منحصر به فرد یا uni code می باشد.

کپسولهای خرفه و دارونما در بسته هاي كاملاً يكسان قرار داشتند و توسط يك شخص ثالث كه در مطالعه هيچ گونه دخالتي نداشت كد گذاري شده بودند به طوري كه نه پژوهشگر و نه فرد توزيع كننده و نه فرد مورد مطالعه از نوع محتويات بسته آگاهي نداشتند.